39. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:
1) прием и регистрация заявления и документов на государственную регистрацию медицинского изделия, принятие решения о начале государственной регистрации медицинского изделия;
2) оформление задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, анализ ее результатов и принятие решения о проведении клинических испытаний медицинского изделия;
3) возобновление государственной регистрации медицинского изделия;
4) оценка заключения экспертного учреждения для определения соответствия заданию на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и принятие решения о государственной регистрации медицинского изделия;
5) внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие;
6) выдача дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие;
7) отмена государственной регистрации медицинского изделия;
8) внесение изменений в документы регистрационного досье на медицинское изделие.
(Подпункт дополнительно включен с 20 августа 2016 года приказом Минздрава России от 18 июля 2016 года N 521н)
40. Блок-схема предоставления государственной услуги приведена в приложении N 6 к Административному регламенту.
41. Руководители подразделений Росздравнадзора, осуществляющих в соответствии с Административным регламентом предоставление государственной услуги, организовывают документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур.