МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 26 ноября 2013 года N 20-2/10/2-8793
[О дополнении раздела "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"]
В связи с письмом ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" от 14.11.2013 N 12014 Министерство здравоохранения Российской Федераций сообщает о необходимости дополнения раздела "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами" инструкций по медицинскому применению нитропрепаратов согласно актуальной информации по безопасности их применения.
И.Н.Каграманян
Приложение
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"
ПИСЬМО
от 14 ноября 2013 года N 12014
Уважаемый Арсалан Гармаевич!
По результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения нитропрепаратов установлено, что согласно актуальной информации по безопасности их применения, в том числе в инструкциях по применению, действующих в странах Евросоюза, описано новое потенциально важное фармакодинамическое взаимодействие с препаратом сапроптерин.
Сапроптерин является коферментом синтетазы оксида азота, потенцирует синтез дополнительного количества оксида азота, что важно учитывать, в связи с возникновением повышенного риска артериальной гипотензии, при одновременном применении сапроптерина со всеми вазодилатирующими средствами, действие которых связано с оксидом азота, включая классических донаторов оксида азота (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосрбида мононитрат, нитропруссид натрия, молсидомин) и др.
Считаем целесообразным дополнить раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами" инструкций по применению нитропрепаратов, действие которых связано с оксидом азота, вышеописанной информацией.
Первый заместитель
генерального директора
В.А.Меркулов
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Минздрава России
www.rosminzdrav.ru (сканер-копия)
по состоянию на 29.11.2013
