Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (с изменениями на 23 января 2023 года)

Критерии аккредитации медицинских лабораторий

(Подраздел дополнительно включен с 1 сентября 2023 года приказом Минэкономразвития России от 23 января 2023 года N 24)

27(1). Медицинская лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 297-ст "Об утверждении национального стандарта".

________________

М.: Стандартинформ, 2015.

(Сноска дополнительно включена с 1 сентября 2023 года приказом Минэкономразвития России от 23 января 2023 года N 24)

27(2). Медицинские лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

27(2). 1. Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации".

________________

М.: Стандартинформ, 2017.

(Сноска дополнительно включена с 1 сентября 2023 года приказом Минэкономразвития России от 23 января 2023 года N 24)

27(2).2. Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации".

________________    

М.: Стандартинформ, 2017.

(Сноска дополнительно включена с 1 сентября 2023 года приказом Минэкономразвития России от 23 января 2023 года N 24)

27(2).3. Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации".

________________    

М.: Российский институт стандартизации, 2021.

(Сноска дополнительно включена с 1 сентября 2023 года приказом Минэкономразвития России от 23 января 2023 года N 24)