Действующий

Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (с изменениями на 6 ноября 2024 года)

III. Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга, о лекарственных препаратах, ввозимых на территорию Российской Федерации

4. Субъекты обращения лекарственных средств при завершении отгрузки лекарственных препаратов в Российскую Федерацию или после передачи сведений о маркировке упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации на таможенном складе в соответствии с абзацем вторым пункта 4 Положения представляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося держателем или владельцем регистрационного удостоверения, или представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации (не требуется в случае представления сведений в соответствии с абзацами седьмым и десятым пункта 37 и абзацем седьмым пункта 38 Положения);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 3 ноября 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 2 ноября 2020 года N 1779, распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года. - См. предыдущую редакцию)

в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося продавцом лекарственных препаратов (не требуется в случае представления сведений в соответствии с абзацами седьмым и десятым пункта 37 и абзацем седьмым пункта 38 Положения);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 3 ноября 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 2 ноября 2020 года N 1779, распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года. - См. предыдущую редакцию)

г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося покупателем лекарственных препаратов в Российской Федерации;

д) тип договора;

е) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для отгрузки лекарственного препарата в Российскую Федерацию;

ж) код таможенного органа и регистрационный номер склада (адрес места нахождения товара согласно декларации на товары, за исключением случая маркировки упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации на таможенном складе в соответствии с абзацем вторым пункта 4 Положения);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 года N 468. - См. предыдущую редакцию)

з) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае отгрузки третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком).

(Пункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года N 1079. - См. предыдущую редакцию)

5. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении ввоза представляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных препаратов, осуществляющего ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию;

в) код таможенного органа и регистрационный номер склада (адрес места нахождения товара согласно декларации на товары);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 года N 468. - См. предыдущую редакцию)

г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося продавцом лекарственных препаратов (не требуется в случае представления сведений в соответствии с абзацами седьмым и десятым пункта 37 и абзацем седьмым пункта 38 Положения);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 3 ноября 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 2 ноября 2020 года N 1779, распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года. - См. предыдущую редакцию)

д) тип договора;

е) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для ввоза лекарственного препарата в Российскую Федерацию (дата и номер);

ж) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося держателем или владельцем регистрационного удостоверения, или представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации (в случае ввоза лекарственного препарата в Российскую Федерацию субъектом обращения лекарственных средств, не являющимся держателем или владельцем регистрационного удостоверения) (не требуется в случае представления сведений в соответствии с абзацами седьмым и десятым пункта 37 и абзацем седьмым пункта 38 Положения);     

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 3 ноября 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 2 ноября 2020 года N 1779, распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года. - См. предыдущую редакцию)

з) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае ввоза третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком).     

(Пункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года N 1079. - См. предыдущую редакцию)

6. Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие передачу лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру таможенного склада, другому собственнику (смена собственника), представляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата: