Недействующий

Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (с изменениями на 24 октября 2019 года) (утратил силу с 30.10.2022 на основании приказа Минздрава России от 20.07.2022 N 496н)

Рассмотрение заявления о продлении срока действия свидетельства об аккредитации, принятие решения о продлении (об отказе в продлении) срока действия свидетельства об аккредитации

51. Абзац утратил силу с 7 марта 2020 года - приказ Минздрава России от 24 октября 2019 года N 880н. - См. предыдущую редакцию.

Заявление о продлении срока действия свидетельства об аккредитации представляется заявителем в Министерство по форме, предусмотренной приложением N 5 к Административному регламенту, не позднее 30 рабочих дней до истечения срока действия свидетельства об аккредитации.    

Рассмотрение заявления о продлении срока действия свидетельства об аккредитации и принятие решения о продлении срока действия свидетельства об аккредитации или об отказе в продлении срока действия свидетельства об аккредитации осуществляется в срок, установленный подпунктом 2 пункта 13 Административного регламента.

Срок продления действия свидетельства об аккредитации составляет 5 лет.

52. Ответственный исполнитель в течение 8 рабочих дней с даты назначения осуществляет рассмотрение заявления о продлении срока действия свидетельства об аккредитации и имеющихся в распоряжении Министерства материалов проверки соблюдения медицинской организацией правил надлежащей клинической практики и требований по аккредитации.

Несоблюдение медицинской организацией требований по аккредитации является основанием для отказа в продлении срока действия свидетельства об аккредитации

53. По результатам рассмотрения заявления о продлении срока действия свидетельства об аккредитации и имеющихся в распоряжении Министерства документов ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней с даты окончания их рассмотрения готовит проект решения о продлении срока действия свидетельства об аккредитации или проект решения об отказе в продлении срока действия свидетельства об аккредитации с мотивированным обоснованием причин отказа.

Проект решения о продлении срока действия свидетельства об аккредитации (об отказе в продлении срока действия свидетельства об аккредитации) в течение 2 рабочих дней согласовывается и подписывается директором Департамента.

54. В течение 1 рабочего дня со дня подписания решения о продлении срока действия свидетельства об аккредитации ответственный исполнитель вносит в свидетельство об аккредитации, представленное заявителем, соответствующую запись, удостоверяемую подписью уполномоченного заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации.

Ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней с даты подписания уполномоченным заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации свидетельства об аккредитации направляет (вручает) заявителю копию решения о продлении срока действия свидетельства об аккредитации и свидетельство об аккредитации с соответствующей отметкой о продлении его срока действия.

В случае принятия решения об отказе в продлении срока действия свидетельства об аккредитации ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней с даты подписания указанного решения направляет (вручает) его копию заявителю.

55. Результатами административной процедуры являются:

1) направление (вручение) заявителю копии решения о продлении срока действия свидетельства об аккредитации, а также свидетельства об аккредитации с соответствующей отметкой о продлении срока;

2) направление (вручение) заявителю копии решения об отказе в продлении срока действия свидетельства об аккредитации.