Действующий

О внесении изменений в план мероприятий ("дорожную карту") по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации плана мероприятий ("дорожной карты") Национальной технологической инициативы по направлению "Хелснет"

          УТВЕРЖДЕНЫ
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 15 февраля 2020 года N 298-р

     

Изменения, которые вносятся в план мероприятий ("дорожную карту") по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации плана мероприятий ("дорожной карты") Национальной технологической инициативы по направлению "Хелснет"



1. В разделе I:

а) абзац четвертый подраздела 1 изложить в следующей редакции:

"Ответственными за реализацию настоящего плана мероприятий ("дорожной карты") являются федеральные органы исполнительной власти, рабочая группа по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях реализации плана мероприятий ("дорожной карты") Национальной технологической инициативы по направлению "Хелснет", состав которой утвержден решением Межведомственной рабочей группы по разработке и реализации Национальной технологической инициативы при президиуме Совета при Президенте Российской Федерации по модернизации экономики и инновационному развитию России от 19 июня 2017 г. (протокол N 3) (далее - рабочая группа "Хелснет"), организация, осуществляющая функции инфраструктурного центра обеспечения реализации плана мероприятий ("дорожной карты") Национальной технологической инициативы по направлению "Хелснет" (далее - инфраструктурный центр "Хелснет") и иные исполнители.";

б) подраздел 2 после абзаца восьмого дополнить абзацем следующего содержания:

"совершенствование спортивной ориентации;".

2. В разделе II:

а) позицию 1 изложить в следующей редакции:

"

1.

Разработка проекта федерального закона о внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части установления возможности регистрации лекарственных препаратов с установлением пострегистрацион-
ных мер (регистрация на условиях) в целях гармонизации с нормами права Евразийского экономического союза

проект
федерального
закона

усовершенствован-
ная нормативная правовая база на основе принципов регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, предусматривающих установление пострегистрацион-
ных мер (регистрации на условиях)

март
2020 г.

Минздрав России,
Минэкономразвития России,
Минпромторг России,
Росздравнадзор
с участием автономной
некоммерческой
организации "Платформа
Национальной
технологической
инициативы",
акционерного общества
"Российская венчурная
компания",
рабочей группы "Хелснет"
и инфраструктурного центра
"Хелснет"


";

б) дополнить позицией 1_1 следующего содержания:

"

1_1.

Разработка нормативных правовых актов, направленных на реализацию федерального закона, разработанного в соответствии с пунктом 1 настоящего плана мероприятий ("дорожной карты")

нормативные правовые акты

усовершенство-
ванная нормативная правовая база на основе принципов регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, предусматриваю-
щих установление пострегистрацион-
ных мер (регистрации на условиях)

180 дней
со дня принятия
федераль-
ного
закона,
разработан-
ного в соответствии
с пунктом 1
настоящего
плана
мероприятий
("дорожной
карты")

Минздрав России,
Минэкономразвития
России,
Минпромторг России,
Росздравнадзор
с участием рабочей группы
"Хелснет"
и инфраструктурного
центра "Хелснет"


";

в) в позиции 2 в графе "Исполнитель (соисполнители)" слова "автономной некоммерческой организации "Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов", акционерного общества "Российская венчурная компания"," исключить;

г) позицию 3 исключить;

д) позиции 8 и 9 изложить в следующей редакции:

"

8.

Определение единых подходов по организации исследований по определению чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам бактериологичес-
кими, биохимическими и молекулярно-
биологическими методами, включая секвенирование генома микроорганизмов

приказ
Роспотребнад-
зора об организации исследований по определению чувствитель-
ности микроорганиз-
мов к антимикробным препаратам

устранение
неопределенности в уровне использования различных технологий и подходов к определению чувствительности микроорганизмов, создание условий для повышения эффективности существующих технологий контроля
антибиотикоре-
зистентности, снижение затрат здравоохранения на лечение устойчивых форм бактериальных инфекций

апрель 2020 г.

Роспотребнадзор,
Минздрав России
с участием рабочей группы "Хелснет"
и инфраструктурного центра "Хелснет"

9.

Определение порядка проведения диагностических исследований in vitro с применением производимых (изготовляемых) в медицинской организации незарегистрирован-
ных медицинских изделий

федеральный закон
"О внесении
изменений
в Федеральный
закон "Об основах
охраны здоровья
граждан в
Российской
Федерации"

возможность проведения
диагностических
исследований in vitro с применением
производимых
(изготовляемых)
в медицинской организации
незарегистрирован-
ных медицинских изделий

июнь 2020 г.

Минздрав России,
Росздравнадзор,
Роспотребнадзор
с участием автономной
некоммерческой
организации "Платформа
Национальной
технологической
инициативы",
акционерного общества
"Российская венчурная
компания",
рабочей группы "Хелснет"
и инфраструктурного центра
"Хелснет"


";