к Положению о системе мониторинга
движения лекарственных препаратов
для медицинского применения
Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при осуществлении операций с третичной (транспортной) упаковкой лекарственного препарата *
(с изменениями на 24 марта 2023 года)
________________
* Наименование в редакции, введенной в действие с 31 марта 2020 год постановлением Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года N 311. - См. предыдущую редакцию.
1. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении агрегирования лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), имеющих один глобальный идентификационный номер торговой единицы и один номер производственной серии, представляют в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) следующую информацию:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года N 1079; в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 года N 468. - См. предыдущую редакцию)
а) дата совершения операции (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), находящихся за пределами территории Российской Федерации, в случаях, когда агрегирование осуществляется до завершения стадии выпускающего контроля качества, может указываться любая дата между датой завершения стадии выпускающего контроля качества и датой отгрузки лекарственных препаратов в Российскую Федерацию);
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего агрегирование;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года N 1079. - См. предыдущую редакцию)
в) подпункт утратил силу с 31 июля 2020 года - постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года N 1079 - см. предыдущую редакцию;
г) коды идентификации третичных (транспортных) упаковок лекарственного препарата создаваемых третичных (транспортных) упаковок лекарственного препарата;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 марта 2020 год постановлением Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года N 311. - См. предыдущую редакцию)
д) перечень кодов идентификации или кодов идентификации упаковок лекарственного препарата более низкого уровня вложенности, входящих в состав каждой создаваемой третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата.
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 марта 2020 год постановлением Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года N 311. - См. предыдущую редакцию)
2. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении изъятия лекарственных препаратов из третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата представляют в систему мониторинга следующую информацию:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 31 марта 2020 год постановлением Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года N 311. - См. предыдущую редакцию)
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего операцию;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года N 1079. - См. предыдущую редакцию)
в) подпункт утратил силу с 31 июля 2020 года - постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года N 1079 - см. предыдущую редакцию;
г) код идентификации торговой единицы, изымаемой из третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, или код идентификации упаковки лекарственного препарата более низкого уровня вложенности, изымаемой из третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата.