МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 23 августа 2017 года N 15-2/10/2-5896

методических рекомендациях по проведению вакцинопрофилактики, с целью практического использования для решения вопроса возможности проведения профилактических прививок при подозрении риска развития поствакцинального осложнения]



Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет, подготовленные специалистами ФГАУ "Национальный научно-практический центр здоровья детей" Минздрава России, методические рекомендации, предназначенные для главных врачей поликлиник, врачей-педиатров, терапевтов, врачей общей практики, а также специалистов, участвующих в проведении вакцинопрофилактики, с целью практического использования для решения вопроса возможности проведения профилактических прививок при подозрении риска развития поствакцинального осложнения.

С.А.Краевой



Противопоказания к вакцинации

Методические рекомендации предназначены для главных врачей поликлиник, врачей-педиатров, терапевтов, врачей общей практики, а также специалистов, участвующих в проведении вакцинопрофилактики, с целью практического использования для решения вопроса возможности проведения профилактических прививок при подозрении риска развития поствакцинального осложнения

Абсолютные противопоказания


Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок*

Указанные в таблице состояния встречаются реже, чем у 1% детей

Вакцина

Противопоказания

Все вакцины

Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение

Непереносимость компонента вакцины, выражающаяся в тяжелых системных аллергических или анафилактических реакциях (см. Приложение 1)

Все живые вакцины, в т.ч. оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ)

Иммунодефицитное состояние (первичное подтвержденное)

Иммуносупрессия, злокачественное новообразование

Беременность

Лактация (только для краснушной вакцины)

БЦЖ

Масса тела ребенка при рождении менее 2000 г

Келоидный рубец после предыдущей вакцинации

Генерализованная БЦЖ-инфекция, выявленная у других детей в семье

ВИЧ-инфекция с обнаружением нуклеиновых кислот

ВИЧ-инфекция у матери, не получавшей трехэтапную химиопрофилактику

АКДС (цельноклеточная)

Прогрессирующее заболевание нервной системы

Афебрильные судороги в анамнезе

Возраст старше 3 лет 11 мес 29 дней

Живая коревая вакцина (ЖКВ), живая паротитная вакцина (ЖПВ), краснушная вакцина, а также комбинированные ди- и тривакцины (корь-паротит, корь-краснуха-паротит)

Анафилактическая реакция на белок перепелиного яйца (кроме краснушной), аминогликозиды (см. Приложение 1)

Анафилактическая реакция на белок куриного яйца (кроме краснушной), аминогликозиды (см. Приложение 1)

Вакцина против вирусного гепатита В

Анафилактическая реакция на пекарские дрожжи (см. Приложение 1)

Вакцины АДС, АДС-м, АД-м

Постоянных противопоказаний нет

________________
     * МУ 3.3.1.1095-02. 3.3.1. "Вакцинопрофилактика. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 09.01.2002)

     * Клинические рекомендации по вакцинопрофилактике пневмококковой, менингококковой, гемофильной, ротавирусной инфекции у детей и заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека, разработанных Союзом Педиатров России и утвержденных Министерством Здравоохранения РФ



Примечание:

- сильной реакцией считается температура выше 40°С и местная реакция в виде гиперемии и отека свыше 8 см.

- к поствакцинальному осложнению относится: анафилактический шок; ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла, сывороточная болезнь; энцефалит; вакциноассоциированный полиомиелит; поражение ЦНС с генерализованными или фокальными остаточными проявлениями, приводящими к инвалидности; энцефалопатия, серозный менингит, неврит, полиневрит, а также афебрильные судороги; генерализованная БЦЖ-инфекция, остеит, остеомиелит, вызванные вакциной БЦЖ; артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.

- иммунодефицитные состояния, как первичные, так и вторичные, не являются противопоказанием к вакцинации инактивированными вакцинами. Детей с первичным иммунодефицитом вакцинируют всеми инактивированными вакцинами в периоде ремиссии интеркуррентного заболевания. (МУ 3.3.1.1123-02. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика).

- иммуносупрессия может наблюдаться при проведении лучевой терапии; а также при использовании преднизолона в дозе 2 мг/кг/сут п/э или per os (или 20 мг/сут детям с весом более 10 кг) в течение 14 дней и более. Таким пациентам допускается введение живых вакцин через 1 месяц и более после окончания кортикостероидной терапии.

- при противопоказании введения АКДС или АаКДС-вакцин иммунизацию продолжают дифтерийно-столбнячным анатоксином.

- АаКДС (ацелюлярная) вакцина противопоказана при развитии энцефалопатии неясной этиологии в течение 7 дней после предыдущего введения АаКДС-акцины.



Временные противопоказания


Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 1-2 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Детям, получившим препараты крови, вакцинацию живыми вакцинами проводят с определенными интервалами (см. МУ 3.3.1.1095-02. 3.3.1. Вакцинопрофилактика. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок).

Вакцинация БЦЖ-м откладывается до исчезновения клинических проявлений тяжелых поражений нервной системы, тяжелых и средне-тяжелых форм гемолитической болезни новорожденных, гнойно-септических заболеваний, генерализованных кожных поражений.

Противопоказания дополнительно для отдельных вакцин


Ротавирусная вакцина (Ротатек®)

Инвагинация кишечника в анамнезе и врожденные пороки развития ЖКТ, предрасполагающие к ней; непереносимость фруктозы, недостаточность ферментов сахаразы и/или изомальтазы.

