МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

ПРИКАЗ

от 27 июня 2000 г. N 451-Д

О разработке базовых перечней (формуляров)
лекарственных средств

___________________________________
Документ утратил силу на основании:
Приказа Министерства здравоохранения РБ от 17 декабря 2007 года №1479-Д
________________________________________________________________________________

Во исполнение Постановлений Правительства Российской Федерации от 08.04.1999 N 393 "О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами" и от 26.10.1999 N 1194 "Об утверждении Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью" и в целях единого подхода к определению базовых перечней лекарственных средств, используемых лечебно-профилактическими учреждениями стационарного типа,

приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Положение о Формулярно-терапевтической комиссии лечебно-профилактического учреждения (ФТК ЛПУ) (приложение N 1).

1.2. План организационных мероприятий по разработке базовых перечней (формуляров) лекарственных средств (приложение N 2).

1.3. Форму базового перечня (формуляра) лекарственных средств лечебно-профилактического учреждения (приложение N 3).

1.4. График представления базовых перечней (формуляров) лекарственных средств лечебно-профилактическими учреждениями в ФТК МЗ РБ (приложение N 4).

1.5. Форму сводного отчета по использованию препаратов, не включенных в формулярный список ЛПУ (приложение N 5).

1.6. Форму заявки на включение лекарственного препарата в базовый перечень (формуляр) РБ (приложение N 6).

1.7. Форму заявки на исключение лекарственного препарата из базового перечня (формуляра) РБ (приложение N 7).

1.8. Лист-вкладыш в историю болезни и амбулаторную карту по регистрации побочных эффектов лекарственных препаратов (приложение N 8).

1.9. Форму запроса на использование лекарственного препарата, не включенного в формуляр (приложение N 9).

2. Руководителям органов управления здравоохранением, лечебно-профилактических учреждений:

2.1. Создать ФТК ЛПУ и организовать их работу в соответствии с Положением о ФТК ЛПУ.

2.2. Получить программное обеспечение в фармацевтическом отделе МЗ РБ для формирования базового перечня (формуляра) лекарственных средств медицинского учреждения.

2.3. Разработать базовые перечни (формуляры) лекарственных средств по форме (приложение N 3).

2.4. Представить в ФТК МЗ РБ данные по проведенным фармакоэпидемиологическим и фармакоэкономическим анализам.

2.5. Согласовать в  Формулярно-терапевтическом комитете Министерства здравоохранения РБ базовые перечни (формуляры) лекарственных средств ЛПУ, расположенных на территории муниципального образования в печатном варианте в соответствии с графиком (приложение N 4).

2.6. Представить в фармацевтический отдел МЗ РБ согласованные базовые перечни (формуляры) лекарственных средств по каждому ЛПУ на дискетах.

2.7. Представлять для согласования изменения и дополнения в базовые перечни (формуляры) ЛС в ФТК МЗ РБ по форме (приложения N 6, 7) к 1 июля и 1 января ежегодно, базовые перечни (формуляры) лекарственных средств с внесенными в них изменениями - ежегодно к 1 января.

3. Просить ректора БГМУ Тимербулатова В.М., директора ИПО БГМУ Хунафина С.Н.:

3.1. Предусмотреть в учебных программах подготовки и переподготовки врачей изучение лекарственных препаратов, включенных в территориальный базовый перечень (формуляр) лекарственных средств.

4. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Министр
С.В.Шагарова

Приложение N 1
к Приказу Министерства
здравоохранения РБ
от 27 июня 2000 г. N 451-Д

Положение
о формулярно -терапевтической комиссии лечебно
профилактического учреждения

1. Общие положения

Формулярно-терапевтическая комиссия лечебно-профилактического учреждения (ФТК ЛПУ) - орган, отвечающий за внедрение формулярной системы - ограничительных перечней лекарственных средств для закупок и применения в лечебно-профилактическом учреждении, ведущих к снижению расходов здравоохранения на лекарственные средства и оптимизации лекарственной терапии.

