ГОСТ Р 50.07.01-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме решения о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии. Процедура принятия решения
7 Процедура принятия решения о применении импортных электронных компонентов (в т.ч. электрорадиоизделий) при изготовлении российского оборудования или в качестве запасных частей при ремонте (модернизации) российского или зарубежного оборудования, применяемого на ОИАЭ в качестве элемента и/или в составе элемента, отнесенного к классам безопасности 1, 2 и 3
7.1 Процедура принятия решения о применении (первичном или однократном) импортных электронных компонентов, в т.ч. электрорадиоизделий, при изготовлении российского оборудования или в качества ЗИП при ремонте (модернизации) ранее поставленного российского или импортного оборудования, применяемого на ОИАЭ в качестве элемента и/или в составе элемента, отнесенного к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], включает следующие этапы:
а) разработка:
1) российским разработчиком оборудования проекта ТТ на импортные электронные компоненты, в т.ч. электрорадиоизделия, - для изделий, применяемых при изготовлении (ремонте, модернизации) российского оборудования, при первичном применении;
2) поставщиком проекта ТТ на импортные электронные компоненты, в т.ч. электрорадиоизделия, - для компонентов, применяемых при ремонте (модернизации) импортного оборудования, при первичном или однократном применении по конкретному договору поставки;
б) оценка соответствия в форме экспертизы проекта ТТ, указанного в перечислении a), TDS на импортные компоненты (для компонентов, отказ которых рассматривается в качества исходного события при расчете надежности оборудования) и устранение замечаний по ее результатам - при первичном применении; согласование экспертной организацией извещений об изменении ТТ (при наличии) - при однократном применении по конкретному договору поставки;
в) утверждение ТТ ЭО - при первичном или однократном применении по конкретному договору поставки; согласование ЭО извещений об изменении ТТ (при наличии) - при однократном применении по конкретному договору поставки;
г) испытания импортных электронных компонентов, в т.ч. электрорадиоизделий, на подтверждение основных технических характеристик при входном контроле у российского изготовителя или на ОИАЭ - для компонентов, отказ которых рассматривается в качества исходного события при расчете надежности оборудования;
д) испытания импортных электронных компонентов, в т.ч. электрорадиоизделий, на внешние воздействующие факторы (допускается в составе оборудования) - для компонентов, не проходивших данные испытания при приемочных (предварительных комплексных и/или автономных, квалификационных, периодических, типовых) испытаниях типопредставителя оборудования. Для импортных электронных компонентов, не проходивших испытания в составе типопредставителя оборудования, при прекращении их выпуска допускается применять конструктивные аналоги того же изготовителя без испытаний на внешние воздействующие факторы при выполнении следующих условий:
1) наличие письма от изготовителя (его официального российского представителя) с информацией о прекращении выпуска ранее примененных изделий и перечнем изменений, внесенных в конструкцию аналога;
2) отсутствие изменений в части стойкости к климатическим воздействиям, стойкости к механическим воздействиям (если такое требование предъявляется), ЭМС (если такое требование предъявляется), степени защиты по ГОСТ 14254 (если такое требование предъявляется), подтвержденные TDS на данный компонент;
3) отсутствие изменений в части узлов крепления конструктивного аналога в оборудовании;
4) включение вышеуказанной информации и документов в состав приложений к решению о применении;
е) приемо-сдаточные испытания российского оборудования с импортными электронными компонентами - для компонентов, применяемых при его изготовлении;
ж) оценка соответствия в форме обязательной сертификации продукции, выполненной органами по сертификации, аккредитованными Госкорпорацией "Росатом" в соответствии с [8] в отношении изготавливаемого российского оборудования, в состав которого входят импортные компоненты подлежащей обязательной сертификации продукции по [6];
и) заполнение поставщиком проекта решения о применении по форме в соответствии с приложением Е и предоставление его с прилагаемыми к нему документами (перечень документов в соответствии с приложением Ж) в ЭО для рассмотрения и утверждения;
к) направление ЭО в Ростехнадзор утвержденного решения о применении и прилагаемых к нему документов для согласования.
7.2 Схема процесса принятия решения о применении в составе оборудования 1, 2, 3 классов безопасности по [1] или [2] импортных электронных компонентов (в т.ч. в качестве ЗИП) при первичном применении (см. приложение И).
7.3 Структура технических требований должна соответствовать приложению К. Изменения в ТТ вносятся в порядке, аналогичном изменению ТУ согласно ГОСТ 2.114. Изменения в ТТ подлежат согласованию с экспертной организацией, проводившей экспертизу, и ЭО.
7.4 Импортные электронные компоненты, отказ которых рассматривается в качества исходного события в расчете надежности оборудования, должны поставляться в индустриальном исполнении. Индустриальное исполнение компонентов должно быть подтверждено TDS на данные компоненты.
7.5 Этап разработки и направления на экспертизу ТТ и TDS на импортные компоненты не должен превышать 20 рабочих дней с даты заключения договора поставки с российским изготовителем оборудования или поставщиком электронных компонентов (для компонентов, поставляемых в качестве ЗИП к импортному оборудованию), если иное не установлено договором поставки.
7.6 Срок проведения экспертизы и оформления проекта ЭЗ не должен превышать 25 рабочих дней с даты заключения договора на выполнение экспертизы. Этап обсуждения предварительных результатов экспертизы и устранения замечаний по ее результатам не должен превышать 10 рабочих дней.
7.7 На основании положительного заключения по результатам экспертизы ТТ направляются для утверждения в ЭО. Порядок утверждения ТТ устанавливается ЭО. Срок утверждения ТТ не должен превышать 20 рабочих дней.
7.8 В течение 10 рабочих дней с даты завершения приемо-сдаточных испытаний российского оборудования, в составе которого при изготовлении применены импортные электронные компоненты, или входного контроля и, при необходимости, испытаний на внешние воздействующие факторы, электронных компонентов, применяемых при ремонте (модернизации) оборудования, российским изготовителем оборудования (поставщиком компонентов) должны быть направлены для утверждения в ЭО в электронном виде заполненное решение о применении по форме в соответствии с приложением Е и комплект прилагаемых к решению документов в соответствии с приложением Ж.
7.9 Рассмотрение ЭО на предмет утверждения решения о применении не должно превышать 10 рабочих дней. При наличии замечаний ЭО к заполнению формы решения о применении или комплекту прилагаемых документов срок их устранения не должен превышать 10 рабочих дней.
7.10 Утвержденный оригинал решения о применении с прилагаемым к нему комплектом документов направляется ЭО для согласования в Ростехнадзор.
7.11 Решение о неоднократном применении на срок не более пяти лет импортных электронных компонентов в оборудовании, используемом на ОИАЭ в качестве элементов и/или в составе элементов, отнесенных к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], принимается ЭО на основании обращения российского изготовителя оборудования или поставщика ЗИП для нескольких ОИАЭ (при выполнении требований, изложенных в 5.8, 5.11). К обращению должны быть приложены заполненный проект решения о применении по форме в соответствии с приложением Е и комплект документов в соответствии с приложением К. Решение о неоднократном применении после утверждения направляется ЭО для согласования в Ростехнадзор.