ГУБЕРНАТОР ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 03 декабря 2002 года N 846

О лицензировании фармацевтической деятельности на территории Ярославской области

Документ утратил силу:

Постановление Губернатора ЯО от 01.09.2006 N 705

В соответствии с федеральными законами от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 22.06,1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1, в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и Соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Администрацией Ярославской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности от 21.10.2002 N 220

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Поручить департаменту здравоохранения и фармации Администрации области от имени Администрации области лицензирование фармацевтической деятельности.

2. Создать при департаменте здравоохранения и фармации Администрации области комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности.

3. Утвердить прилагаемые Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при департаменте здравоохранения и фармации Администрации области и ее состав.

4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя Губернатора области Скороходову И.И.

5. Настоящее постановление вступает в силу с момента его опубликования.

Губернатор области А.И. Лисицын

УТВЕРЖДЕНО

Постановлением Губернатора области от 03.12.2002 N 846

ПОЛОЖЕНИЕ о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при департаменте здравоохранения и фармации Администрации области

1. Общие положения

1.1. Настоящее положение определяет порядок деятельности комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - Комиссия) при департаменте здравоохранения и фармации Администрации области (далее -департамент).

1.2. Комиссия образуется как коллегиальный орган при департаменте.

1.3. Комиссия в своей деятельности руководствуется Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 28.07.93 N 5487-1, Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", постановлениями Правительства Российской Федерации от 11.02.2002 N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". Законом Ярославской области от 18.10.99 N 27-з "О лекарственном обеспечении и фармацевтической деятельности на территории Ярославской области" и другими нормативными правовыми актами Российской Федерации и Ярославской области, а также настоящим Положением.

2. Задачи и функции Комиссии

2.1. Предметом деятельности Комиссии является обеспечение единой государственной политики в области лицензирования фармацевтической деятельности на всей территории Российской Федерации.

2.2. Задачами Комиссии являются: подготовка рекомендаций департаменту для принятия решений о предоставлении либо отказе в предоставлении, приостановлении и возобновлении действия лицензий на фармацевтическую деятельность, а также подготовка предложений о применении санкций к лицензиатам, допустившим нарушения лицензионных требований и условий.

2.3. Функциями Комиссии являются:

- рассмотрение и анализ документов, предоставленных соискателями лицензий для получения лицензий на фармацевтическую деятельность;

- подготовка рекомендаций департаменту для принятия решений о предоставлении, отказе в предоставлении лицензий на фармацевтическую деятельность, приостановлении и возобновлении действия лицензий, об обращении в суд для аннулирования лицензий на фармацевтическую деятельность;

- разработка аргументированного заключения о соответствии соискателей лицензий и лицензиатов лицензионным требованиям и условиям;

- рассмотрение заявлений и жалоб соискателей лицензий и лицензиатов;

- рассмотрение конфликтных и спорных ситуаций, возникающих в процессе лицензирования;

- анализ существующих и вновь принимаемых нормативных и правовых актов в сфере лицензирования фармацевтической деятельности с целью выявления противоречий с действующим законодательством и разработки предложений по их устранению.

3. Права и обязанности Комиссии

3.1. Комиссия имеет право:

- получать необходимую информацию от соискателей лицензий и лицензиатов, занимающихся фармацевтической деятельностью на территории Ярославской области;

- вносить предложения в органы государственного управления в пределах своей компетенции.

3.2. Комиссия обязана:

- соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

- информировать соискателей лицензий (лицензиатов) о сроках и порядке проведения заседаний Комиссии;

- рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования Фармацевтической деятельности в установленном порядке;

- вести учет и отчетность о деятельности Комиссии.

4. Структура и состав Комиссии

4.1. Комиссия состоит из председателя, его заместителей, секретаря и действующих членов Комиссии.

4.2. Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его заместителей, профессиональный состав Комиссии согласовываются с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

4.3. Состав Комиссии и решения об изменении ее состава утверждаются постановлением Губернатора области в установленном порядке.

