Действующий

О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза (с изменениями на 29 июня 2021 года)

2. Дезинфекционные средства и оборудование

8. В случае если продукция предназначена производителем для применения в медицинских целях, то такая продукция может относиться к медицинским изделиям. Примеры продукции, которая относится к медицинским изделиям:

а) рециркуляторы воздуха, предназначенные производителем для очистки воздуха в медицинских организациях (за исключением административно-хозяйственных помещений);

б) оборудование, предназначенное производителем для обеззараживания воздуха в медицинских организациях (бактерицидные лампы и т.д.);

(Подпункт в редакции, введенной в действие со 2 июля 2021 года рекомендацией Коллегии ЕЭК от 29 июня 2021 года N 15. - См. предыдущую редакцию)

в) оборудование, предназначенное производителем для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий в медицинских организациях;

г) салфетки антисептические для обработки рук хирурга, операционного и инъекционного полей;

(Подпункт дополнительно включен со 2 июля 2021 года рекомендацией Коллегии ЕЭК от 29 июня 2021 года N 15)

д) индикаторы контроля качества стерилизации.

(Подпункт дополнительно включен со 2 июля 2021 года рекомендацией Коллегии ЕЭК от 29 июня 2021 года N 15)

9. В случае если продукция применяется для обработки помещений, одежды и оборудования с целью дезинфекции, дезинсекции, а также для очищения воздуха и поддержания определенного микроклимата, в том числе в случае ее применения в медицинских организациях, то такая продукция к медицинским изделиям не относится. Примеры продукции, которая не относится к медицинским изделиям:

а) дезинфицирующие растворы, моющие составы (за исключением средств, предназначенных производителем для специальной обработки медицинских изделий);

(Подпункт в редакции, введенной в действие со 2 июля 2021 года рекомендацией Коллегии ЕЭК от 29 июня 2021 года N 15. - См. предыдущую редакцию)

б) инсектицидные средства для обработки помещений от насекомых;

в) инсекторепеллентные средства (отпугивающие) и акарорепеллентные средства с целью защиты от насекомых;

г) средства для борьбы с педикулезом (шампуни, лосьоны, концентраты эмульсии, шапочки или полотенца и салфетки, пропитанные специальным средством);

д) рециркуляторы, ионизаторы воздуха и иное оборудование для модификации воздуха, предназначенные производителем для применения в быту.