ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 23 июля 2013 года N 3380-Пр/13
О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 года N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст.14),
приказываю:
1. Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 года N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (зарегистрирован в Министерстве юстиции России 25 февраля 2013 года регистрационный N 27292), изложив приложение к приказу в прилагаемой редакции.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
М.Мурашко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
10 сентября 2013 года,
регистрационный N 29932
Приложение
Форма
Изображение Государственного герба Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ* НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от _______________ N ____
_______________
* Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).
На медицинское изделие | ||||||||||||||
(указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению) | ||||||||||||||
Настоящее регистрационное удостоверение выдано | ||||||||||||||
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование юридического лица, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес (место нахождения) | ||||||||||||||
Производитель | ||||||||||||||
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование юридического лица, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес (место нахождения) | ||||||||||||||
Место производства медицинского изделия | ||||||||||||||
(указывается адрес места производства медицинского изделия) | ||||||||||||||
Номер регистрационного досье | ||||||||||||||
Вид медицинского изделия | ||||||||||||||
(указывается в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 года, регистрационный N 24852) | ||||||||||||||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | ||||||||||||||
(указывается в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 года, регистрационный N 24852) | ||||||||||||||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия | ||||||||||||||
Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на | листах | |||||||||||||
(должность) | (подпись) | (Ф.И.О.) | ||||||||||||
М.П. | ||||||||||||||
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от _______________ N____
Лист____ | ||||||||
На медицинское изделие | ||||||||
(указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению) | ||||||||
(должность) | (подпись) | (Ф.И.О.) | ||||||
М.П. | ||||||||
Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения.
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
Российская газета,
N 208, 18.09.2013
