В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральным законом Российской Федерации от 29.07.2017 N 242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказываю:
1. Утвердить Регламент взаимодействия участников при оформлении рецептов в форме электронных документов на лекарственные препараты и отпуске лекарственных препаратов по ним, согласно приложению к настоящему приказу.
2. Руководителям государственных медицинских организаций Кемеровской области - Кузбасса:
2.1. организовать работу в соответствии с настоящим приказом;
2.2. организовать подключение к государственной информационной системе в сфере здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса посредством сети Интернет с использованием сертифицированных технических и программных средств криптографической защиты;
2.3. соблюдать при работе с данными информационного обмена, требования законодательства о врачебной тайне, законодательства по работе с персональными данными и выполнение требований информационной безопасности;
2.4. обеспечить автоматизированным рабочим местом медицинского работника, в том числе средствами для подписи усиленной квалифицированной подписью, имеющего право назначения лекарственных препаратов и оформления рецептов в форме электронных документов;
2.5. организовать информирование граждан в доступном месте с использованием информационных стендов и раздаточных материалов о возможности использования рецептов в форме электронных документов на получение лекарственных препаратов.
3. Рекомендовать руководителям медицинских организаций Кемеровской области - Кузбасса иной формы собственности:
3.1. организовать работу в соответствии с настоящим приказом;
3.2. соблюдать при работе с данными информационного обмена, требования законодательства о врачебной тайне, законодательства по работе с персональными данными и выполнение требований информационной безопасности.
4. Рекомендовать руководителям аптечных организаций Кемеровской области - Кузбасса и индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность:
4.1. организовать работу в соответствии с настоящим приказом;
4.2. организовать подключение к государственной информационной системе в сфере здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса посредством сети Интернет с использованием сертифицированных технических и программных средств криптографической защиты;
4.3. соблюдать при работе с данными информационного обмена, требования законодательства о врачебной тайне, законодательства по работе с персональными данными и выполнение требований информационной безопасности;
4.4. обеспечить автоматизированным рабочим местом медицинского работника, в том числе средствами для подписи усиленной квалифицированной подписью, для организации отпуска лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа.
5. Исполняющему обязанности директора ГАУЗ "Кузбасский медицинский информационно-аналитический центр" (ГАУЗ "КМИАЦ") Кених Н.Е. обеспечить:
5.1. соблюдение технических требований к информационному обмену между аптечной организацией и государственной информационной системой в сфере здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса;
5.2. условия, необходимые для бесперебойного функционирования государственной информационной системы в сфере здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса, с использованием имеющегося технического оснащения;
5.3. подключение и доступ участников к государственной информационной системе в сфере здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса посредством сети Интернет с использованием сертифицированных технических и программных средств криптографической защиты;
5.4. работу службы технической поддержки для решения вопросов, возникающих при работе с государственной информационной системой в сфере здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса;
5.5. размещение настоящего приказа на официальном сайте Министерства здравоохранения Кузбасса (www.kuzdrav.ru).
6. Обеспечить размещение настоящего приказа на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru).
7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра Зеленину Е.М.
Министр
М.В.МАЛИН
РЕГЛАМЕНТ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ ПРИ ОФОРМЛЕНИИ РЕЦЕПТОВ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО НИМ
1. Оператором государственной информационной системы в сфере здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса является ГАУЗ "Кузбасский медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ГАУЗ "КМИАЦ").
2. Участниками информационного взаимодействия являются: медицинские организации Кемеровской области - Кузбасса, аптечные организаций Кемеровской области - Кузбасса и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, ГАУЗ "КМИАЦ", граждане.
3. Функции участников информационного взаимодействия:
3.1. ГАУЗ "КМИАЦ" обеспечивает техническую возможность передачи сведений между медицинскими организациями и аптечными организациями Кемеровской области - Кузбасса по защищенным каналам связи (VipNet) с целью соблюдения конфиденциальности и безопасности информации о лицах, которым назначены лекарственных препараты и оформлены рецепты в форме электронного документа.
3.2. Медицинский работник на которого возложены функции лечащего врача, в соответствующей медицинской организации, при обращении гражданина по вопросу выписки рецепта на лекарственный препарат вправе оформить назначение лекарственного препарата на рецептурном бланке в форме электронного документа (при необходимости с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи) с согласия пациента или представителя.
3.3. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа осуществляется при обращении граждан и (или) их представителей аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность на территории Кемеровской области - Кузбасса, подключенными к государственной информационной системе в сфере здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса посредством сети Интернет с использованием сертифицированных технических и программных средств криптографической защиты.
4. Лекарственные препараты по электронному рецепту отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, либо его законному представителю, либо лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения лекарственных препаратов.