Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161; N 42, ст.5293; N 49, ст.6409; 2011, N 50, ст.7351; 2012, N 26, ст.3446; 2013, N 27, ст.3477; N 48, ст.6165; 2014, N 43, ст.5797; N 52, ст.7540; 2015, N 27, ст.3951; N 29, ст.4367, 4388; N 51, ст.7245; 2016, N 1, ст.9; N 23, ст.3287; N 27, ст.4194, 4238; 2017, N 31, ст.4791, 4827; 2018, N 1, ст.9; N 24, ст.3407; N 49, ст.7521; N 53, ст.8437; 2019, N 23, ст.2917) следующие изменения:
1) в статье 4:
а) в пункте 53 слова "ветеринарным работником" заменить словами "специалистом в области ветеринарии";
б) в пункте 54 слова "медицинским или ветеринарным работником, имеющим" заменить словами "медицинским работником или специалистом в области ветеринарии, имеющими", после слов "аптечной организации" дополнить словами "или ветеринарной аптечной организации";
2) в статье 5:
а) пункт 10 изложить в следующей редакции:
"10) выдача, установление порядка выдачи разрешения на ввоз конкретной партии лекарственного средства в Российскую Федерацию;";
б) в пункте 10_1 слова "лекарственного препарата осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики" заменить словами "лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики или что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации";
3) в части 3 статьи 8 слова "получить новую" заменить словом "переоформить";
4) в статье 9:
а) часть 4 дополнить пунктом 2_2 следующего содержания:
"2_2) проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств;";
б) часть 6 дополнить пунктом 3_2 следующего содержания:
"3_2) проводить контрольные закупки лекарственных препаратов для ветеринарного применения в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств;";
5) в статье 17:
а) в части 3:
в пункте 4:
подпункт "а" дополнить словами "(при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения представляются сведения о штамме, включая его наименование, информацию о происхождении, его свойствах, характеристиках и месте депонирования)";
подпункт "г" дополнить словами "(не представляется при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения)";
подпункт "д" дополнить словами "(не представляется при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения)";
подпункт "ж" дополнить словами "(не представляются при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения)";
подпункт "к" дополнить словами "(не представляются при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения)";
пункт 5 дополнить словами ", включающий описание методов определения остаточных количеств действующего вещества (действующих веществ), достигающего (достигающих) системного кровотока, в продукции животного происхождения после применения такого лекарственного средства, а также документальное подтверждение (валидация) указанных методов";
в подпункте "р" пункта 7 слова "ветеринарного врача (ветеринарного фельдшера), иного" исключить;
в пункте 9:
подпункт "в" дополнить словами ", подписанное в порядке, установленном в соответствии с частью 1 настоящей статьи";
подпункт "г" дополнить словами ", подписанное в порядке, установленном в соответствии с частью 1 настоящей статьи";
подпункт "д" дополнить словами "с указанием стадий технологического процесса, осуществляемых на производственных площадках производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения";