Р 1323565.2.001-2018 Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки
5 Условия поверки и подготовка к ней
5.1 При проведении поверки соблюдают следующие условия:
- температура окружающей среды, °С | 20±5; |
- атмосферное давление, кПа (мм рт.ст.) | 100±4 (750±30); |
- относительная влажность воздуха, %, не более | 85. |
Примечание - Необходимо соблюдать условия эксплуатации эталонных приборов, указанные в эксплуатационной документации на них.
5.2 Перед поверкой ИАД следует выдержать в условиях по 5.1 в течение времени, указанного в эксплуатационной документации (далее - ЭД) на ИАД (при отсутствии указаний: не менее двух часов).
5.3 Средства поверки и поверяемые ИАД следует подготовить к работе в соответствии с ЭД на них.
5.4 При проведении первичной поверки следует определить исходные данные и сформировать выборку для проведения выборочной первичной поверки.
5.4.1 Первичную поверку партии ИАД до 90 шт. включительно проводят в соответствии с разделом 6 для каждого экземпляра ИАД.
Выборочную первичную поверку партии ИАД свыше 90 шт. проводят с учетом основных положений ГОСТ Р ИСО 2859-1.
5.4.2 При проведении выборочной первичной поверки принимают приемлемый уровень качества для электронных ИАД AQL=0,065 и AQL=0,1 для механических ИАД (процент несоответствующих единиц продукции 0,065% и 0,1% на 100 единиц средств измерений соответственно). За несоответствие принимается отрицательный результат после выполнения любой из операций поверки в соответствии с 6.1-6.3. В качестве основного выбирают одноступенчатый план при нормальном контроле общего уровня II.
5.4.3 В зависимости от объема партии представленных на поверку ИАД, определяют объем выборки, приемочное и браковочное число в соответствии с таблицей 1.
Таблица 1 - Объем выборки и приемлемый уровень качества при первичной поверке НИАД (нормальный контроль)