Изменения, которые вносятся в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
(с изменениями на 25 июля 2024 года)
1. Подпункт "в" пункта 1 признать утратившим силу.
2. В пункте 2 слова "(протоколов лечения)" исключить.
3. Пункт утратил силу с 6 августа 2024 года - постановление Правительства Российской Федерации от 25 июля 2024 года N 1009. - См. предыдущую редакцию.
4. Подпункт "в" пункта 5 после слова "воспроизведенных" дополнить словами "или биоаналоговых (биоподобных)".
5. В пункте 6:
а) в абзаце первом и подпункте "е" слова ", перечня лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан" исключить;
б) подпункт "ж" изложить в следующей редакции:
"ж) представление научно обоснованной рекомендации главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - главный эксперт).".
6. В пункте 6_2:
а) в абзаце первом слова "комплексной оценки" заменить словами "оценки экономических последствий их применения и изучения дополнительных последствий применения лекарственных препаратов (далее - комплексная оценка)";
б) дополнить абзацем следующего содержания:
"Если хотя бы один компонент комбинированного лекарственного препарата не зарегистрирован и не обращается на территории Российской Федерации как однокомпонентный лекарственный препарат, при включении в перечни и минимальный ассортимент такого комбинированного лекарственного препарата не применяются положения абзаца первого настоящего пункта.".
7. Пункт утратил силу с 6 августа 2024 года - постановление Правительства Российской Федерации от 25 июля 2024 года N 1009. - См. предыдущую редакцию.
8. В пункте 7:
слово "ежегодно" заменить словами "и пересматривается не реже одного раза в год";
слова ", перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан" исключить.
9. Пункт 11 после слов "иных федеральных органов исполнительной власти" дополнить словами "и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья".
10. В пункте 16:
а) подпункт "г" изложить в следующей редакции:
"г) представление в течение одного календарного года предложения в рамках международного непатентованного наименования лекарственного препарата (при отсутствии такого наименования - в рамках группировочного или химического наименования), по которому комиссией в текущем году было вынесено решение об отказе во включении (исключении) лекарственного препарата в перечни, минимальный ассортимент или в отношении которого осуществляются документальная экспертиза или анализ информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата, комплексная оценка, за исключением случая, предусмотренного пунктом 9_1 настоящих Правил;";
б) дополнить подпунктом "е" следующего содержания:
"е) представление доработанного предложения после повторного отклонения по результатам документальной экспертизы.".
11. В абзаце первом пункта 20 слово "(исключения)" исключить.
12. В пункте 24: