ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 10 марта 1992 года N 81

О порядке осуществления и выдачи лицензии на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью

<Утратил силу: постановление главы администрации (губернатора) Калининградской области от 09 сентября 2005 года N 110 >

<Изменения: постановление главы администрации области N 193 от 15 июля 1992 года>

В соответствии с Законом РСФСР "О медицинском страховании граждан РСФСР", распоряжением администрации области от 17 февраля 1992 г. N 80-р "О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности

ПОСТАНОВЛЯЮ :

1. Утвердить временное положение о порядке лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности согласно приложению N I.

Порядок выдачи лицензий на осуществление медицинской п фармацевтической деятельности согласно приложению N 2.

Состав членов комиссии по лицензированию, ее права и обязанности согласно приложению N 3.

Тарифы единовременных сборов за выдачу лицензий - приложение N 4.

2. Довести до сведения городских, районных Советов народных депутатов и администраций принятый порядок осуществления и выдачи разрешений на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью.

3. Завершить лицензирование всех предприятий, организаций и физических лиц, оказывающих медицинские услуги и осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории области, в срок до 1 июня 1992 года.

4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на управление здравоохранения администрации области

Глава администрации области Ю.Маточкин

Приложение N I

к постановлению администрации области

от 10 марта 1992 г. N 81

ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности

Настоящее положение разработано на основании:

- Закона РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР";

- постановления правительства Российской Федерации от 23 января 1992 г. N 41 "О мерах по выполнению Закона РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР;

- распоряжения администрации области от 17 февраля 1992 г. N 80-р "О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности".

Порядок выдачи лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности на территории СОЗ "Янтарь" регламентируется настоящим Положением до выхода специального законодательного акта.

Под лицензированием понимается разрешение предприятию, организации либо физическому лицу на осуществление тех или иных видов медицинской и фармацевтической деятельности.

Лицензированию подлежат все хозяйствующие объекты, независимо от формы собственности, принадлежности и места регистрации, а также физические лица, оказывающие медицинские услуги и осуществляющее фармацевтическую деятельность.

Не подлежат лицензированию по настоящему положению лечебно-профилактические учреждения области, находящиеся на бюджетном финансировании.

Решение о предоставлении права осуществления медицинской и фармацевтической деятельности на территории СЭЗ "Янтарь" принимается лицензионной комиссией управления здравоохранения

За выдачу лицензии взимается единовременный сбор согласно приложению N 4,

На территории СЭЗ "Янтарь" оказание медицинских и фармацевтических услуг могут осуществлять:

- предприятия, объединения, организации, независимо от формы собственности;

- совместные предприятия с участием иностранных инвестиций;

- предприятия иностранных фирм и организации;

- физические (частные) липа.

При осуществлении медицинское и фармацевтической деятельности на территории СЗЗ "Янтарь" по лицензиям, выданным органами управления здравоохранения и уполномоченными на то организациями других территории Российской Федерации и стран, входящих в СНГ, организации должны поставить в известность и зарегистрировать лицензию в комиссии управления здравоохранения администрации области.

Организации, предприятия, физические лица стран, не входящих в СНГ: подлежат регистрации в лицензионной комиссии управления здравоохранения администрации области в общем порядке. Лицензии, выданные органами стран, не входящих в СНГ, на территории области не действительны.

Иностранные фирмы осуществляют медицинскую и фармацевтическую деятельность за иностранную валюту на территории СЭЗ "Янтарь" путем создания совместных предприятий пли предприятии со 100-процентными иностранными инвестициями и при наличии разрешения на осуществление данных видов деятельности от Минздрава Российское Федерации и подлежат регистрации в лицензионной комиссии управления здравоохранения области и комитете по развитию СЭЗ "Янтарь".

Осуществление медицинской и фармацевтической деятельности на территории СЭЗ "Янтарь" без разращения лицензионной комиссии управления здравоохранения является противозаконной и влечет ответственность виновных лип в соответствии с действующим законодательством

Доход, полученный за осуществление медицинской и фармацевтической деятельности без надлежаще оформленной лицензии или регистрационного разрешения; подлежит изъятию в установленном порядке

Оказание медицинской и Фармацевтической деятельности на территории СЭЗ "Янтарь" за свободно конвертируемую и приравненную к ней валюту производится в соответствии с постановлением Главы администрации.

Приложение N 2

к постановлению администрации области

от 10 марта 1992 года N 81

Порядок и условия выдачи лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности

В соответствии с временным положением по лицензированию предприятия, организации и другие хозяйствующие объекты, физические лица представляют в лицензионную комиссию управления здравоохранения следующие документы:

- анкету кандидата на получение лицензии, характеризующую кадровый состав и уровень квалификации,

- перечень оборудования инвентаря, приспособлений, характеризующих уровень оснащения материально-технической базы под заявленный вид деятельности;

- применяемые технологии и методы лечения.

