26. В случае если оборудование предназначено производителем для хранения медицинских изделий и иной медицинской продукции (лекарственных средств и т.д.), требующих специальных условий хранения, то такая продукция может относиться к медицинским изделиям. Примеры продукции, которая относится к медицинским изделиям:
а) оборудование для хранения и транспортировки биологических жидкостей и материалов, имеющее режим поддержания температуры и другие специальные условия хранения;
б) оборудование, предназначенное производителем для хранения медицинской продукции, имеющее режим поддержания температуры и другие специальные условия хранения;
в) упаковка для стерилизации медицинских изделий, используемая в медицинских учреждениях;
(Подпункт дополнительно включен со 2 июля 2021 года рекомендацией Коллегии ЕЭК от 29 июня 2021 года N 15)
г) устройства (инъекторы) для введения лекарственных препаратов, выпускаемых в сменных картриджах.
(Подпункт дополнительно включен со 2 июля 2021 года рекомендацией Коллегии ЕЭК от 29 июня 2021 года N 15)
27. Упаковка и оборудование для хранения медицинских изделий и иной продукции (лекарственных средств и т.д.), не требующих специальных условий хранения, не относятся к медицинским изделиям. Примеры продукции, которая не относится к медицинским изделиям:
а) сумки для аптечек (аптечки первой помощи, сумки и кейсы для скорой медицинской помощи, кейсы для хранения и транспортировки наркотиков, лекарственных средств и изделий, не требующих специальных условий хранения, и т.д.);
б) футляры для очков, футляры для линз;
в) футляры для устройств (инъекторов) для введения лекарственных препаратов, выпускаемых в сменных картриджах.
28. Не относятся к медицинским изделиям:
а) первичная, промежуточная и вторичная (потребительская) упаковка лекарственных препаратов, в том числе первичная упаковка лекарственного препарата, являющаяся средством введения (например, мультидозовая шприц-ручка с вмонтированным несъемным картриджем, предзаполненный шприц);
б) дозирующие устройство (дозатор) и (или) устройство для растворения (разведения) лекарственного препарата (например, адаптер, дозирующий шприц, дозирующий колпачок, дозирующая ложка), вложенные во вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;
в) пакетики или таблетки с влагопоглотителем, вложенные в первичную или вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата.
(Пункт в редакции, введенной в действие со 2 июля 2021 года рекомендацией Коллегии ЕЭК от 29 июня 2021 года N 15. - См. предыдущую редакцию)