Действующий

Об утверждении Ведомственной программы Роспотребнадзора реализации принципов надлежащей лабораторной практики (НЛП) в области неклинических лабораторных исследований в деятельности испытательных центров (лабораторий)

2.1. Функции участников ведомственной программы


Орган регулирования, которым является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) в соответствии с отраслевой спецификой:

- разрабатывает Ведомственную программу по вопросам реализации принципов надлежащей лабораторной практики для проведения неклинических лабораторных исследований в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в соответствии с отраслевой компетенцией;

- осуществляет международные связи и обмен информацией со странами-членами ОЭСР, в том числе участвует в комитетах и рабочих группах ОЭСР по вопросам реализации программы;

- участвует в разработке государственной нормативно-методической базы и базы методов, гармонизированных в соответствии с принципами НЛП ОЭСР;

- осуществляет взаимодействие с Межведомственной комиссией по вопросам реализации принципов НЛП;

- осуществляет контроль за подготовкой испытательных лабораторных центров (лабораторий) к инспекциям ОЭСР;

- осуществляет взаимодействие с испытательными центрами (лабораториями) ведомства;

- определяет кандидатуры инспекторов с учетом специфики Роспотребнадзора;

- представители органа регулирования участвуют в проведении инспектирования испытательных центров (лабораторий) и аудита исследований в соответствии с отраслевой специализацией.

Ведомственная комиссия Роспотребнадзора (рабочая группа) по вопросам внедрения принципов НЛП в деятельность испытательных центров (лабораторий):

- обеспечивает согласованные действия участников системы НЛП в структуре учреждений Роспотребнадзора при реализации мероприятий ведомственной программы;

- рассматривает проекты нормативных правовых актов по вопросам внедрения принципов НЛП ОЭСР в соответствии с отраслевой специализацией;

- взаимодействует с испытательными центрами (лабораториями);

- рассматривает вопросы межведомственного взаимодействия, разрабатывает предложения по вопросам внедрения принципов НЛП ОЭСР;

- представители организаций, входящих в состав ведомственной комиссии, участвуют в проведении инспектирования испытательных центров (лабораторий) и аудита исследований в соответствии с отраслевой специализацией.

В ведомственную комиссию входят представители:

- Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

- ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора;

- ФБУН "Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф.Эрисмана";

- ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве";

- ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора.

Испытательные центры (лаборатории):

- участвуют в разработке методической базы, гармонизированной в соответствии с принципами НЛП ОЭСР;

- проводят испытания продукции методами, гармонизированными в соответствии с требованиями НЛП ОЭСР;

- участвуют в процедурах определения статуса испытательных центров (лабораторий);

- участвуют в аудите со стороны международных инспекторов ОЭСР и национального органа мониторинга, определенного в соответствии с Национальной программой;

- участвуют в разработке государственной методической базы и базы методов испытаний в соответствии с требованиями НЛП ОЭСР;

- осуществляют взаимодействие с международными инспекторами НЛП ОЭСР;