ФТК создаются при центральных районных больницах, городских и республиканских ЛПУ стационарного типа.

2. Задачи ФТК ЛПУ

Основными задачами комиссии являются:

2.1. Разработка и внедрение профессиональной политики отбора лекарственных средств, их оценки, закупки, безопасного использования и информационного обеспечения в ЛПУ.

2.2. Оказание помощи в вопросах повышения квалификации персонала по вопросам применения лекарственных средств.

3. Состав ФТК ЛПУ

Состав и структура ФТК утверждаются руководителем ЛПУ приказом по учреждению.

ФТК ЛПУ создается в следующем составе:

председатель - заместитель главного врача по лечебной работе;

заместитель председателя - клинический фармаколог или один из заведующих отделением;

члены - заведующие основными больничными отделениями, врачи с большим опытом работы, ответственный за лекарственные закупки (при отсутствии больничной аптеки), экономист, зав. аптекой или провизор, представитель Республиканского фонда обязательного медицинского страхования, представители учебных, научных медицинских организаций, расположенных на базе учреждения здравоохранения;

секретарь.

Всего в состав ФТК ЛПУ входят 11 - 15 человек с правом голоса.

Функциями председателя комиссии являются:

- проведение заседаний Комиссии;

- руководство Комиссией;

- формирование предложений по составу Комиссии;

- представление Комиссии в других организациях и ведомствах.

Функциями членов ФТК ЛПУ являются:

- участие в работе ФТК с правом решающего голоса;

- рассмотрение и научная экспертиза материалов, представляемых для внесения их в формулярный перечень;

- представление на заседание ФТК экспертных заключений по полученным материалам.

Члены ФТК осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем ФТК.

Члены ФТК несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.

Для исключения необъективности при отборе лекарственных препаратов в формулярный перечень члены ФТК не имеют права оказывать содействие производителям и дистрибьюторам в продвижении лекарственных средств.
Функциями секретаря ФТК являются:

- извещение членов ФТК о времени и месте проведения заседания ФТК;

- ведение протоколов заседаний ФТК;

- ведение делопроизводства ФТК;

- оформление выписок и корреспонденции ФТК.

4. Функции ФТК

4.1. Разработка формулярных перечней лекарственных средств по профилю ЛПУ на основе анализа их эффективности, безопасности, стоимости и доступности и согласование их в ФТК МЗ РБ.

Для разработки формулярного перечня в ЛПУ необходимо:

1. Провести анализ структуры нозологии (данные за 3 года).

2. На основании проведенного анализа выявить используемые для лечения данных заболеваний лекарственные средства (анализ не менее 100 историй по каждой нозологии).

3. Провести анализ соотношения эффективности и стоимости рекомендуемого к включению препарата, включающий в себя учет различных видов расходов: стоимость лекарственного препарата на полный курс терапии; затраты на применение препарата (стоимость растворов, шприцев и т.д.); стоимость лекарственных препаратов, которые необходимы для совместного применения с данным препаратом; затраты на закупку и введение лекарственных препаратов, используемых для лечения известных побочных эффектов и осложнений; затраты, связанные с лабораторными исследованиями, включая оборудование для мониторинга и реактивы; затраты, связанные с хранением, если для препарата требуются особые условия хранения; возможное влияние на продолжительность пребывания в стационаре.

4. Выявить частоту встречаемости неблагоприятных побочных действий на включаемый в формуляр препарат.

5. Провести анализ обоснованности назначений (соответствие назначения препарата данным анамнеза, объективного статуса, дополнительных методов исследования).

6. При использовании нескольких препаратов из одной фармакотерапевтической группы провести сравнительный анализ лекарственных средств.

7. Выяснить доступность лекарственного средства для закупок у поставщиков.

8. На основании полученных данных сделать вывод о необходимости включения препарата в формулярный перечень, при этом предпочтение отдается препаратам-дженерикам.

