Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больных) лекарственными препаратами в городе Москве.
2. Федеральный регистр больных (далее - Федеральный регистр) ведется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Предоставление сведений, содержащихся в направлении на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр и извещении об исключении сведений о больном из данного регистра и об отпущенных лекарственных препаратах, осуществляется в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.
3. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ") совместно с главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы обеспечивает ведение Федерального регистра и регионального сегмента Федерального регистра в городе Москве.
4. Установить коды по категориям заболеваний больных, включенных в Федеральный регистр, и коды заболеваний по МКБ-10:
N | Название заболевания. Наименование категории | Код категории | Название заболевания по МКБ-10 | Код по МКБ-10 |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1 | гемофилия | 601 | наследственный дефицит фактора VIII | D66 |
наследственный дефицит фактора IX | D67 | |||
болезнь Виллебранда | D68.0 | |||
2 | муковисцидоз | 602 | кистозный фиброз | E84 |
3 | гипофизарный нанизм | 603 | Гипопитуитаризм | E23.0 |
4 | болезнь Гоше | 604 | другие сфинголипидозы | E75.2 |
5 | злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей | 605 | хронический миелоидный лейкоз | C92.1 |
макроглобулинемия Вальденстрема | C88.0 | |||
множественная миелома | C90.0 | |||
фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома | C82 | |||
мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.0 | |||
мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.1 | |||
крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.3 | |||
иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.4 | |||
другие типы диффузных неходжкинских лимфом | C83.8 | |||
диффузная неходжкинская лимфома неуточненная | C83.9 | |||
другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы | C85 | |||
хронический лимфоцитарный лейкоз | C91.1 | |||
6 | рассеянный склероз | 606 | рассеянный склероз | G35 |
7 | состояние после трансплантации органов и (или) тканей | 607 | наличие трансплантированной почки | Z94.0 |
наличие трансплантированного сердца | Z94.1 | |||
наличие трансплантированной печени | Z94.4 | |||
наличие других трансплантированных органов и тканей | Z94.8 |
5. Перечень медицинских организаций города Москвы, ответственных за ведение регистра больных, и перечень организаций, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов для обеспечения больных, утвержден настоящим приказом (приложение 2).
6. Обеспечение больных лекарственными препаратами по выписанным рецептам осуществляется в аптечных организациях, перечень которых утвержден настоящим приказом (приложение 3).
7. Назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты осуществляется в порядке, утвержденном Министерством здравоохранения Российской Федерации, врачами медицинских организаций, включенными в реестр врачей, имеющих право выписывания рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия бесплатно или с 50-процентной скидкой.
8. Выписывание рецептов на лекарственные препараты:
8.1. Лицам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации, централизованно поставляемых за счет средств федерального бюджета.
8.2. Лицам, не включенным в Федеральный регистр и (или) впервые включенным в Федеральный регистр после утверждения объемов поставок лекарственных препаратов на следующий календарный период, осуществляется в соответствии с заявкой ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", ответственного за ведение регионального сегмента Федерального регистра больных в городе Москве.
9. Руководители медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, включенных в перечень согласно приложению 2:
9.1. Не позднее пяти рабочих дней с даты установления диагноза предоставляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" на бумажном и (или) электронном носителе или посредством системы электронного документооборота направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр или извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.
9.2. Предоставляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" ежемесячно (в срок до 10 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду):
9.2.1. Сведения о фактической потребности в лекарственном обеспечении больных и персонифицированные данные для формирования в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" заявки на поставку лекарственных препаратов.
9.2.2. Заявки на поставку лекарственных препаратов для больных в аптечные организации, включенные в перечень согласно приложению 3.
9.3. Предоставляют в аналитическую подсистему льготного лекарственного обеспечения ЕМИАС (далее - АП ЛЛО ЕМИАС), проходящую опытную эксплуатацию в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", реестр врачей, имеющих право выписки рецептов на лекарственные препараты, по установленной форме.
9.4. Несут ответственность за полноту, корректность и достоверность сведений и информации, вносимых врачами медицинских организаций, включенных в перечень согласно приложению 2, в регистр и автоматизированную систему учета больных и их лекарственного обеспечения, в том числе за своевременность предоставления в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" сведений.
10. ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ":
10.1. Не позднее трех рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения от медицинских организаций предоставляет в АП ЛЛО ЕМИАС на бумажном и (или) электронном носителе или посредством системы электронного документооборота направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр или извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.
10.2. Рассматривает на заседаниях Экспертного совета по обращению лекарственных препаратов (далее - Экспертный совет) сведения, предоставленные медицинскими организациями, на соответствие номенклатуре, утвержденной Правительством Российской Федерации, стандартам оказания медицинской помощи, персонифицированным сведениям о потребности в лекарственных препаратах.
По итогам проведения заседаний готовит и направляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы заключение о потребности в лекарственном обеспечении больных для дальнейшего предоставления в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
10.3. Формирует и направляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы заявки на поставку лекарственных препаратов по утвержденной форме для дальнейшего предоставления в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
10.4. Совместно с медицинскими организациями Департамента здравоохранения города Москвы, включенными в перечень согласно приложению 2, формирует потребность в поставке лекарственных препаратов.