ЗАКОН
РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ
от 08 декабря 2017 года N 2742-V
О развитии биофармацевтического производства в Республике Бурятия и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Республики Бурятия
(в редакции Законов Республики Бурятия от 27.12.2021 N 1907-VI, от 29.04.2022 N 2133-VI)
Принят
Народным Хуралом
Республики Бурятия
30 ноября 2017 года
Статья 1. Предмет регулирования настоящего Закона
Настоящий Закон определяет основные понятия, задачи, полномочия органов государственной власти Республики Бурятия и органов местного самоуправления муниципальных образований в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия, а также устанавливает правовые основы государственной поддержки производителей биофармацевтической продукции.
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
1. В настоящем Законе используются следующие основные понятия:
1) биофармацевтическое производство - совокупность видов экономической деятельности по производству биофармацевтической продукции;
2) биофармацевтическая продукция - лекарственные средства, применяемые в медицинских целях, биологически активные добавки к пище;
3) производитель биофармацевтической продукции - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированный и осуществляющий деятельность на территории Республики Бурятия по производству биофармацевтической продукции в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности;
4) уполномоченный орган - исполнительный орган государственной власти Республики Бурятия, определенный Правительством Республики Бурятия, осуществляющий в пределах предоставленных полномочий функции по реализации государственной политики в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия.
2. Иные понятия, используемые в настоящем Законе, применяются в том же значении, что и в федеральном законодательстве, законодательстве Республики Бурятия.
Статья 3. Основные задачи развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия
Основными задачами развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия являются:
1) формирование высокотехнологичных, конкурентоспособных производств биофармацевтической продукции;
2) привлечение инвестиций в сферу биофармацевтического производства;
3) реализация научного, образовательного и производственного потенциалов Республики Бурятия в сфере развития биофармацевтического производства;
4) стимулирование субъектов малого и среднего предпринимательства, в том числе малых инновационных предприятий, осуществлять реализацию инвестиционных и (или) инновационных проектов по производству биофармацевтической продукции на территории Республики Бурятия;
5) развитие внутрирегиональной отраслевой и межотраслевой кооперации, установление устойчивых хозяйственных связей между организациями, участвующими в производстве биофармацевтической продукции, как предпосылок для формирования кластеров и технопарков в сфере биофармацевтического производства;
6) развитие производства экспортоориентированной и импортозамещающей биофармацевтической продукции.
Статья 4. Полномочия Народного Хурала Республики Бурятия в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия
К полномочиям Народного Хурала Республики Бурятия в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия относятся:
1) принятие законов и иных нормативных правовых актов в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия;
2) осуществление контроля за исполнением настоящего Закона и иных законов Республики Бурятия в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия;
3) иные полномочия, предусмотренные федеральным законодательством и законодательством Республики Бурятия.
Статья 5. Полномочия Правительства Республики Бурятия в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия
К полномочиям Правительства Республики Бурятия в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия относятся:
1) утверждение государственных программ (подпрограмм) Республики Бурятия, направленных на развитие биофармацевтического производства в Республике Бурятия;
2) принятие нормативных правовых актов в сфере биофармацевтического производства, в том числе определяющих порядки предоставления мер государственной поддержки производителям биофармацевтической продукции, установленных законами Республики Бурятия, осуществляемых за счет средств республиканского бюджета и имущества, находящегося в собственности Республики Бурятия;
3) создание условий для формирования высокотехнологичных, конкурентоспособных производств биофармацевтической продукции на территории Республики Бурятия;
4) принятие мер, направленных на привлечение инвестиций в сферу биофармацевтического производства в Республике Бурятия;
5) создание и развитие инфраструктуры поддержки производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия, в том числе путем формирования кластеров и технопарков в сфере биофармацевтического производства;
6) содействие развитию межрегионального и международного сотрудничества, экспортоориентированной деятельности производителей биофармацевтической продукции;
7) продвижение биофармацевтической продукции, произведенной на территории Республики Бурятия;
8) определение уполномоченного органа, а также иных исполнительных органов государственной власти Республики Бурятия, ответственных за развитие биофармацевтического производства в Республике Бурятия;
9) утверждение формы и порядка ведения реестра производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия;
10) иные полномочия, предусмотренные федеральным законодательством и законодательством Республики Бурятия.
Статья 6. Полномочия уполномоченного органа в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия
К полномочиям уполномоченного органа в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия (далее - уполномоченный орган) относятся:
1) разработка и реализация государственных программ (подпрограмм) Республики Бурятия, направленных на развитие биофармацевтического производства в Республике Бурятия;
2) разработка и реализация нормативных правовых актов в сфере биофармацевтического производства в Республике Бурятия;
3) разработка и реализация механизмов государственной поддержки производителей биофармацевтической продукции;
4) оказание государственной поддержки субъектам малого и среднего предпринимательства, в том числе малым инновационным предприятиям, реализующим инвестиционные и (или) инновационные проекты по производству биофармацевтической продукции на территории Республики Бурятия;
5) осуществление взаимодействия с федеральными органами государственной власти по вопросам развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия;
6) содействие органам местного самоуправления муниципальных образований в Республике Бурятия в разработке и реализации мер, направленных на развитие биофармацевтического производства на территориях соответствующих муниципальных образований в Республике Бурятия;
7) осуществление информационно-аналитического обеспечения в сфере биофармацевтического производства в Республике Бурятия;
8) формирование и ведение реестра производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия;
9) иные полномочия, предусмотренные федеральным законодательством и законодательством Республики Бурятия.
Статья 7. Полномочия органов местного самоуправления муниципальных образований в Республике Бурятия в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия
Органы местного самоуправления муниципальных образований в Республике Бурятия вправе осуществлять меры, направленные на развитие биофармацевтического производства на территориях муниципальных образований в Республике Бурятия в соответствии с настоящим Законом и уставами муниципальных образований за счет доходов местных бюджетов, за исключением межбюджетных трансфертов, предоставленных из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, и поступлений налоговых доходов по дополнительным нормативам отчислений, а также осуществлять иные полномочия в сфере развития биофармацевтического производства в Республике Бурятия, определенные федеральными законами и муниципальными нормативными правовыми актами.
Статья 8. Реестр производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия
1. Уполномоченный орган формирует и ведет реестр производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия (далее - реестр).
2. Форма реестра и порядок его ведения устанавливаются Правительством Республики Бурятия.
3. Реестр подлежит размещению на официальном сайте уполномоченного органа в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
Статья 9. Государственная поддержка производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия
1. Государственная поддержка производителей биофармацевтической продукции в Республике Бурятия осуществляется за счет средств республиканского бюджета и имущества, находящегося в собственности Республики Бурятия, и реализуется в формах, установленных настоящим Законом и иными законами Республики Бурятия.
2. Производителям биофармацевтической продукции в Республике Бурятия, включенным в реестр, предоставляется государственная поддержка в форме субсидий из республиканского бюджета на безвозмездной и безвозвратной основе в целях возмещения части целевых затрат, связанных с:
1) приобретением новых технологий (в том числе патентов, лицензий на использование изобретений, промышленных образцов, полезных моделей), машин и оборудования, сырья и материалов, программных средств, необходимых для производства биофармацевтической продукции;
2) сертификацией и патентованием производимой биофармацевтической продукции.
