Порядок
работы лечебно - профилактического учреждения по
внедрению формулярной системы лекарственных средств
Республиканский формулярный список лекарственных средств является основным руководством для врачей по выбору лекарственных препаратов при проведении рациональной фармакотерапии. В его состав включены лекарственные средства, отобранные специалистами ФТК МЗ РБ на основании списков, представленных ЛПУ и существующих схем и стандартов лечения, утвержденных МЗ РБ и рекомендованных ВОЗ. В список не входят лекарственные препараты с недоказанной эффективностью, устаревшие лекарственные средства, препараты с выраженными побочными действиями и неоправданно дорогостоящие.
Закуп лекарственных средств в ЛПУ возможен только под теми торговыми наименованиями и в тех лекарственных формах, которые приведены в Республиканском формулярном списке лекарственных средств. Для ряда препаратов Формулярно - терапевтическим комитетом МЗ РБ определены ограничения в приобретении, указанные в графе "примечание". Существующие в ЛПУ до подписания настоящего Приказа запасы лекарственных средств, не вошедших в Республиканский формулярный список лекарственных средств, назначаются до полного их использования.
Определение ассортимента закупаемых рентгеноконтрастных средств, вакцин, дезинфицирующих средств, инсектицидов и репеллентов, реактивов, средств для проведения диализа до решения ФТК МЗ РБ о включении указанных групп препаратов в Республиканский формулярный список лекарственных средств производится ЛПУ самостоятельно.
Назначение лекарственных средств, не входящих в Республиканский формулярный список, возможно только в особых случаях в соответствии с требованиями МЗ РФ от 23.08.1999 N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)". Каждый случай назначения такого лекарственного средства должен быть зафиксирован в медицинских документах больного и секретарем ФТК ЛПУ, для чего лечащим врачом заполняется форма к Приказу МЗ РБ от 27.06.2000 N 451-Д "О разработке базовых перечней (формуляров) лекарственных средств".
Сводный отчет по их применению представляется в ФТК МЗ РБ по форме к Приказу МЗ РБ от 27.06.2000 N 451-Д к 1 июля и 1 января ежегодно.
Предложения по включению лекарственного средства в Республиканский формулярный список лекарственных средств или исключению лекарственного средства из него представляются ФТК ЛПУ к 1 июля и 1 января ежегодно в ФТК МЗ РБ для принятия решения.
В целях совершенствования Республиканского формулярного списка лекарственных средств, повышения безопасности оказываемой лекарственной помощи ФТК ЛПУ необходимо осуществлять контроль за регистрацией побочных действий лекарственных средств, возникающих в процессе лечения. Нежелательные побочные реакции (НПР) лекарственного средства регистрируются лечащим врачом по форме (лист - вкладыш в историю болезни и амбулаторную карту) к Приказу МЗ РБ N 451-Д от 27.06.2000. Данный лист - вкладыш должен быть постоянно доступен врачу в процессе его работы. Регистрации подлежат следующие НПР:
1. Все эффекты новых препаратов (с момента регистрации лекарственного средства прошло не более 5 лет);
2. Неизвестные и неожиданные эффекты "старых" препаратов (те, которые не приведены в инструкции по применению лекарственного средства);
3. Серьезные НПР на все препараты. К серьезным реакциям относятся реакции:
- С летальными исходами;
- Жизнеугрожающие;
- Влекущие за собой инвалидизацию больного;
- С потерей трудоспособности;
- Требующие госпитализации;
- Влекущие развитие врожденных аномалий и злокачественных опухолей.
4. Неожиданные терапевтические эффекты (ранее неизвестные).
Кроме того, регистрации подлежат случаи отсутствия терапевтического эффекта, развития резистентности, случаи выявления и последствий применения фальсифицированных препаратов.
Лист - вкладыш по регистрации побочного эффекта лекарственного средства необходимо направлять в Региональный центр по изучению побочных действий лекарств МЗ РБ по адресу: 450106, г. Уфа, ул. Ст. Кувыкина, 94, Уфимский НИИ медицины труда и экологии человека, Региональный центр по изучению побочных действий лекарств МЗ РБ.
Документ сверен по:
"Рассылка"