Действующий

Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения (с изменениями на 15 сентября 2022 года)

          Приложение N 2
к Порядку приостановления применения
лекарственного препарата, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 ноября 2018 года N 777н

     

Рекомендуемый образец



Бланк Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Дата, исходящий N письма

Сведения
о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований


Во исполнение части 3 статьи 65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Минпромторг России направляет ниже приведенные сведения для рассмотрения вопроса о приостановлении применения лекарственных препаратов для медицинского применения.

     1. Сведения о лекарственном(ых) препарате(ах) и месте его (их) производства:

     1.1. Торговое наименование лекарственного препарата для медицинского применения

1.2. Международное непатентованное (при его отсутствии группировочное или химическое) наименование лекарственного препарата для медицинского применения

     1.3. Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата для медицинского применения

1.4. Дата и номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского

применения

     1.5. Наименование и адрес производственной площадки

     2. Основание приостановления применения лекарственного препарата для медицинского

применения

(указывается соответствующее основание)

     3. Приложения (при наличии):

Заместитель Министра промышленности и торговли

Российской Федерации

(подпись)

(фамилия, имя, отчество (при наличии)

____________________________________________________________________

С 1 января 2026 года приказом Минздрава России от 15 сентября 2022 года N 615н настоящий Порядок будет дополнен приложением N 3.

____________________________________________________________________



Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"