5. Компетенция председателя, заместителя председателя и членов Комиссии

5.1. Общее руководство работой Комиссии осуществляет председатель Комиссии, который назначает даты ее заседаний и утверждает повестки заседаний.

5.2. Председатель Комиссии имеет все права, предусмотренные для членов Комиссии, кроме того, председатель Комиссии имеет право:

- в любое время созывать внеочередное заседание Комиссии и председательствовать на ее заседании;

- выносить на заседание любые вопросы, относящиеся к компетенции Комиссии;

- представлять Комиссию в органах и организациях;

- вносить предложения в Министерство здравоохранения Российской Федерации о пересмотре и переутверждении профессиональных стандартов, процедур лицензирования.

5.3. Председатель Комиссии обязан:

- вести заседания Комиссии и принимать необходимые меры к обеспечению полноты и всесторонности рассмотрения дел, фиксировать ход и результаты голосования; ^

- организовать работу членов Комиссии;

- поддерживать порядок на заседаниях Комиссии.

5.4. Заместитель председателя Комиссии имеет права и обязанности, равные ее действительным членам. Заместитель председателя Комиссии председательствует на заседании Комиссии по поручению председателя в случае его отсутствия.

5.5. Секретарь Комиссии имеет права, равные правам действительного члена Комиссии.

5.6. Секретарь Комиссии имеет все обязанности действительного члена Комиссии, дополнительно на него возлагаются:

- организация работы Комиссии;

- ведение протокола заседания Комиссии;

- организация своевременного исполнения решений Комиссии.

5.7. Действительный член Комиссии имеет право:

- решающего голоса при принятии решения Комиссией;

- на получение любой информации, кроме запрещенной действующим законодательством, необходимой для решения вопросов, относящихся к компетенции Комиссии; при необходимости получения информации от других государственных и негосударственных органов данный процесс инициируется через председателя Комиссии;

- на непосредственное участие в осуществлении любой из функций, отнесенных к компетенции Комиссии;

- на выход с предложениями к председателю Комиссии о внеочередном заседании Комиссии, рассмотрении на заседании Комиссии конкретных вопросов, а также иными предложениями, относящимися к компетенции Комиссии.

5.8. Действительный член Комиссии имеет следующие обязанности:

- принимать участие в работе Комиссии;

- добросовестно исполнять решения Комиссии и ее председателя;

- доводить до сведения председателя Комиссии все факты, имеющие значение для эффективного функционирования Комиссии.

6. Порядок работы Комиссии

6.1. Для осуществления своих функций Комиссия проводит заседания.

6.2. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в 2 месяца, в заранее согласованные дни. Председатель Комиссии имеет право изменить график заседаний Комиссии.

6.3. Заседания Комиссии считаются правомочными, если на них присутствует не менее половины членов Комиссии.

6.4. Все решения принимаются открытым голосованием.

6.5. Решения по всем вопросам, исключая вопросы об обращении в суд для аннулирования лицензий, приостановления действия лицензии, принимается простым большинством голосов от присутствующих на заседании Комиссии.

6.6. Решения о приостановлении действия лицензии и об обращении в суд для аннулирования лицензий принимается 2/3 голосов от присутствующих на заседании Комиссии.

6.7. При равенстве голосов голос председателя Комиссии или лица, исполняющего его функции, является решающим.

6.8. Перед началом работы Комиссии секретарь по поручению председателя оглашает порядок ведения заседания. В случаях необходимости для дачи пояснений на заседание Комиссии могут приглашаться соискатели лицензий и лицензиаты.

6.9. По результатам рассмотрения материалов Комиссия принимает решение, которое оформляется в протоколе.

6.10. Протокол подписывается председателем Комиссии или лицом, его замещающим, и секретарем Комиссии.

7. Обеспечение деятельности Комиссии

7.1. Информационное, документационное, материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии осуществляется департаментом.

8. Порядок решения споров

8.1. В случае возникновения разногласий между соискателем лицензий (лицензиатами) и Комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством.

УТВЕРЖДЕН

Постановлением Губернатора области от 03.12.2002 N 846

СОСТАВ комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности