АДМИНИСТРАЦИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 6 августа 2021 года N 487
О внесении изменений в постановление Губернатора области от 28.06.2012 N 675
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" постановляю:
1. Внести в постановление Губернатора области от 28.06.2012 N 675 "Об утверждении административного регламента предоставления Департаментом здравоохранения Владимирской области государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности" следующие изменения:
1.1. Пункт 2 изложить в следующей редакции:
"2. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Губернатора области, курирующего вопросы социального обеспечения.".
1.2. В приложении:
1.2.1. Пункт 2.6 изложить в следующей редакции:
"2.6. Для получения лицензии заявитель вправе представить в департамент непосредственно на бумажном носителе или направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении следующие документы:
1) заявление о предоставлении лицензии по форме, установленной департаментом, которое подписывается руководителем постоянно действующего органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
- реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), которые подтверждают наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости;
- реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), которые подтверждают наличие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
- реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), которые подтверждают наличие государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии);
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
4) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 5 пункта 3.6.3 Регламента, соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста;
5) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 6 пункта 3.6.3 Регламента, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
6) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
7) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
8) сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы в случае, предусмотренном пунктом 2.9.1 настоящего Регламента;
9) опись прилагаемых документов по форме, утвержденной департаментом.
В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.".
1.2.2. Дополнить пунктом 2.9.1 следующего содержания:
"2.9.1. Представление копий документов, указанных в подпунктах 4, 6 и 8 пункта 2.6 настоящего Регламента, не требуется в случае внесения соискателем лицензии или лицензиатом соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы".
1.2.3. В пункте 2.11 слова "устанавливаются органом, определяющим государственную политику в сфере лицензирования медицинской деятельности." заменить словами "устанавливаются Министерством экономического развития Российской Федерации.".
1.2.4. Пункт 3.1 дополнить абзацем следующего содержания:
"- исправление допущенных опечаток или ошибок в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги.".
1.2.5. В пункте 3.5.7:
1.2.5.1. Абзац 3 после слов "на ином законном основании" дополнить словами ", предусматривающем право владения и пользования,".
1.2.5.2. Абзацы 4 и 5 изложить в следующей редакции:
"- сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
- сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);".
1.2.5.3. В абзаце 6 слова "соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием)" заменить словами "соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста".
1.2.6. В пункте 3.5.9:
1.2.6.1. Абзац 3 после слов "на ином законном основании" дополнить словами ", предусматривающем право владения и пользования".
1.2.6.2. Абзацы 4 и 5 изложить в следующей редакции:
"- сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
- сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);".
1.2.6.3. В абзаце 6 слова "соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием)" заменить словами "соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста".
1.2.7. Пункт 3.6.1 дополнить абзацем 2 следующего содержания:
"Проведение в рамках лицензионного контроля проверок соблюдения лицензионных требований, предусмотренных подпунктом 10 пункта 3.6.3 и подпунктом 6 пункта 3.6.4 настоящего Регламента, осуществляется с использованием сведений, содержащихся в единой системе".
1.2.8. В пункте 3.6.3:
1.2.8.1. В подпункте 1 слова "отвечающих установленным требованиям" заменить словами "отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;".
1.2.8.2. В подпункте 2 после слов "на ином законном основании" дополнить словами "предусматривающем право владения и пользования", слова "в установленном порядке" заменить словами "в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";".
1.2.8.3. Подпункты 3, 4 исключить.
1.2.8.4. В подпункте 5 слова "имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием)" заменить словами "имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);".
1.2.8.5. Подпункт 7 дополнить словами "в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";".
1.2.8.6. Подпункт 9 изложить в следующей редакции:
"9) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте 5 настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".".
1.2.9. В пункте 3.6.4:
1.2.9.1. Подпункт 1 дополнить словами ", правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";".
