ГОСТ ISO 10993-4-2020 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью

     5.3 Имплантируемые медицинские изделия

К имплантируемым МИ, помещаемым в основном или полностью внутрь сердечно-сосудистой системы, относят следующие изделия:

- кольца для аннулопластики;

- артериовенозные шунты;

- мониторы крови (имплантируемые);

- вспомогательные устройства для системы кровообращения (искусственный желудочек сердца, искусственное сердце, интрааортальные баллонные насосы);

- приборы для эмболизации;

- эндоваскулярные синтетические сосудистые трансплантаты;

- имплантируемые электроды дефибриллятора и кардиовертера;

- фильтры для нижней полой вены;

- катетеры для внутренней доставки лекарств;

- внутрисосудистые оксигенаторы (искусственные легкие);

- механические или биологические клапаны сердца;

- электроды кардиостимулятора;

- хирургические синтетические или биологические сосудистые протезы;

- стенты кровеносных сосудов.