Действующий

Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам) (с изменениями на 12 октября 2023 года)

III. Взаимодействие Сторон

3.1. Оператор принимает на себя следующие обязательства:

3.1.1. Формировать (генерировать) в соответствии с заявками Участника коды маркировки и предоставлять коды маркировки посредством устройства регистрации эмиссии Участника в порядке и сроки, установленные разделом III Положения.

3.2. Оператор отказывает Участнику в выдаче кодов маркировки в случаях, установленных пунктом 8 (1) Положения.

3.3. Оператор вправе запрашивать у Участника документы при исполнении Сторонами своих обязательств по Договору на русском языке, а в случае предоставления документов на иностранном языке - требовать их перевода Участником на русский язык и нотариального заверения таких документов, и легализации или проставления апостиля.

3.4. Участник принимает на себя следующие обязательства:

3.4.1. Заполнять заявки Участника с использованием форматов данных, размещаемых на Сайте Оператора системы МДЛП в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

________________

Пункт 7 Положения.

3.4.2. Обеспечивать передачу в систему МДЛП сведений в соответствии с пунктом 9_1 Положения после маркировки упаковки лекарственного препарата средством идентификации, преобразованным из кода маркировки.

3.4.3. Оплачивать услуги по предоставлению кодов маркировки на условиях Договора.

3.4.4. Добросовестно исполнять обязательства, установленные Договором и Положением.

3.4.5. Предоставлять по требованию Оператора документы при исполнении Сторонами своих обязательств по Договору в форме нотариально заверенных копий с их переводом на русский язык с проставленным апостилем или легализационной надписью, нести расходы, связанные с получением и направлением Оператору таких документов.

3.5. Участник вправе:

3.5.1. Направлять Оператору заявки в течение срока действия Договора.

3.5.2. Обеспечивать маркировку упаковки лекарственного препарата средством идентификации в соответствии с условиями, предусмотренными пунктом 9_1 Положения. Коды маркировки аннулируются в случаях, установленных пунктом 9_2 Положения.

3.6. Каждая из Сторон самостоятельно и за свой счет обеспечивает безопасность своих программно-аппаратных комплексов и информационных систем, задействованных при информационно-технологическом взаимодействии в рамках Договора, и самостоятельно несет риски, связанные с неправомерным доступом третьих лиц к таким программно-аппаратным комплексам и информационным системам.

3.7. Если между Участником и Оператором заключено соглашение об электронном взаимодействии, то при подписании Договора, заявок, уведомлений, иных документов в рамках Договора Стороны используют следующие виды электронных подписей: для Оператора - усиленная квалифицированная электронная подпись; для Участника - простая электронная подпись либо усиленная квалифицированная электронная подпись (при наличии).

При подписании Договора, заявок, уведомлений, иных документов в рамках Договора Стороны руководствуются следующими положениями:

3.7.1. Договор, заявки, соглашения к Договору, а также предусмотренные Договором уведомления, иные документы и информация, подписанные со стороны Участника простой электронной подписью, признаются электронными документами, равнозначными по юридической силе документам, составленным на бумажном носителе, подписанным собственноручной подписью и заверенными печатью (при наличии) Участника. Простая электронная подпись является аналогом собственноручной подписи Участника в системе МДЛП.

3.7.2. В целях заключения Договора для последующего определения Участника Оператором по простой электронной подписи Оператор использует сведения, предоставленные Участником при регистрации в системе МДЛП.

3.7.3. Указанные в простой электронной подписи сведения связаны с сформированным и подписанным электронным документом.

Электронный документ, подписанный Участником простой электронной подписью, признается подписанным простой электронной подписью Участника и заверенным печатью (при наличии), подлинным (исходящим от Участника) при одновременном соблюдении следующих условий:

а) электронный документ направлен из личного кабинета Участника в системе МДЛП;

б) электронный документ содержит простую электронную подпись Участника.

3.7.4. Участник, подписывающий электронный документ простой электронной подписью, проходит аутентификацию в системе МДЛП по логину/паролю и по одноразовому паролю.

3.7.5. Доказательством аутентификации Участника в системе МДЛП, пригодным при разрешении споров в суде, считается предъявление Участником двух факторов аутентификации в системе МДЛП:

а) аутентификация по логину и паролю. Участник должен применять логин и пароль для успешной аутентификации в системе МДЛП. Логин и пароль задаются Участником в соответствии с Руководством пользователя Личного кабинета Участника в системе МДЛП, размещенном на сайте Оператора или в системе МДЛП;

б) аутентификация по одноразовому паролю, сгенерированному системой МДЛП в соответствии со следующими положениями.