Об утверждении Правил надлежащей производственной практики (с изменениями на 18 декабря 2015 года)

XI. Термины и определения

55. Для целей настоящего Приложения кроме терминов и определений, предусмотренных главой II настоящих Правил, используются также следующие основные понятия:

горячая камера - изолированное или неизолированное экранированное рабочее место для производства и обращения с радиоактивными материалами;

приготовление - подготовка набора в медицинской организации путем внесения в него радионуклида, элюированного из генератора, или с помощью радиоактивных предшественников. Наборы, генераторы и радиоактивные предшественники должны быть зарегистрированы в установленном порядке;

радиоактивный предшественник - радиоактивное вещество, предназначенное для введения радионуклидной метки в другое вещество перед его применением;

радиофармацевтические лекарственные средства - лекарственные средства, которые содержат в готовой для использования форме один радионуклид или несколько радионуклидов (радиоактивных изотопов);

________________

Пункт 10 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815).