Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (с изменениями на 30 июня 2020 года)
III. Исследования стабильности новых фармацевтических субстанций
1. Общие положения
2. Стрессовые исследования
3. Выбор серий
4. Система "контейнер-укупорка"
5. Спецификация на выпуск и спецификация на срок годности
6. Частота исследований
7. Условия исследований
8. Обязательство по продолжению исследований стабильности
9. Оценка данных
10. Указания в маркировке
11. Продолжение исследований стабильности после регистрации
Перейти к полному тексту документа