Приложение 1



Противопоказания к вакцинации при наличии у пациента гиперчувствительности к определенным компонентам вакцины

Противопоказание к вакцинации

Тяжелая аллергическая реакция

Против гепатита В

Пекарские дрожжи

Против гриппа, клещевого энцефалита

Белок куриного яйца, аминогликозиды

ЖПКВ, ЖПВ, ЖКВ

Белок перепелиного яйца, гентамицин

Тривалентная вакцина против кори, краснухи, паротита

Белок куриного яйца, аминогликозиды, желатин

Инактивированная вакцина против полиомиелита

Стрептомицин, полимиксин В, неомицин

Живая пероральная вакцина против полиомиелита

Канамицин

Против желтой лихорадки

Белок куриного яйца, аминогликозиды

Некоторые комбинированные вакцины против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В

Неомицин, полимиксин

Вакцины в форме шприц-дозы

Латекс



Потенциальные риски инфекционных болезней в сравнении с теоретической частотой поствакцинальных осложнений
(в пересчете на 1000)

Вакцина

Осложнение от инфекционного заболевания

Частота развития (на 1000 случаев заболе-
вания)

Осложнения на прививку

Частота развития (на 1000 введенных доз вакцины)

Кратность различия

БЦЖ

Смерть от туберкулеза

375

Гнойный лимфаденит

0,1-1

~750

Генерализованный БЦЖит

0,001-0,03

~25000

БЦЖ-остеит

0,01

37500

АКДС

Коклюш

Смерть

10-40 среди детей до 4 лет

Пневмония

100

Коллаптоидная реакция

0,057-0,25

Судороги

20

Фебрильные судороги

0,08-0,6

~70

Афебрильные судороги

0,06

333

Энцефало-
патия

4

Энцефалопатия

0,0003-
0,0053

~7000

Пронзительный крик (>3 ч)

35

Дифтерия

Смерть

100-200

Анафилактический шок

0-0,001

~150000

Столбняк

Смерть

170-428

~300000

АС, АДС

Дифтерия

Смерть

100-200

Неврит плечевого нерва

0,005-0,01

~20000

Анафилактический шок

0,0004-0,01

~200000

Столбняк

Смерть

170-428

Асептический абсцесс

0,006-0,01

~40000

Против гепатита В

Смерть

100

Анафилактический шок

0,001-
0,002

~60000

Хронический гепатит В

5-10

~5000

300-500 у детей, инфициро-
ванных до 6 лет

~270000

Цирроз/Рак печени

150-250

~150000

Против полиомиелита

Смерть

0,5-1

50-300 при парали-
тической форме

ОПВ*:
Вакциноассоцииро-
ванный полиомиелит

0,0003-
0,0004;

0,0013
(при введении
1-ой дозой)

~2000;

~500
(при введении первой дозой)

Вялый паралич

До 10

~28500;

~7000

ИПВ*

Нет

Против пневмококковой инфекции

Смерть от пневмонии

50-100

Анафилактическая реакция**

Не доказано на сегодняшний день

Смерть от сепсиса

200

Коллаптоидная реакция**

Не доказано на сегодняшний день

Смерть от менингита

250-300

Против кори, паротита, краснухи

Смерть

Корь

2-100

Паротит

5-15

Краснуха

0,1-10

Энцефа-
ломиелит/
энце-
фалит

Корь

0,5-1

4-6

Энцефаломиелит

0,001

~3000

Паротит

0,2-3

~1500

Краснуха

0,2

~200

Энцефалопатия

3,3

Энцефалопатия

0,001

3000

Тромбоцитопения

3,3

Тромбоцитопения

0,025-
0,03

~120

Пневмония

50-100

Анафилактический шок

0,001-
0,01

~35000

Глухота

0,05

~30

Против ветряной оспы

Смерть

0,01-0,02

Менингоэнцефалит

2

Менингоэнцефалит

0,002

~1000

Опоясывающий герпес в старш.возр.

100-200

~75000

Пневмония, бронхит

200

~100000

Стрептодермия

450

~225000

ВПЧ-вакцина***

Рак шейки матки

У 50-100 инфициро-
ванных

Анафилактическая реакция

0,002

0,0017-
0,0026

~37500


Сокращения:

* ОПВ - оральная полиомиелитная вакцина (живая ослабленная); ИПВ - инактивированная (убитая) полиомиелитная вакцина

** Для 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины, предназначенной для обеспечения Национального календаря профилактических прививок РФ

*** Вакцина против вируса папилломы человека, вызывающего рак шейки матки и другие виды злокачественных заболеваний генитальной области


Источники (адаптировано из):

Специалисты о прививках, интернет-ресурс при поддержке МЗ РФ, ссылка: http://www.yaprivit.ru/o-vaccinah/

Лакоткина Е.А., Харит С.М., Черняева Т.В., Брусов Н.К. Поствакцинальные осложнения (клиника, диагностика, лечение, профилактика). - Пособие практического врача, СПб: Санкт-Петербургский медицинский информационно-аналитический центр, 2004. - 79 с.

А.Н.Мац (НИИ вакцин и сывороток им.И.И.Мечникова РАМН) - Врачам об антипрививочном движении и его вымыслах в СМИ.

WHO Global Vaccine Safety Essential Medicines & Health Products 20, Avenue Appia, CH-1211 Geneva 27 Switzerland. Information Sheet observed rate of vaccine reactions Diphteria, Pertussis, Tetanus Vaccines. May 2014. http://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/DTP_vaccine_rates_information_sheet.pdf?ua=1

Позиция ВОЗ по вакцинам, ссылка: http://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/ru/

Инструкция по применению 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины ЛП-000798-041016

Учебное пособие ВОЗ по основам безопасности вакцин, 2015 г. ссылка: http://www.euro.who.int/_data/assets/pdf_file/0007/292759/Vaccine-safety-messages-ru.pdf.

Нервные болезни. Учебное пособие. Под ред. Яроша А. А. - 1985.- 483 с.



Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Минздрава России

www.rosminzdrav.ru

по состоянию на 01.08.2019

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»