1.1. Порядок организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории города Москвы (далее - Порядок) устанавливает правила организации и осуществления на территории города Москвы регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (далее - региональный государственный контроль).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 14 мая 2020 года постановлением Правительства Москвы от 13 мая 2020 года N 556-ПП. - См. предыдущую редакцию)
1.2. Предметом регионального государственного контроля является соблюдение организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (далее - объект контроля), при реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, требований части 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" по применению цен, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве (далее - обязательные требования), в том числе:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 29 декабря 2020 года постановлением Правительства Москвы от 22 декабря 2020 года N 2283-ПП. - См. предыдущую редакцию)
1.2.1. Соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, объектами контроля, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами.
1.2.2. Соблюдение правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, объектами контроля, осуществляющими оптовую торговлю лекарственными препаратами.
1.2.3. Размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в информационно-телекоммуникационной сети Интернет Департаментом здравоохранения города Москвы (далее - Департамент) информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в городе Москве размерах предельных оптовых надбавок и (или) размерах предельных розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным цепам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в городе Москве размеров предельных оптовых надбавок и размеров предельных розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.
(Пункт 1.2.3 в редакции, введенной в действие с 29 декабря 2020 года постановлением Правительства Москвы от 22 декабря 2020 года N 2283-ПП. - См. предыдущую редакцию)
1.2.4. Соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя.
1.2.5. Соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также достоверности и полноты содержащейся в них информации.
1.3. Региональный государственный контроль осуществляется Департаментом.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 20 ноября 2019 года постановлением Правительства Москвы от 19 ноября 2019 года N 1508-ПП. - См. предыдущую редакцию)
1.4. Региональный государственный контроль осуществляется должностными лицами Департамента в форме:
1.4.1. Плановых (выездных, документарных) и внеплановых (выездных, документарных) проверок соблюдения объектами контроля обязательных требований.
1.4.2. Мероприятий по контролю без взаимодействия с объектами контроля.
1.4.3. Систематического наблюдения за исполнением объектами контроля обязательных требований.
1.4.4. Мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований.