Рекомендуемый образец
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
УТВЕРЖДАЮ | |
(руководитель, подпись, фамилия, имя, отчество | |
"___" _______________ 20___ г. |
Информация
о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения
Во исполнение части 1 и 2 статьи 65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Росздравнадзор направляет ниже приведенные сведения для рассмотрения вопроса о приостановлении применения лекарственных препаратов для медицинского применения. | |||||||||||||||
1. Сведения о лекарственном(ых) препарате(ах): | |||||||||||||||
1.1. Торговое наименование лекарственного препарата для медицинского применения | |||||||||||||||
1.2. Международное непатентованное (при его отсутствии группировочное, или химическое наименование) лекарственного препарата для медицинского применения | |||||||||||||||
1.3. Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата для медицинского применения | |||||||||||||||
1.4. Дата и номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения | |||||||||||||||
1.5. Наименование и адрес местонахождения держателя (владельца) регистрационного | |||||||||||||||
удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения | |||||||||||||||
2. Основание приостановления применения лекарственного препарата для медицинского | |||||||||||||||
применения | |||||||||||||||
(указывается соответствующее основание) | |||||||||||||||
3. Приложения (при наличии): | |||||||||||||||
Начальник Управления организации | |||||||||||||||
медицинской продукции Росздравнадзора | |||||||||||||||
(подпись) | (фамилия, имя, отчество (при наличии) | ||||||||||||||
Начальник отдела организации | |||||||||||||||
медицинской продукции | |||||||||||||||
(подпись) | (фамилия, имя, отчество (при наличии) | ||||||||||||||
Ответственный исполнитель | |||||||||||||||
(должность) | (подпись) | (фамилия, имя, отчество (при наличии) | |||||||||||||
Дата оформления заключения: | " | " | 20 | г. |