ЗАКОН
ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
от 18 октября 1999 года N 27-з
О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ТЕРРИТОРИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
Принят
Государственной Думой
Ярославской области
5 октября 1999 года
(в ред. Закона ЯО от 17.07.2000 N 8-з)
Целью настоящего Закона является создание правовой базы для государственного регулирования деятельности в сфере лекарственного обеспечения, установления порядка льготного и бесплатного лекарственного обеспечения на территории Ярославской области, фармацевтической деятельности, осуществляемой субъектами обращения лекарственных средств.
Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Правовая основа регулирования отношений в сфере лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности на территории Ярославской области
1. Правовую основу регулирования отношений в сфере лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности на территории Ярославской области составляют Конституция Российской Федерации, федеральные законы, настоящий Закон и иные законы Ярославской области в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств, медицинского страхования граждан, установления государственных гарантий, льгот и социальной защиты граждан, государственного регулирования фармацевтической деятельности.
2. В соответствии с федеральными законами, настоящим Законом и иными законами Ярославской области органы государственной власти Ярославской области и органы местного самоуправления муниципальных образований Ярославской области в пределах их компетенции принимают нормативные и иные правовые акты в сфере регулирования лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности на территории Ярославской области.
Статья 2. Сфера применения настоящего Закона
Настоящий Закон применяется к отношениям, возникающим в сфере обращения лекарственных средств на территории Ярославской области.
Статья 3. Основные термины и понятия, используемые в настоящем Законе
В настоящем Законе используются следующие основные термины и понятия:
лекарственное обеспечение - обеспечение жителей Ярославской области, иных лиц, находящихся на ее территории, а также организаций, осуществляющих медицинскую помощь, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;
лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;
изделия медицинского назначения - изделия, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения болезни, включающие в себя изделия санитарии, перевязочные материалы, предметы ухода за больными, изготовленные из различных материалов и применяемые по медицинским показаниям;
субъекты системы лекарственного обеспечения - физические и юридические лица, участвующие в процессе лекарственного обеспечения;
фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными организациями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;
фармацевтическая организация - организация, основанная на любой форме собственности, или лицо, занимающееся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, осуществляющие в установленном порядке фармацевтическую деятельность;
аптечная организация - организация, основанная на любой форме собственности, или лицо, занимающееся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, осуществляющие в установленном порядке розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального законодательства; к аптечным организациям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски;
качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
сертификация лекарственных средств - процесс компетентного и авторитетного подтверждения безопасности и качества лекарственных средств специально аккредитованными органами;
сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств.
Глава 2. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
Статья 4. Принципы лекарственного обеспечения на территории Ярославской области
Основными принципами лекарственного обеспечения на территории Ярославской области являются:
- доступность лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- возможность рационального и экономически эффективного использования лекарственных средств;
- соответствие лекарственного обеспечения стандартам медицинской помощи;
- обеспечение качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- приоритет финансирования из средств областного бюджета, бюджетов муниципальных образований Ярославской области и Территориального фонда обязательного медицинского страхования Ярославской области, направляемых для целей лекарственного обеспечения. (абзац в ред. Закона ЯО от 17.07.2000 N 8-з)
Статья 5. Субъекты системы лекарственного обеспечения на территории Ярославской области
Субъектами системы лекарственного обеспечения на территории Ярославской области являются:
- орган исполнительной власти Ярославской области в сфере здравоохранения; (абзац в ред. Закона ЯО от 17.07.2000 N 8-з)
- органы местного самоуправления муниципальных образований Ярославской области;
- фармацевтические организации;
- организации здравоохранения;
- Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Ярославской области;
- страховые медицинские организации.
Статья 6. Виды фармацевтических организаций
Фармацевтическими организациями, осуществляющими лекарственное обеспечение на территории Ярославской области, являются:
- государственные (коммерческие и некоммерческие) организации системы здравоохранения;
- муниципальные (коммерческие и некоммерческие) организации системы здравоохранения;
- организации иных форм собственности;
- лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
Статья 7. Виды лекарственного обеспечения
Лекарственное обеспечение подразделяется по видам оказания медицинской помощи на следующие виды:
- лекарственное обеспечение в условиях стационара;
- лекарственное обеспечение в амбулаторных условиях;
- лекарственное обеспечение в службе скорой помощи.
