Критерии отнесения деятельности организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, к определенной категории риска при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
1. При отнесении деятельности организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (далее именуются - субъекты обращения лекарственных средств), к определенной категории риска при организации и осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее именуется - государственный контроль), учитываются тяжесть потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к применению цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами Челябинской области (далее именуются - обязательные требования), и вероятность несоблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований.
2. Для отнесения деятельности субъектов обращения лекарственных средств к определенным категориям риска используются критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований и критерии вероятности несоблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований.
3. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований и их значения указаны в таблице 1, критерии вероятности несоблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований и их значения - в таблице 2.