Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация (пересадка) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток и внесении изменения в Порядок оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)", утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 г. N 567н
Приложение N 4
к Порядку оказания медицинской помощи
при заболеваниях (состояниях),
для лечения которых применяется
трансплантация костного мозга
и гемопоэтических стволовых
клеток, утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 12 декабря 2018 года N 875н
Правила организации деятельности отделения забора гемопоэтических стволовых клеток, обработки и хранения костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации отделения забора гемопоэтических стволовых клеток, обработки и хранения костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток (далее - Отделение), которое является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность, государственной или муниципальной систем здравоохранения, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации и (или) забору гемопоэтических стволовых клеток и по хранению гемопоэтических стволовых клеток, и включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека (далее - медицинская организация).
________________
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 "Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113), от 11 июля 2017 г. N 404н/1 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 июля 2017 г., регистрационный N 47501), от 1 декабря 2017 г. N 967н/2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2017 г., регистрационный N 49357) и от 30 мая 2018 г. N 291н/3 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2018 г., регистрационный N 51408).
2. Отделение организуется при наличии в медицинской организации отделения, оказывающего специализированную медицинскую помощь по профилю "трансфузиология" в условиях дневного стационара или в стационарных условиях.
3. Штатная численность медицинского и другого персонала Отделения устанавливается руководителем медицинской организации исходя из объема проводимой работы, а также с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к Порядку оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, утвержденному настоящим приказом (далее - Порядок).
4. Оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 6 к Порядку.
5. На должность заведующего Отделением назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" по одной из следующих специальностей: "трансфузиология", "гематология", "онкология", "детская онкология".
________________
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438), с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273).
6. Отделение осуществляет следующие функции:
забор гемопоэтических стволовых клеток;
обработка костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (в том числе сепарация клеток костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, разделение на части изъятого костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток, выделение фракций донорских лимфоцитов и их деплеция и фотоферез) в соответствии с клиническими рекомендациями (протоколами лечения) по вопросам оказания медицинской помощи;
хранение костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток и фракций донорских лимфоцитов до 72 часов;
криоконсервирование костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток (при условии соответствия оснащения Отделения стандарту оснащения, предусмотренному приложением N 9 к Порядку);
хранение костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток и фракций донорских лимфоцитов более 72 часов (при условии соответствия оснащения Отделения стандарту оснащения, предусмотренному приложением N 9 к Порядку);
транспортировка гемопоэтических стволовых клеток между медицинскими организациями;
ведение медицинской информационной системы, содержащей в том числе сведения о донорах костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
представление отчетности в установленном порядке, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения
.
________________
Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2013, N 48, ст.6165; 2014, N 30, ст.4257) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).
Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.
7. В структуре Отделения рекомендуется предусматривать:
помещение, специально предназначенное для забора гемопоэтических стволовых клеток периферической крови методом аппаратного цитафереза;
процедурный кабинет для обработки костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.
8. В Отделении рекомендуется предусматривать:
комнату для хранения медицинского оборудования;
комнату для хранения растворов и расходных материалов;