МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 27 декабря 2022 года № 315-1153/22П/од

Об организации пилотного проекта скрининга колоректального
рака в рамках диспансеризации определенных групп взрослого
населения на территории Нижегородской области в 2023 году

В целях совершенствования профилактики и раннего выявления колоректального рака, улучшения эффективности лечения ранних доклинических форм колоректального рака, повышения качества проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, снижения смертности населения от злокачественных новообразований, достижения значений показателей региональной программы "Борьба с онкологическими заболеваниями" на территории Нижегородской области, утвержденной постановлением Правительства Нижегородской области от 01.06.2021 № 448, приказываю:

1. Утвердить:

1.1. алгоритм скрининга колоректального рака (далее - КРР) в рамках диспансеризации определенных групп взрослого населения (далее - ДОГВН) в возрасте от 40 до 75 лет на территории Нижегородской области в 2023 году согласно приложению 1 к настоящему приказу (далее - Алгоритм);

1.2. перечень медицинских организаций Нижегородской области, подведомственных министерству здравоохранения Нижегородской области, - участников скрининга КРР и плановое количество исследований, проводимых в рамках диспансеризации определенных групп взрослого населения в возрасте от 40 до 75 лет в 2023 году, согласно приложению 2 к настоящему приказу;

1.3. регламент проведения скрининга крр (далее - регламент);

1.4. форму отчета i этапа скрининга крр согласно приложению 4 к настоящему приказу;

1.5. форму отчета II этапа скрининга КРР согласно приложению 5 к настоящему приказу;

1.6. требования к оформлению протокола скрининговой колоноскопии согласно приложению 6 к настоящему приказу.

2. Главному врачу ГБУЗ НО "Кстовская центральная районная больница" - исполнителю I и II этапов скрининга КРР обеспечить:

2.1. взаимодействие с медицинскими организациями - участниками скрининга КРР согласно Алгоритму и Регламенту;

2.2. наличие изделий медицинского назначения - пробирок для сбора образцов кала и реагентов для организации выполнения исследований кала на скрытую кровь иммунохимическим количественным методом, а также их необходимый запас с учетом количества исследований, проводимых в рамках I этапа скрининга КРР;

2.3. наличие изделий медицинского назначения - эндоскопического инструментария, необходимого для проведения биопсии, эндоскопической полипэктомии;

2.4. формирование отчетов о результатах I и II этапов скрининга в срок не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, по форме согласно приложениям 4, 5 к настоящему приказу и направление их в организационно-методический отдел (далее - ОМО) ГБУЗ НО "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер" (далее - ГБУЗ НО "НОКОД") на адрес электронной почты: orgmetod@nnood.ru, с возможностью предоставления персонифицированного списка и направления его по защищенным каналам связи на адрес MO-NK-01.

3. Главному внештатному специалисту-онкологу министерства здравоохранения Нижегородской области (далее - МЗ НО) представить отчет о результатах скрининга КРР в министерство здравоохранения Нижегородской области по форме согласно приложению 7 к настоящему приказу в срок до 01.02.2024.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Нижегородской области Коваленко Т.Н.

      Заместитель Губернатора Нижегородской области,
      министр здравоохранения                                                       Д.В.Мелик-Гусейнов

 


Приложение № 1
к приказу министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 27.12.2022 № 315-1153/22П/од

Алгоритм
скрининга колоректального рака в рамках диспансеризации
определенных групп взрослого населения в возрасте от 40
до 75 лет на территории Нижегородской области в 2023 году

1. Настоящий алгоритм скрининга колоректального рака в рамках диспансеризации определенных групп взрослого населения в возрасте от 40 до 75 лет на территории Нижегородской области в 2023 году (далее - Алгоритм) определяет основные задачи, критерии эффективности скрининга колоректального рака (далее - КРР) в рамках диспансеризации определенных групп взрослого населения в 2023 году, а также этапность (последовательность) проведения скрининга КРР.

2. Скрининг КРР - это совокупность мероприятий профилактического, диагностического, организационного характера, нацеленных на раннее выявление бессимптомных предраковых и раковых заболеваний ободочной и прямой кишки у пациентов группы риска.

Группой риска является население Нижегородской области в возрастной категории 40 - 75 лет.

3. Основными задачами проведения скрининга КРР в рамках диспансеризации определенных групп взрослого населения в возрасте от 40 до 75 лет являются:

- обеспечение массового охвата скринингом КРР целевой группы населения (40 - 75 лет) в рамках диспансеризации определенных групп взрослого населения Нижегородской области следующих годов рождения: 1983, 1981, 1979, 1977, 1975, 1973, 1971, 1969, 1967, 1965, 1963, 1961, 1959, 1958, 1958, 1956, 1955, 1954, 1953, 1952, 1951, 1950, 1949, 1948;

- выявление пациентов с доброкачественными новообразованиями прямой и ободочной кишки и проведение специального лечения.

4. Критерии эффективности проведения скрининга КРР в рамках диспансеризации определенных групп взрослого населения в возрасте от 40 до 75 лет на территории Нижегородской области в 2023 году:

- охват целевой группы I этапом скрининга КРР (тест на скрытую кровь): не менее 90% от количества исследований, указанных в приложении 2 к настоящему приказу;

- доля пациентов с положительным тестом на скрытую кровь - не менее 4% от проведенных исследований;

- доля пациентов с положительным тестом на скрытую кровь, прошедших эндоскопическое исследование (колоноскопию), - не менее 70% от числа положительных тестов;

- частота выявления аденом - не менее 25% от числа проведенных колоноскопий;

- доля верифицированных диагнозов после проведенных эндоскопических исследований - не менее 100%;

- доля пациентов, которым проведено эндоскопическое удаление полипа, из числа пациентов с установленным диагнозом полипоз - не менее 80%;

- доля выявленных злокачественных новообразований (далее - ЗНО) у пациентов, охваченных скринингом, - не менее 0,2%.

