Рекомендуемый образец
Бланк Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Дата, исходящий N письма
Сведения
о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований
Во исполнение части 3 статьи 65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Минпромторг России направляет ниже приведенные сведения для рассмотрения вопроса о приостановлении применения лекарственных препаратов для медицинского применения. | |||||
1. Сведения о лекарственном(ых) препарате(ах) и месте его (их) производства: | |||||
1.1. Торговое наименование лекарственного препарата для медицинского применения | |||||
1.2. Международное непатентованное (при его отсутствии группировочное или химическое) наименование лекарственного препарата для медицинского применения | |||||
1.3. Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата для медицинского применения | |||||
1.4. Дата и номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского | |||||
применения | |||||
1.5. Наименование и адрес производственной площадки | |||||
2. Основание приостановления применения лекарственного препарата для медицинского | |||||
применения | |||||
(указывается соответствующее основание) | |||||
3. Приложения (при наличии): | |||||
Заместитель Министра промышленности и торговли | |||||
Российской Федерации | |||||
(подпись) | (фамилия, имя, отчество (при наличии) |
____________________________________________________________________
С 1 января 2026 года приказом Минздрава России от 15 сентября 2022 года N 615н настоящий Порядок будет дополнен приложением N 3.
____________________________________________________________________
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"