МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 14 января 2022 года N 11
Об обеспечении лекарственными препаратами "Ритуксимаб", "Даратумумаб" лиц, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей на территории Самарской области
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление), в целях обеспечения лекарственными препаратами "Ритуксимаб", "Даратумумаб" лиц, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (далее - пациенты), приказываю:
1. Главному внештатному специалисту гематологу министерства здравоохранения Самарской области (Давыдкину) (далее - ГВС), главным врачам государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Самарский областной клинический онкологический диспансер" (далее - СОКОД), государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина" (далее - СОКБ), государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области "Тольяттинская городская клиническая больница N 5" (далее - ТГКБ N 5, главные врачи соответственно) обеспечить:
составление ежеквартального плана распределения, заявленного министерством здравоохранения Самарской области (далее - министерство) количества лекарственных препаратов с МНН "Ритуксимаб", "Даратумумаб", поступивших в Самарскую область в рамках реализации Постановления, по следующим учреждениям: СОКОД, СОКБ, ФГБОУ ВО Клиники Самарского государственного медицинского университета МЗ РФ (по согласованию), ТГКБ N 5 (далее - учреждения, в которые распределены лекарственные препараты "Ритуксимаб", "Даратумумаб") в количестве, не превышающем среднюю квартальную потребность, в соответствии с заявленной министерством годовой потребностью;
доведение ежеквартального плана распределения лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" (с указанием Ф.И.О. пациентов, количества лекарственных препаратов) до ГКУ СО "Самарафармация" в свободной форме за 7 календарных дней до начала очередного квартала;
осуществление маршрутизации пациентов в учреждения, в которые распределены лекарственные препараты "Ритуксимаб", "Даратумумаб" для проведения терапии указанными лекарственным препаратами;
в течение 5 рабочих дней после назначения лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" направлять сведения о пациентах, которым они назначены, в государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарский областной медицинский информационно-аналитический центр" (далее - МИАЦ) для включения в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Федеральный регистр 14 ВЗН).
2. ГКУ СО "Самарафармация" (Игнатовой) обеспечить:
доведение до ГВС и главных врачей информации о количестве поступивших лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" в Самарскую область;
сверку фактически поступивших и распределенных количеств лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" в течение 1 рабочего дня после получения ежеквартального плана распределения лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" от ГВС и главных врачей;
передачу лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" в течение 7 рабочих дней в учреждения, указанные в абзаце втором пункта 1 настоящего Приказа, в соответствии с ежеквартальным планом распределения;
ежеквартальное направление информации в министерство об отгруженных количествах лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб" в учреждения, в которые распределены лекарственные препараты "Ритуксимаб", "Даратумумаб".
3. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Самарской области, к которым прикреплены по полису ОМС на медицинское обслуживание пациенты, контролировать:
оформление направления пациентов в учреждения, в которые распределены лекарственные препараты "Ритуксимаб", "Даратумумаб";
выписку рецептов;
предоставление пациентом лечащему врачу выписки (справки) о введении лекарственного препарата из учреждений, в которых вводятся лекарственные препараты "Ритуксимаб", "Даратумумаб".
4. МИАЦ (Черникову) обеспечить:
включение сведений о пациентах в региональный сегмент Федерального регистра 14 ВЗН в течение 2 рабочих дней после получения их от ГВС и главных врачей;
техническое сопровождение работы в Федеральном регистре 14 ВЗН;
свод и предоставление информации по запросам министерства о работе в Федеральном регистре 14 ВЗН;
методическое сопровождение информационного обмена, связанного с исполнением настоящего Приказа, в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.
5. Главному врачу ГБУЗ СО "Самарской городской больницы N 4" хранить запас, осуществлять отпуск, а также учет и отчетность в рамках действующего законодательства лекарственных препаратов "Ритуксимаб", "Даратумумаб", распределенный для ФГБОУ ВО Клиники Самарского государственного медицинского университета МЗ РФ, в аптеке ГБУЗ СО "Самарской городской больницы N 4".
"6.1. Настоящий Приказ не распространяется на обеспечение лекарственными препаратами "Ритуксимаб", "Даратумумаб" лиц, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей".
7. Отделу организационной деятельности департамента информатизации, организационной деятельности и лицензирования министерства (Степановой) довести настоящий Приказ до сведения заинтересованных лиц; организовать его опубликование на официальном сайте министерства в сети Интернет; направить электронную копию настоящего Приказа в формате pdf и docx (doc) в Региональный информационный центр общероссийской сети распространения правовой информации "КонсультантПлюс".
8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на департамент фармации, медицинской техники и материально-технического обеспечения министерства (Майрамукаева).
Министр
здравоохранения
Самарской области
А.С.БЕНЯН