5. Этапность проведения скрининга КРР.

На первом этапе проводится исследование кала на скрытую кровь (иммунохимическим количественным методом, при этом он считается положительным, если результат превышает 50 нг/мл) и анкетирование с целью выявления случаев отягощенной наследственности по ЗНО колоректальной области.

При положительном результате исследования кала на скрытую кровь и (или) установленной отягощенной наследственности по ЗНО колоректальной области пациент направляется на скрининговую колоноскопию (II этап скрининга).

При обнаружении полипов рассматривается целесообразность их удаления с последующей отправкой биоматериала на морфологическое исследование.

По решению врача-эндоскописта удаление полипа(ов) возможно:

- одномоментное (амбулаторное, совмещенное с колоноскопией) при выполнении скрининговой колоноскопии;

- отсроченное в условиях круглосуточного или дневного стационара.

При эндоскопической картине КРР, подтверждаемой патолого-анатомическим исследованием, пациент не позднее 3 рабочих дней с момента получения заключения эндоскопического исследования, подтвержденного морфологически, направляется для обследования в ГБУЗ НО "НОКОД".

6. Блок-схема организации скрининга КРР.

Полипэктомию проводить в соответствии с методическими рекомендациями "Рекомендации по ведению пациентов с эпителиальными новообразованиями толстого кишечника", утвержденными 27 июня 2022 года объединенным ученым советом ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, Ссылка на документ: https://www.endotube.ru/blog/post/564.

Приложение № 2
к приказу министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 27.12.2022 № 315-1153/22П/од

Перечень
медицинских организаций Нижегородской области,
подведомственных министерству здравоохранения Нижегородской
области, - участников скрининга колоректального рака
и плановое количество исследований, проводимых в рамках
диспансеризации определенных групп взрослого населения
в возрасте от 40 до 75 лет в 2023 году

     
I этап скрининга - исследование кала на скрытую кровь

     
II этап скрининга - эндоскопическое
исследование (колоноскопия)

     

Приложение № 3
к приказу министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 27.12.2022 № 315-1153/22П/од

Регламент
проведения этапов скрининга колоректального рака

Главному врачу ГБУЗ НО "Кстовская центральная районная больница" - исполнителя I этапа скрининга КРР организовать:

1. составление поименного списка лиц, подлежащих скринингу КРР в текущем году, и их адресный вызов;

2. оформление направления на исследование кала на скрытую кровь (далее - направление) в ЕЦП. Не допускается проведение теста на скрытую кровь в случаях, когда пациент находится на диспансерном наблюдении с диагнозом полипоз кишечника или КРР, а также два и более раз в течение текущего года, за исключением случаев, когда исследование невозможно провести по причине неадекватной пробоподготовки или утраты пробирки с биоматериалом;

3. сбор образцов кала у пациентов в возрасте от 40 до 75 лет с целью дальнейшего проведения исследования на скрытую кровь иммунохимическим количественным методом в рамках диспансеризации определенных групп взрослого населения на территории Нижегородской области в 2023 году;

4. проведение пробоподготовки в соответствии с соблюдением следующих условий:

- материалом для анализа является проба кала пациента, который может быть отобран в любое время без какой-либо подготовки пациента (диета и т.д.);

- кал должен быть доставлен к месту пробоподготовки пациентом самостоятельно не позднее 4 часов после сбора при комнатной температуре;

- медицинский работник переносит кал из контейнера пациента в пробирку для сбора образцов кала (контейнеры с образцом, доставленные в медицинскую организацию, до переноса биоматериала в пробирку для сбора образцов кала необходимо хранить при 2 - 8 °C не более 4 часов);

- пробирки должны быть промаркированы и плотно закрыты;

- маркировка на них должна обязательно совпадать с маркировкой в направлении;

- хранение пробирок с подготовленным образцом при температуре 2 - 8 °C, без воздействия прямого света в течение не более 72 часов после отбора биоматериала;

- передачу пробирок с биоматериалом с приложением корректно заполненных направлений для проведения исследования на скрытую кровь в клинико-диагностическую лабораторию в срок не позднее 3 дней после забора биоматериала;

5. проведение исследования кала на скрытую кровь иммунохимическим количественным методом в срок не позднее 3 рабочих дней со дня получения образца с биологическим материалом;

6. оформление результата исследования в Единой цифровой платформе (далее - ЕЦП) в срок не позднее 1 рабочего дня со дня получения результата;

7. получение результатов количественного исследования кала на скрытую кровь посредством ЕЦП;

8. формирование поименного списка пациентов с положительным тестом (50 нг/мл и более по гемоглобину) и отягощенной наследственностью по злокачественному новообразованию (далее - ЗНО) колоректальной области;

9. вызов пациентов с положительным тестом на скрытую кровь и отягощенной наследственностью по ЗНО колоректальной области с целью направления пациента на II этап скрининга - эндоскопическое исследование (колоноскопия) в срок не позднее 7 календарных дней от даты получения положительного результата (50 нг/мл и более по гемоглобину). Направление на эндоскопическое исследование пациентов без результата I этапа скрининга - теста на скрытую кровь не допускается!

10. оформление в ЕЦП направления на эндоскопическое исследование (колоноскопию) в медицинские организации Нижегородской области согласно приложению 2 к настоящему приказу;