ПРИКАЗ
от 9 октября 2015 года N 841
О порядке обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Департамента здравоохранения города Москвы
от 14 июня 2016 года N 506
____________________________________________________________________
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 года N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 года N 2782-р, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 года N 69н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2015 года N 213н "О форме заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", а также в целях обеспечения полноты и достоверности сведений о реализации федеральной программы обеспечения лекарственными препаратами, централизованно поставляемыми за счет средств федерального бюджета, лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей
приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве (приложение 1).
1.2. Перечень медицинских организаций, осуществляющих ведение регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, и их лекарственного обеспечения, и медицинских организаций, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов (приложение 2).
1.3. Перечень аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (приложение 3).
2. Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" (Гришина Ю.С.) создать Экспертный совет по обращению лекарственных препаратов с привлечением главных внештатных профильных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы в целях дальнейшей координации и научно-методического обоснования обеспечения больных лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.
Срок: до 01.11.2015.
3. Считать утратившими силу:
3.1. Приложение 2 к приказу Департамента здравоохранения города Москвы от 3 октября 2014 года N 853 "Об утверждении перечня медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, осуществляющих ведение регистров отдельных категорий граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой в городе Москве".
3.2. Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 31 октября 2014 года N 939 "О порядке обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве" (в редакции приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 18 декабря 2014 года N 1081).
3.3. Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 1 июля 2014 года N 588 "О назначении специалистов, ответственных за ведение федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (в редакции приказов Департамента здравоохранения города Москвы от 13 марта 2015 года N 192, от 17 апреля 2015 года N 307).
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения Потекаева Н.Н.
Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.Хрипун
Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больных) лекарственными препаратами в городе Москве.
2. Федеральный регистр больных (далее - Федеральный регистр) ведется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Предоставление сведений, содержащихся в направлении на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр и извещении об исключении сведений о больном из данного регистра и об отпущенных лекарственных препаратах, осуществляется в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.
3. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ") совместно с главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы обеспечивает ведение Федерального регистра и регионального сегмента Федерального регистра в городе Москве.
4. Установить коды по категориям заболеваний больных, включенных в Федеральный регистр, и коды заболеваний по МКБ-10:
N | Название заболевания. Наименование категории | Код категории | Название заболевания по МКБ-10 | Код по МКБ-10 |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1 | гемофилия | 601 | наследственный дефицит фактора VIII | D66 |
наследственный дефицит фактора IX | D67 | |||
болезнь Виллебранда | D68.0 | |||
2 | муковисцидоз | 602 | кистозный фиброз | E84 |
3 | гипофизарный нанизм | 603 | Гипопитуитаризм | E23.0 |
4 | болезнь Гоше | 604 | другие сфинголипидозы | E75.2 |
5 | злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей | 605 | хронический миелоидный лейкоз | C92.1 |
макроглобулинемия Вальденстрема | C88.0 | |||
множественная миелома | C90.0 | |||
фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома | C82 | |||
мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.0 | |||
мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.1 | |||
крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.3 | |||
иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.4 | |||
другие типы диффузных неходжкинских лимфом | C83.8 | |||
диффузная неходжкинская лимфома неуточненная | C83.9 | |||
другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы | C85 | |||
хронический лимфоцитарный лейкоз | C91.1 | |||
6 | рассеянный склероз | 606 | рассеянный склероз | G35 |
7 | состояние после трансплантации органов и (или) тканей | 607 | наличие трансплантированной почки | Z94.0 |
наличие трансплантированного сердца | Z94.1 | |||
наличие трансплантированной печени | Z94.4 | |||
наличие других трансплантированных органов и тканей | Z94.8 |
5. Перечень медицинских организаций города Москвы, ответственных за ведение регистра больных, и перечень организаций, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов для обеспечения больных, утвержден настоящим приказом (приложение 2).
6. Обеспечение больных лекарственными препаратами по выписанным рецептам осуществляется в аптечных организациях, перечень которых утвержден настоящим приказом (приложение 3).
7. Назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты осуществляется в порядке, утвержденном Министерством здравоохранения Российской Федерации, врачами медицинских организаций, включенными в реестр врачей, имеющих право выписывания рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия бесплатно или с 50-процентной скидкой.
8. Выписывание рецептов на лекарственные препараты:
8.1. Лицам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации, централизованно поставляемых за счет средств федерального бюджета.
8.2. Лицам, не включенным в Федеральный регистр и (или) впервые включенным в Федеральный регистр после утверждения объемов поставок лекарственных препаратов на следующий календарный период, осуществляется в соответствии с заявкой ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", ответственного за ведение регионального сегмента Федерального регистра больных в городе Москве.
9. Руководители медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, включенных в перечень согласно приложению 2:
9.1. Не позднее пяти рабочих дней с даты установления диагноза предоставляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" на бумажном и (или) электронном носителе или посредством системы электронного документооборота направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр или извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.
9.2. Предоставляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" ежемесячно (в срок до 10 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду):
9.2.1. Сведения о фактической потребности в лекарственном обеспечении больных и персонифицированные данные для формирования в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" заявки на поставку лекарственных препаратов.
9.2.2. Заявки на поставку лекарственных препаратов для больных в аптечные организации, включенные в перечень согласно приложению 3.
9.3. Предоставляют в аналитическую подсистему льготного лекарственного обеспечения ЕМИАС (далее - АП ЛЛО ЕМИАС), проходящую опытную эксплуатацию в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", реестр врачей, имеющих право выписки рецептов на лекарственные препараты, по установленной форме.
9.4. Несут ответственность за полноту, корректность и достоверность сведений и информации, вносимых врачами медицинских организаций, включенных в перечень согласно приложению 2, в регистр и автоматизированную систему учета больных и их лекарственного обеспечения, в том числе за своевременность предоставления в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" сведений.
10. ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ":
10.1. Не позднее трех рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения от медицинских организаций предоставляет в АП ЛЛО ЕМИАС на бумажном и (или) электронном носителе или посредством системы электронного документооборота направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр или извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.
10.2. Рассматривает на заседаниях Экспертного совета по обращению лекарственных препаратов (далее - Экспертный совет) сведения, предоставленные медицинскими организациями, на соответствие номенклатуре, утвержденной Правительством Российской Федерации, стандартам оказания медицинской помощи, персонифицированным сведениям о потребности в лекарственных препаратах.
По итогам проведения заседаний готовит и направляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы заключение о потребности в лекарственном обеспечении больных для дальнейшего предоставления в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
10.3. Формирует и направляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы заявки на поставку лекарственных препаратов по утвержденной форме для дальнейшего предоставления в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
10.4. Совместно с медицинскими организациями Департамента здравоохранения города Москвы, включенными в перечень согласно приложению 2, формирует потребность в поставке лекарственных препаратов.
10.5. Обеспечивает приемку, учет и хранение лекарственных препаратов.
10.6. Ежемесячно (в срок до 15 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду) осуществляет поставку лекарственных препаратов для больных по выписанным рецептам в аптечные организации, включенные в перечень согласно приложению 3.
10.7. Осуществляет мониторинг назначения, выписывания и отпуска лекарственных препаратов для больных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения города Москвы, включенными в перечень согласно приложению 2, по сведениям, предоставленным АП ЛЛО ЕМИАС.
10.8. Предоставляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы еженедельно (по мере поступления) отчет о поступлении и расходовании лекарственных препаратов для больных.