38. Пункт утратил силу с 7 марта 2020 года - приказ Минздрава России от 24 октября 2019 года N 880н. - См. предыдущую редакцию.
39. Рассмотрение документов предусмотренных в пункте 15 Административного регламента и принятие по ним решения об аккредитации или об отказе в аккредитации осуществляются в срок, установленный подпунктом 1 пункта 13 Административного регламента.
Свидетельство об аккредитации выдается на 5 лет.
Срок действия свидетельства об аккредитации может быть сокращен по заявлению медицинской организации.
40. Ответственный исполнитель в течение 12 рабочих дней с даты своего назначения осуществляет проверку сведений, содержащихся в документах, представленных заявителем, с целью определения:
1) наличия всего комплекта документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента;
2) полноты и достоверности сведений, содержащихся в документах;
3) соответствия заявителя требованиям по аккредитации.
41. Министерство при необходимости вправе организовать и провести выездную проверку медицинской организации, предметом которой является оценка возможности выполнения медицинской организацией требований по аккредитации.
42. В случае положительных результатов проверки представленного заявителем комплекта документов ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты окончания указанной проверки готовит проект решения об аккредитации.
При наличии одного из оснований, предусмотренных в пункте 23 Административного регламента, ответственный исполнитель готовит проект решения об отказе в аккредитации с мотивированным обоснованием причин отказа.
Проект решения об аккредитации или проект решения об отказе в аккредитации в течение 1 рабочего дня согласовывается и подписывается директором Департамента.
43. В течение 2 рабочих дней с даты подписания проекта решения об аккредитации ответственный исполнитель готовит проект приказа об аккредитации. В случае принятия решения об отказе в аккредитации ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты подписания такого решения готовит проект приказа об отказе в аккредитации с мотивированным обоснованием.
Проект приказа об аккредитации или проект приказа об отказе в аккредитации в течение 2 рабочих дней согласовывается директором Департамента.
По окончании согласования приказ об аккредитации либо приказ об отказе в аккредитации подписывается уполномоченным заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации в течение 2 рабочих дней.
44. Ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней готовит свидетельство об аккредитации по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 "Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения", которое оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "В" и подписывается уполномоченным заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации в течение 2 рабочих дней.
45. В случае принятия решения об аккредитации ответственный исполнитель направляет (вручает) заявителю копию приказа об аккредитации и свидетельство об аккредитации в течение 1 рабочего дня с даты подписания свидетельства об аккредитации.
В случае принятия решения об отказе в аккредитации заявителю направляется (вручается) копия приказа об отказе в аккредитации с мотивированным обоснованием в течение 3 рабочих дней с даты его подписания.
46. Результатами административной процедуры являются:
1) направление (вручение) заявителю копии приказа об аккредитации и свидетельства об аккредитации;
2) направление (вручение) заявителю копии приказа об отказе в аккредитации.
47. Выдача нового свидетельства об аккредитации заявителю, имеющего аккредитацию и претендующего на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в целях, не заявленных при первоначальной аккредитации, осуществляется в соответствии с пунктами 37-45 Административного регламента.