4.2. Оценка клинических данных и рассмотрение предложений по внесению новых препаратов в формулярные перечни на основе анализа их по критериям, указанным в п. 4.1; подготовка рекомендаций по исключению неэффективных и небезопасных лекарств в целях сокращения продолжительности лечения и пребывания пациентов в стационаре.

Изменения, внесенные в формулярный перечень ЛПУ, представляются в ФТК МЗ РБ к 1 июля и 1 января ежегодно для согласования по форме приложения N 6, 7.

4.3. Сбор информации о возникающих побочных действиях лекарственных средств и представление полученных данных в Региональный Центр по изучению побочных действий лекарств МЗ РБ по форме приложения N 8.

4.4. Доведение до практических врачей информации, касающейся актуальных аспектов современной фармакотерапии.

4.5. Учет применения в ЛПУ препаратов, не вошедших в формулярный перечень лекарственных средств, проводимый на основе анализа запросов на использование неформулярных препаратов (приложение N 9). Сводный отчет по применению неформулярных препаратов представляется в ФТК МЗ РБ к 1 июля и 1 января ежегодно (приложение N 5).

4.6. Рассмотрение спектра закупаемых учреждением здравоохранения лекарственных средств и иных данных в пределах своей компетенции.

5. Права ФТК

5.1. Участвовать в совещаниях, семинарах и т.д., посвященных вопросам, относящимся к компетенции ФТК.

5.2. Приглашать на заседание ФТК специалистов по обсуждаемым вопросам.

5.3. Выходить с предложениями к председателю ФТК МЗ РБ по улучшению работы ФТК ЛПУ.

6. Порядок подготовки, проведения и принятия решений ФТК ЛПУ

6.1. ФТК ЛПУ проводит плановое заседание ежеквартально, внеплановые - по мере необходимости с ведением протокола и принятием решений комиссии.

В плановых заседаниях комиссии принимают участие все члены комиссии; внеплановые заседания могут проводиться с участием только заинтересованных членов ФТК ЛПУ.

6.2. Решения Комиссии считаются правомочными, если в заседании Комиссии участвовали более двух третей членов Комиссии и принимаются большинством голосов.

6.3. Секретарь комитета подготавливает необходимые материалы к заседанию, извещает членов комиссии о времени и месте проведения заседания, ведет протокол и учет запросов на использование неформулярных препаратов (приложение N 9) и направляет проекты решений в ФТК МЗ РБ.

Приложение N 2
к Приказу Министерства
здравоохранения РБ
от 27 июня 2000 г. N 451-Д

План
организационных мероприятий по разработке базовых перечней
(формуляров) лекарственных средств в 2000 г.

Приложение N 3
к Приказу Министерства
здравоохранения РБ
от 27 июня 2000 г. N 451-Д

Согласовано:
Председатель
Формулярно-терапевтического комитета
___________________
"___" ____________ 2000 г.

                               Базовый перечень
                       (формуляр) лекарственных средств

          по ________________________________________________________
                наименование лечебно-профилактического учреждения

     Количество коек по профилям:

Примечание. Перечень должен содержать лекарственные средства основного ряда, их синонимы (аналоги) с разбивкой по фармакотерапевтическим группам согласно фармакологической классификации лекарственных средств (см. Регистр лекарственных средств России, 7-е издание, 2000 г., сс. 1132 - 1230).

В графе "Примечание" должны указываться особенности назначения и использования лекарственных средств.
Перечень лекарственных средств формируется на основе результатов клинического и фармакоэкономического анализа, безопасности, доступности, включения в:

- перечень жизненно необходимых лекарственных средств РБ (приложение к Приказу N 720 Министерства здравоохранения РБ от 12.11.1999);

- Федеральное руководство по использованию лекарственных средств.

Приложение N 4
к Приказу Министерства
здравоохранения РБ
от 27 июня 2000 г. N 451-Д

График
представления базовых перечней (формуляров) лекарственных
средств, используемых лечебно-профилактическими
учреждениями в ФТК МЗ РБ