Внести в Федеральный закон от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (в редакции Федерального закона от 7 января 1999 года N 18-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст.4553; 1999, N 2, ст.245; 2001, N 53, ст.5022; 2002, N 30, ст.3026, 3033; 2004, N 45, ст.4377; 2005, N 30, ст.3113; 2006, N 1, ст.20; 2007, N 1, ст.11; N 31, ст.3994; N 49, ст.6063; 2008, N 30, ст.3616; 2009, N 1, ст.21; N 52, ст.6450; 2010, N 15, ст.1737; N 31, ст.4196; 2011, N 27, ст.3880; N 30, ст.4566; 2012, N 26, ст.3446; N 27, ст.3589; N 31, ст.4322; N 53, ст.7584, 7611; 2013, N 30, ст.4065; 2015, N 1, ст.43, 47; N 27, ст.3973; 2016, N 26, ст.3871; N 27, ст.4193, 4194; 2017, N 31, ст.4827; 2018, N 1, ст.17; N 31, ст.4861; N 32, ст.5082; N 49, ст.7520; N 53, ст.8486; 2019, N 30, ст.4132) следующие изменения:
1) в абзаце четвертом пункта 3 статьи 1 слова "этиловый спирт" заменить словами "фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол)";
2) в статье 2:
а) подпункт 2_1 изложить в следующей редакции:
"2_1) фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) - фармацевтическая субстанция и (или) вспомогательное вещество, содержащие этиловый спирт и определенные в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";";
б) в подпункте 3_2 слова "или этиловый спирт" исключить;
3) в статье 5:
а) дополнить новым абзацем двадцать седьмым следующего содержания:
"установление требований к коммуникациям, соединяющим основное технологическое оборудование для производства этилового спирта, указанное в пункте 1_1 статьи 14_1 настоящего Федерального закона, с емкостями для приемки этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);";
б) абзац двадцать седьмой считать абзацем двадцать восьмым;
4) в статье 8:
а) в пункте 2:
абзацы двадцатый и двадцать первый изложить в следующей редакции:
"Емкости для приемки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) у организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) для производства и (или) изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства и (или) изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны быть оснащены автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
Программно-аппаратные средства организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) для производства и (или) изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства и (или) изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны обеспечивать прием и передачу информации, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), об объеме ее закупки.";
в абзаце двадцать втором слова "или этилового спирта" исключить;
в абзаце двадцать третьем слова "или этиловый спирт" и слова "или этилового спирта" исключить;
дополнить абзацами следующего содержания:
"Емкости для приемки этилового спирта у организаций, использующих этиловый спирт для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), должны быть оснащены автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в этиловом спирте, объема этилового спирта.
Программно-аппаратные средства организаций, использующих этиловый спирт для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), должны обеспечивать прием и передачу информации о концентрации и об объеме безводного спирта в этиловом спирте, объеме этилового спирта, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в этиловом спирте, объема этилового спирта.";
б) в пункте 5:
в абзаце первом слова "за исключением производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)," исключить;
в абзаце втором слова "за исключением производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)," исключить;
в абзаце третьем слова "за исключением производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)," исключить;
в) в пункте 9:
абзац четвертый признать утратившим силу;
дополнить абзацем следующего содержания:
"Не допускается производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), и (или) спиртосодержащих лекарственных средств, и (или) спиртосодержащих медицинских изделий на основном технологическом оборудовании для производства этилового спирта, указанном в пункте 1_1 статьи 14_1 настоящего Федерального закона.";