- подтверждающие наличие помещений с заключением Центра. (областного, городского, районного) санэпиднадзора о соответствии санитарно-гигиенических норм дли осуществления испрашиваемых видов деятельности,

- перечень предполагаемых к осуществлению видов медицинских услуг;

- перечень применяемых ГОСТов стандартов по приготавливаемым лекарственным препаратам;

- перечень лекарственных средств, подлежащих реализации в обязательном порядке в аптечных учреждениях;

- диплом или нотариально заверенную копию документа о наличии медицинского или фармацевтического образования;

- заверенную копию трудовой книжки;

- гарантийное письмо о своевременном внесении сбора за выдачу лицензии или копию платежного поручения;

- договор с территориальным лечебно-профилактическим учреждением на осуществление контрольных функций по качеству лечения и соответствия видов оказываемых услуг полученной лицензии,

- заявление на получение лицензии.

Лицензионная комиссия рассматривает представленные документы в течение 20 дней со дня поступления документов. Комиссия может использовать современные машинные способы тестирования специалистов при проверке деловых качеств.

При положительном решении после собеседования, проверки практических навыков и других обследований в случае необходимости, что подтверждается членами комиссии письменно в протоколе заседания, лицензия выдается управлением здравоохранения с регистрацией в журнале учета.

При отказе в выдаче лицензии на право осуществления медицинской и фармацевтической деятельности решение комиссии сообщается в письменном виде с указанием причин в течение 10 дней после заседания.

Лицензии выдаются физическим лицам, предприятиям, являющимся самостоятельными юридическими лицами. Лицензии, выданные организациям, представляющим ту или иную форму объединения юридических лиц, действительна только для организации, на имя которой дается разрешение и ее действие не распространяется на входящие в объединение организации как на юридические лица.

Лицензия выдается сроком на I год или до выхода нормативных правительственных или ведомственных актов об изменении порядка и условий лицензирования фармацевтической и медицинской деятельности. Несвоевременная плата за лицензию влечет за собой аннулирование этой лицензии.

Приложение N 3

к постановлению администрации области

от 10 марта 1992 г. N 81

Состав и права лицензионной комиссии

Состав лицензионной комиссии определяется управлением здравоохранения. Комиссия формируется с учетом профиля и специфики медицинской и фармацевтической деятельности и состоит из представителей, делегированных управлением здравоохранения, врачебными ассоциациями, общественными и страховыми медицинскими организациями.

Работа комиссии по лицензированию может проводиться с выходом на место непосредственного осуществления деятельности.

Лицензионная комиссия имеет право в период действия лицензии осуществлять проверки соответствия деятельности выданной лицензии по номенклатуре и качеству медицинских услуг и фармацевтической деятельности.

В случае обнаружения нарушений лицензионная комиссия или по ее поручению - территориальное лечебно-профилактическое учреждение и другие уполномоченные на то контрольные органы в письменном виде предупреждают предприятие, организацию, частное лицо о необходимости устранения нарушений применительно к данному виду услуг. При повторном или грубом одноразовом нарушении оказываемый вид медпомощи и фармацевтической деятельности из лицензии может быть исключен.

Основанием для внеочередного лицензирования могут служить претензии предприятий, организаций, пациентов и медицинских страховых организаций на низкое качество медицинской помощи, ухудшение показателей оценки здоровья вследствие лечения, нарушение врачебной этики, несообщение органам здравоохранения информации по предусмотренным законом заболеваниям, осуществление запрещенных видов медицинской деятельности,

Лицензия может быть аннулирована или приостановлено ее действие, если в поданных документах указаны недостоверные сведения, имели место нарушения других законодательных актов Российской Федерации.

Лицензионная комиссия письменно ставит в известность всех заинтересованных лиц об изменении или лишении предприятий, организаций и физического лица лицензии, вплоть до передачи в судебные органы.

<Согласно постановлению главы администрации области N 193 от 15 июля 1992 года в приложение 3 внесены изменения в части финансирования деятельности>

Финансирование деятельности лицензионной комиссии осуществляется за счет платы, вносимой за лицензирование. Доход, полученный за взимание единовременного сбора, направляется:

до 20% на возмещение расходов по организации лицензирования;

до 40% перечисляются в централизованный фонд развития здравоохранения.

Права предприятий, организаций и физических лиц:

1. В случае несогласия с заключением лицензионной комиссии предоставляется право подать на рассмотрение претензии в лицензионную комиссию более высокого уровня.

2. В случае отказа в выдаче лицензии или лишении лицензии после устранения замечаний пользуются правом повторного рассмотрения комиссией на общих основаниях без взимания единовременного сбора.

3. Определять вид деятельности и номенклатуру медицинских и фармацевтических услуг в соответствии с действующим законодательством.

4. Предоставлять необходимые документы и получать заключение о лицензировании деятельности.

<Приложение 4 утратило силу: постановление главы администрации области N 193 от 15 июля 1992 года>

Приложение N 4

к постановлению администрации области

от 10 марта 1992 г. N 81

РАЗМЕРЫ единовременных сборов за выдачу и регистрацию лицензий на осуществление медицинской фармацевтической деятельности

(в рублях)