О внесении изменений в типовую форму договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств, утвержденную приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 11 сентября 2019 г. N 3381

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минпромторга России
от 26 июня 2020 года N 2034

Изменения, которые вносятся в типовую форму договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств, утвержденную приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 11 сентября 2019 г. N 3381 "Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств"

1. В пункте 1.1 раздела I:

а) в подпункте "б" слова "серийного глобального идентификационного номера торговой единицы" заменить словами "кода идентификации";

б) подпункт "в" изложить в следующей редакции:

"в) устройство регистрации эмиссии Участника - движимое имущество, право пользования которым предоставляется Участнику на основании отдельного договора с Оператором - техническое средство информационного обмена, предназначенное для получения кодов маркировки и передачи в систему МДЛП сведений о маркировке упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации, выполняющее функции технического средства проверки кода проверки, в отношении которого федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности выдан документ о его соответствии установленным требованиям к шифровальным (криптографическим) средствам защиты информации, действующим в отношении шифровальных (криптографических) средств, предназначенных для проверки кодов маркировки, либо включающее в свой состав техническое средство проверки кодов проверки, в отношении которого федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности выдан документ о его соответствии установленным требованиям к шифровальным (криптографическим) средствам защиты информации, действующим в отношении шифровальных (криптографических) средств, предназначенных для проверки кодов маркировки;".

2. Пункт 3.3.2 раздела III после слов "материальный носитель" дополнить словом "(этикетку)".

3. Пункт 3.4.2 раздела III изложить в следующей редакции:

"3.4.2. Обеспечивать нанесение Средств идентификации на упаковку лекарственного препарата или на материальный носитель (этикетку) в соответствии с условиями, предусмотренными пунктом 9(1) Положения. Коды маркировки аннулируются в случаях, установленных пунктом 9(2) Положения.".

4. Раздел IV изложить в следующей редакции:

"IV. Способы оказания услуг. Порядок оплаты и взаиморасчетов

4.1. Размер платы за оказание услуг по предоставлению Кодов маркировки составляет 50 копеек за 1 Код маркировки, без учета налога на добавленную стоимость (далее - НДС). НДС в размере, предусмотренном налоговым законодательством Российской Федерации, уплачивается сверх стоимости одного Кода маркировки. Расчеты по Договору осуществляются в рублях Российской Федерации. Все банковские расходы при оплате услуг по Договору, включая подлежащие оплате комиссии, несет Участник.

4.2. Оператором не взимается плата за оказание услуг по предоставлению Участнику Кодов маркировки для лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, предельная отпускная цена производителя которых не превышает 20 рублей.

4.3. Оказание услуг по предоставлению Кода маркировки осуществляется Оператором одним из следующих способов:

а) посредством предоставления Участнику Кода маркировки с бессрочным сроком его нанесения на упаковку лекарственного препарата или на материальный носитель (этикетку);

б) посредством предоставления Участнику Кода маркировки, нанесение которого на упаковку лекарственного препарата или на материальный носитель (этикетку) и передача в Систему МДЛП сведений о таком нанесении должны быть осуществлены в течение 180 календарных дней с даты получения Кода маркировки, но не позднее обстоятельств, предусмотренных абзацем вторым пункта 9(1) Положения.

4.4. Способ оказания услуг выбирается Участником самостоятельно при формировании Заявки Участника, направляемой Оператору.

4.5. Оплата услуг по предоставлению Кодов маркировки осуществляется Участником посредством перечисления платежей на расчетный счет Оператора, указанный в Договоре.

4.6. Оплата услуг по предоставлению Кодов маркировки производится Участником в зависимости от способа оказания услуг, указанных в пункте 4.3 Договора:

а) если Участник выбрал способ оказания услуги, указанный в подпункте "а" пункта 4.3 Договора, то оплата услуги по предоставлению Кодов маркировки производится Участником до даты получения Участником Кодов маркировки;

б) если Участник выбрал способ оказания услуги, указанный в подпункте "б" пункта 4.3 Договора, то оплата услуги по предоставлению Кодов маркировки производится Участником в течение 180 календарных дней с даты получения Кодов маркировки, но не позднее обстоятельств, предусмотренных абзацем вторым пункта 9(1) Положения.

4.7. Размер и периодичность внесения платежей определяются Участником самостоятельно, исходя из количества Кодов маркировки, необходимых Участнику для непрерывного процесса производства лекарственных средств.

4.8. Услуга по предоставлению Кода маркировки признается оказанной Оператором:

а) в момент получения Участником оплаченного Кода маркировки, если Участник выбрал способ оказания услуги, указанный в подпункте "а" пункта 4.3 Договора;

б) в момент регистрации (внесения) Оператором в Систему МДЛП информации, содержащейся в сведениях о нанесении Средства идентификации, преобразованного из соответствующего Кода маркировки, если Участник выбрал способ оказания услуги, указанный в подпункте "б" пункта 4.3 Договора.

4.9. По окончании каждого календарного месяца (далее - Расчетный период), но не позднее 5 числа месяца, следующего за Расчетным периодом, Оператор направляет Участнику первичный бухгалтерский документ (далее - Универсальный передаточный документ) и акт сверки, подписанные Оператором.

В Универсальном передаточном документе за Расчетный период указываются следующие данные:

количество Кодов маркировки, услуга по которым считается оказанной Оператором;