Действующий

О Руководстве по подбору дозы лекарственных препаратов

2. Отдельные дизайны клинических исследований

35. Для оценки зависимости "доза - эффект" существует ряд дизайнов клинических исследований. Описываемые в настоящем подразделе дизайны клинических исследований допускается использовать для определения зависимости "концентрация - эффект". Они доказали свою пригодность для получения достоверных сведений о зависимости "доза - эффект", несмотря на то, что приведенный в настоящем подразделе перечень подходов не является исчерпывающим. Отдельные из описываемых в настоящем подразделе дизайнов методологически проработаны лучше, чем другие, однако все они могут приниматься во внимание при планировании исследований. Все эти дизайны можно использовать в исследовании с устоявшимися клиническими конечными точками или суррогатными конечными точками.