Р 50.1.109-2016
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
ПОЛИТИКА ИЛАК В ОТНОШЕНИИ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ ПРИ КАЛИБРОВКАХ
ILAC policy for uncertainty in calibration
ОКС 17.020
Дата введения 2017-04-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы" (ФГУП "ВНИИМС")
2 ВНЕСЕНЫ Техническим комитетом по стандартизации ТК 53 "Основные нормы и правила в области обеспечения единства измерений"
3 УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст
4 В настоящих рекомендациях учтены основные нормативные положения международного документа ИЛАК-П14:01/2013* "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках" (ILAC-P 14:01/2013 "ILAC Policy for Uncertainty in Calibration", NEQ)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящих рекомендаций установлены в статье 26 Федерального закона "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Настоящие рекомендации касаются оценки неопределенности измерений и ее представления в сертификатах калибровки, выдаваемых аккредитованными лабораториями, а также вопросов оценивания CMC при их представлении в областях аккредитации в соответствии с принципами, согласованными между ИЛАК и МБМВ (см. приложение А).
Подписанты Договоренности ИЛАК договорились в 1999 году использовать в работе Документ EAL-R2 "Выражение неопределенности измерений при калибровках" [1] до тех пор, пока не будет разработан соответствующий документ ИЛАК.
Настоящие рекомендации устанавливают требования и руководящие указания для оценки и представления неопределенности при калибровках и измерениях, которые будут применять органы по аккредитации и аккредитованные ими лаборатории, а также производители стандартных образцов, которые выполняют калибровку и измерения, с целью обеспечения согласованного понимания GUM и совместного использования CMC органами - членами ИЛАК для укрепления доверия к Договоренности ИЛАК.
ИСО/МЭК 17025 [2] требует от калибровочных и испытательных лабораторий иметь и применять процедуры для оценки неопределенности измерений.
ИСО 15195 [3] и ИСО Guide 34 [4] содержат похожие требования для референтных лабораторий и производителей стандартных образцов.
Специальные указания по оцениванию неопределенности можно найти в "Руководстве по выражению неопределенности измерений" (GUM), впервые опубликованном в 1993 году от имени следующих организаций: МБМВ, МЭК, IFCC, ИСО, IUPAC, IUPAP и МОЗМ [5], [6]. GUM устанавливает основные правила для оценивания и выражения неопределенности в измерениях, которыми необходимо руководствоваться в большинстве областей физических измерений. GUM описывает четкий и согласованный способ оценивания и представления неопределенности измерений и предлагает несколько вариантов для оценки и представления неопределенности измерений. Аналогично, ИСО Guide 35 [7] предлагает специальные руководящие указания по определению вкладов в неопределенность, возникающих при использовании стандартных образцов, включая нестабильность, неоднородность, и размер выборки, при этом рассматривается несколько вариантов. Это может привести к различным интерпретациям, полученным на основании GUM и ИСО Guide 35, и поэтому калибровочные/референтные лаборатории и производители стандартных образцов, аккредитованные органами - членами ИЛАК, могут указывать неопределенность измерений несогласованными способами. По этой причине многие органы по аккредитации, а также региональные объединения, опубликовали документы, содержащие обязательные критерии, и руководящие документы по неопределенности измерений, в соответствии с GUM и ИСО Guide 35, чтобы помочь лабораториям внедрить критерии и руководства. Некоторые примеры руководящих документов приведены в разделе 7 настоящих рекомендаций.
Настоящие рекомендации устанавливают политику ИЛАК в отношении требований к оцениванию неопределенности измерений при калибровках и измерениях, оцениванию калибровочных и измерительных возможностей (CMC) и к представлению неопределенности в сертификатах калибровки и измерений.
Настоящие рекомендации могут использоваться калибровочными лабораториями, референтными лабораториями, выполняющими измерения для лабораторной медицины, производителями сертифицированных стандартных образцов, которые предоставляют услуги по выполнению калибровок и измерений в рамках своей аккредитации в соответствии с Договоренностью ИЛАК MRA.
Соответствующие разделы Политики могут также использоваться испытательными лабораториями, которые выполняют калибровки для своих нужд.
2.1 В настоящих рекомендациях применены термины, приведенные в "Международном словаре по метрологии - Основные и общие понятия и соответствующие термины" (VIM) [8], [9], а также следующие термины с соответствующими определениями:
2.1.1 калибровочная лаборатория (calibration laboratory): Лаборатория, которая предоставляет услуги по калибровке и измерениям.
Примечание - Данное определение приводится в Политике ИЛАК.
2.1.2 калибровочные и измерительные возможности, CMC (calibration and measurement capability): Калибровочные и измерительные возможности, являющиеся доступными для потребителей при нормальных условиях:
а) как описано в области аккредитации лаборатории, выданной органом, подписавшим Договоренность ИЛАК;
б) как опубликовано в базе данных по ключевым сличениям МБМВ (KCDB) в соответствии с Договоренностью CIPM MRA.
Примечание - Данное определение приводится в контексте CIPM MRA и Договоренности ИЛАК, а также в соответствии с Общим заявлением МКМВ - ИЛАК. Для более глубокого понимания термина CMC следует обратиться к приложению А.
BIPM - МБМВ - Международное бюро мер и весов
ВМС - Наилучшие измерительные возможности
CMC - Калибровочные и измерительные возможности
CIPM - МКМВ - Международный комитет мер и весов
CIPM MRA - Договоренность МКМВ о взаимном признании национальных эталонов и сертификатов калибровки и измерений, выданных национальными метрологическими институтами
EAL - Европейская организация по аккредитации
GUM - Руководство по выражению неопределенности измерений
IEC - МЭК - Международная электротехническая комиссия
IFCC - Международная федерация клинической химии
ISO - ИСО - Международная организация по стандартизации
IUPAC - Международный союз теоретической и прикладной химии
IUPAP - Международный союз теоретической и прикладной физики
MOU - Меморандум о взаимопонимании
OIML - МОЗМ - Международная организация законодательной метрологии
4.1 Органы по аккредитации, которые являются полноправными членами Договоренности о взаимном признании ИЛАК (ИЛАК MRA) или претендентами на его подписание должны требовать от своих аккредитованных калибровочных лабораторий, оценивать неопределенность измерений для всех калибровок и измерений, включенных в область аккредитации.