Организация мониторинга и контроля эффективности, безопасности и качества фармакотерапии в Чувашской Республике осуществляется на основе приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора" (зарегистрирован в Минюсте России 20 марта 2017 г., регистрационный N 46039), приказа Минздрава Чувашии от 27 ноября 2015 г. N 194 "Об организации и проведении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Чувашской Республике".
Контроль качества, эффективности и безопасности фармакотерапии в медицинских организациях осуществляется главным внештатным специалистом клиническим фармакологом Минздрава Чувашии в рамках ежемесячных плановых проверок ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, находящихся в ведении Минздрава Чувашии, путем ретроспективного анализа медицинской документации, а также аудита знаний медицинского персонала, участвующего в обращении лекарственных средств в медицинской организации, с последующим проведением методической работы по устранению выявленных недостатков.
При возникновении нежелательных побочных реакций или отсутствии терапевтического эффекта от лекарственных препаратов медицинские организации в порядке, предусмотренном локальными нормативными правовыми актами об организации фармаконадзора в медицинской организации, подают извещения в Чувашский региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств, руководитель которого ежегодно представляет аналитический отчет и совместно с главным внештатным специалистом клиническим фармакологом Минздрава Чувашии проводит корректирующие мероприятия и методическую работу с медицинскими организациями по улучшению системы контроля эффективности, безопасности и качества фармакотерапии.
Организация мониторинга и контроля эффективности, безопасности и качества медицинских изделий осуществляется на основе:
установления порядка сообщения медицинскими организациями обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий;
контроля знаний и использования врачами актуальных клинических рекомендаций, который проводится ГАУ ДПО "Институт усовершенствования врачей" Минздрава Чувашии в виде итоговой аттестации по завершении обучения по программам дополнительного профессионального образования.
В соответствии с приказом Минздрава России от 31 августа 2023 г. N 458н "Об утверждении порядка и сроков прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории" (зарегистрирован в Минюсте России 5 октября 2023 г., регистрационный N 75469) членами экспертной группы терапевтического профиля Аттестационной комиссии Минздрава Чувашии при присвоении квалификационной категории проводится контроль знаний актуальных клинических рекомендаций.
В соответствии с приказом Минздрава Чувашии от 27 ноября 2015 г. N 194 "Об организации и проведении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Чувашской Республике" в рамках ежемесячных плановых проверок проводится ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, находящихся в ведении Минздрава Чувашии, главными внештатными специалистами различного профиля осуществляется аудит медицинской документации с оценкой соблюдения клинических рекомендаций.