Действующий

Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения (с изменениями на 15 сентября 2022 года)

Приложение N 1
к Порядку приостановления применения
лекарственного препарата, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 ноября 2018 года N 777н

     

Рекомендуемый образец

     

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения


УТВЕРЖДАЮ

(руководитель, подпись, фамилия, имя, отчество
(при наличии), печать)

"___" _______________ 20___ г.

     

Информация
о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения


Во исполнение части 1 и 2 статьи 65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Росздравнадзор направляет ниже приведенные сведения для рассмотрения вопроса о приостановлении применения лекарственных препаратов для медицинского применения.

     1. Сведения о лекарственном(ых) препарате(ах):

     1.1. Торговое наименование лекарственного препарата для медицинского применения

1.2. Международное непатентованное (при его отсутствии группировочное, или химическое наименование) лекарственного препарата для медицинского применения

     1.3. Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата для медицинского применения

1.4. Дата и номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения


1.5. Наименование и адрес местонахождения держателя (владельца) регистрационного

удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения

     2. Основание приостановления применения лекарственного препарата для медицинского

применения

(указывается соответствующее основание)

3. Приложения (при наличии):

Начальник Управления организации
государственного контроля качества

медицинской продукции Росздравнадзора

(подпись)

(фамилия, имя, отчество (при наличии)

Начальник отдела организации
фармаконадзора Управления
организации государственного
контроля качества

медицинской продукции

(подпись)

(фамилия, имя, отчество (при наличии)

Ответственный исполнитель

(должность)

(подпись)

(фамилия, имя, отчество (при наличии)

Дата оформления заключения:

"

"

20

г.