Статья 8. Источники финансирования лекарственного обеспечения
Источниками финансирования лекарственного обеспечения являются:
- средства бюджетов всех уровней;
- средства обязательного медицинского страхования;
- средства добровольного медицинского страхования;
- средства целевых фондов;
- средства учреждений здравоохранения, полученные от оказания платных медицинских услуг;
- личные средства граждан;
- средства, получаемые в рамках гуманитарной деятельности;
- средства юридических и физических лиц, направляемые на цели охраны здоровья человека, в том числе безвозмездные и (или) благотворительные взносы и пожертвования;
- иные источники, не запрещенные законодательством Российской Федерации.
Статья 9. Бюджетные расходы на лекарственное обеспечение
1. Бюджетные расходы на лекарственное обеспечение предусматриваются в областном бюджете отдельной строкой. (п. 1 в ред. Закона ЯО от 17.07.2000 N 8-з)
2. В соответствии с законодательством Российской Федерации органы местного самоуправления муниципальных образований Ярославской области при формировании и утверждении соответствующих местных бюджетов самостоятельно определяют объем бюджетных расходов на лекарственное обеспечение.
Статья 10. Лекарственное обеспечение в условиях стационара
1. Лекарственное обеспечение в условиях стационара осуществляет организация здравоохранения, непосредственно оказывающая медицинскую помощь, в объемах, необходимых для фактически предоставляемых видов помощи на основании стандартов медицинской помощи.
2. Финансирование расходов на лекарственное обеспечение в условиях стационара осуществляется в соответствии с территориальной программой государственных гарантий обеспечения жителей Ярославской области бесплатной медицинской помощью. Финансирование расходов сверх территориальной программы государственных гарантий может осуществляться из иных источников, предусмотренных настоящим Законом.
Статья 11. Лекарственное обеспечение в службе скорой медицинской помощи
1. Лекарственное обеспечение в службе скорой медицинской помощи осуществляет организация здравоохранения, непосредственно оказывающая медицинскую помощь, в объемах, необходимых для фактически предоставляемых видов помощи на основании стандартов медицинской помощи.
2. Финансирование расходов на лекарственное обеспечение в службе скорой медицинской помощи осуществляется в соответствии с территориальной программой государственных гарантий обеспечения жителей Ярославской области бесплатной медицинской помощью.
Статья 12. Лекарственное обеспечение в амбулаторных условиях
1. Лекарственное обеспечение граждан в амбулаторных условиях производится аптечными организациями.
2. Лекарственные средства отпускаются по рецепту врача. Без рецепта врача осуществляется отпуск лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.
3. Финансирование расходов на лекарственное обеспечение в амбулаторных условиях может осуществляться из любых источников финансирования, предусмотренных настоящим Законом, кроме случаев льготного и бесплатного лекарственного обеспечения.
4. Финансирование расходов на льготное и бесплатное лекарственное обеспечение в амбулаторных условиях осуществляется их бюджетов всех уровней в рамках льгот, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
5. Средства для финансирования льготного и бесплатного отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения предусматриваются отдельной строкой расходов в областном бюджете и в соответствии с законодательством Российской Федерации в бюджетах муниципальных образований Ярославской области. (п. 5 в ред. Закона ЯО от 17.07.2000 N 8-з)
Статья 13. Гарантии лекарственного обеспечения
1. Жителям Ярославской области гарантируется лекарственное обеспечение в государственных и муниципальных организациях здравоохранения в рамках территориальной программы государственных гарантий обеспечения жителей Ярославской области бесплатной медицинской помощью.
2. Аптечные организации обеспечивают реализацию ассортимента лекарственных средств не менее предусмотренного Обязательным ассортиментом лекарственных средств для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных, утвержденным федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. При отсутствии выписанного лекарственного средства или его синонима, аптечная организация обязана принять меры к получению лекарственного средства и извещению жителей Ярославской области о его поступлении.
3. Льготное и бесплатное лекарственное обеспечение жителей Ярославской области гарантируется в соответствии с Перечнем лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по льготным и бесплатным рецептам, утверждаемым Администрацией Ярославской области. (п. 3 в ред. Закона ЯО от 17.07.2000 N 8-з)
Статья 14. Государственное регулирование в сфере лекарственного обеспечения
1. Государственное регулирование в сфере лекарственного обеспечения включает в себя:
