ГЛАВА УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
УКАЗ
от 27 декабря 2021 года N 258
О внесении изменений в Указ Главы Удмуртской Республики от 28 июля 2021 года N 128 "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Удмуртской Республики по предоставлению государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности медицинских и иных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), индивидуальных предпринимателей"
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" постановляю:
1) в преамбуле слова "пункта 2" заменить словами "пункта 3" и слова "16 апреля 2012 года N 291" заменить словами "1 июня 2021 года N 852";
2) в Административном регламенте Министерства здравоохранения Удмуртской Республики по предоставлению государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности медицинских и иных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), индивидуальных предпринимателей":
абзац пятый пункта 2 изложить в следующей редакции:
"Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг), предусмотренных приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года N 852.";
пункт 20 дополнить подпунктом 6 следующего содержания:
"6) Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России).";
пункт 26 изложить в следующей редакции:
"26. Для предоставления лицензии необходимы следующие документы (сведения):
1) заявление по форме, предусмотренной приложением 1 к Административному регламенту, которое подписывается заявителем или его представителем.
В заявлении от иностранного юридического лица - участника международного медицинского кластера указываются сведения, предусмотренные частью 2 статьи 13.1 Федерального закона от 29 июня 2015 года N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации";
2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии);
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии (лицензиата), принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
4) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
5) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
6) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);
7) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
8) сведения о размещении в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о работниках, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, имеющие образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденную аккредитацию специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 года N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения";
9) опись прилагаемых документов.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3, 5 и 6 настоящего пункта, не требуется в случае внесения соискателем лицензии соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников Единой системы.";
пункт 28 изложить в следующей редакции:
"28. Для переоформления лицензии в случаях, указанных в подпункте 3 пункта 23 Административного регламента, необходимы следующие документы (сведения):
1) заявление по форме, предусмотренной приложением 2 к Административному регламенту;
2) документы (сведения), предусмотренные подпунктами 2 - 7 пункта 26 Административного регламента;
3) опись прилагаемых документов.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3, 5 и 6 пункта 26 Административного регламента, не требуется в случае внесения лицензиатом соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы.
Выполнение работ (услуг), предусмотренных приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года N 852, может осуществляться лицензиатом, в структуре которого организована мобильная медицинская бригада для оказания первичной медико-санитарной помощи населению, проведения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации по месту нахождения мобильной медицинской бригады, не указанному в лицензии в качестве адреса (адресов) места осуществления медицинской деятельности, и не требует переоформления лицензии.";
пункт 32 дополнить подпунктом 6 следующего содержания:
"6) Минздрав России - сведения о размещении в единой системе сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте 6 пункта 26 Административного регламента (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 года N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".";
пункт 98 изложить в следующей редакции:
"98. Ответственный исполнитель в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления и документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений с целью определения:
1) наличия всего комплекта документов;
2) согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;
3) полноты и достоверности, представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах сведений, а также сведений и информации, полученных Министерством путем межведомственного информационного взаимодействия.
Для получения сведений и информации ответственный исполнитель в течение первых 10 (десяти) рабочих дней с учетом срока получения ответов на межведомственные запросы, регламентированного частью 3 статьи 7.2 Федерального закона N 210-ФЗ, оформляет и направляет межведомственные запросы, контролирует получение ответов по всем направленным запросам, а в последующие 5 (пять) рабочих дней сопоставляет полученные путем межведомственного электронного взаимодействия сведения со сведениями, представленными заявителем.
Межведомственное информационное взаимодействие может осуществляться на бумажном носителе в случае невозможности осуществления межведомственного информационного взаимодействия в электронной форме в связи с отсутствием сведений в электронной форме либо в случае необходимости получения в качестве ответа на межведомственный запрос оригиналов документов на бумажном носителе.
Межведомственный запрос о представлении документов и (или) информации, указанных в пункте 32 Административного регламента, для предоставления государственной услуги с использованием межведомственного информационного взаимодействия должен содержать указание на базовый государственный информационный ресурс, в целях ведения которого запрашиваются документы и информация, или в случае, если такие документы и информация не были представлены заявителем, следующие сведения, если дополнительные сведения не установлены законодательным актом Российской Федерации:
1) наименование органа, направляющего межведомственный запрос;
2) наименование органа, в адрес которого направляется межведомственный запрос;
3) наименование государственной услуги, для предоставления которой необходимо представление документов и (или) информации, а также, если имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре государственных услуг;
4) указание на положения нормативного правового акта, которыми установлено представление документов и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги, и указание на реквизиты данного нормативного правового акта;
5) сведения, необходимые для представления документов и (или) информации, установленные Административным регламентом предоставления государственной услуги, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами как необходимые для представления таких документов и (или) информации;
6) контактная информация для направления ответа на межведомственный запрос;
7) дата направления межведомственного запроса;
8) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность лица, подготовившего и направившего межведомственный запрос, а также номер служебного телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.";
пункт 104 изложить в следующей редакции:
"104. При проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям проверке подлежат: