Недействующий

Об утверждении критериев отнесения деятельности организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, к определенной категории риска при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и о внесении изменений в постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П

Таблица 2

Критерии вероятности несоблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований и их значения


Наименование критерия вероятности несоблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований	Значение критерия вероятности несоблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований, баллов
Наличие предписания об устранении выявленных нарушений, выданного органом, уполномоченным на осуществление государственного контроля, в отношении субъекта обращения лекарственных средств за 2 календарных года, предшествующих году принятия решения об отнесении субъекта обращения лекарственных средств к определенной категории риска (далее именуется - предписание)	10
Наличие не исполненных в установленный срок предписаний на дату принятия решения об отнесении субъекта обращения лекарственных средств к определенной категории риска	20

4. Отнесение деятельности субъектов обращения лекарственных средств к определенной категории риска осуществляется в зависимости от показателя риска (К) по следующей формуле:

К = К1 + К2, где:

К1 - суммарное количество баллов по критериям тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований согласно таблице 1;

К2 - суммарное количество баллов по критериям вероятности несоблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований согласно таблице 2.

Деятельность субъекта обращения лекарственных средств подлежит отнесению:

1) к категории значительного риска, если значение показателя риска (К) составляет 35 и более;

2) к категории среднего риска, если значение показателя риска (К) составляет 15 - 34;

3) к категории умеренного риска, если значение показателя риска (К) составляет 1 - 14.

Субъекты обращения лекарственных средств, деятельность которых отнесена к категориям умеренного и среднего рисков, подлежит отнесению к категориям среднего и значительного рисков соответственно при наличии вступившего в законную силу постановления о назначении административного наказания за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в течение последних трех лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении деятельности субъектов обращения лекарственных средств к категории определенного риска.

5. Отнесение деятельности субъектов обращения лекарственных средств к определенной категории риска осуществляется приказом органа, уполномоченного на осуществление государственного контроля.