МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
ПРИКАЗ
от 22 апреля 2013 года N 683
О мерах по совершенствованию профилактики посттрансфузионных осложнений в учреждениях здравоохранения Республики Татарстан
____________________________________________________________________
Утратило силу на основании
приказа Минздрава Республики Татарстан от 5 ноября 2019 года N 2143
____________________________________________________________________
В соответствии с Техническим регламентом, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", и в целях совершенствования мер по профилактике посттрансфузионных осложнений в учреждениях здравоохранения Республики Татарстан, приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок получения, транспортировки и учета донорской крови и ее компонентов в организациях (учреждениях) здравоохранения Республики Татарстан (Приложение N 1);
1.2. Порядок обращения с донорской кровью и ее компонентами в организациях (учреждениях) здравоохранения Республики Татарстан (Приложение N 2);
1.3. Ведомость учета получения и расхода донорской крови и ее компонентов (Приложение N 3).
2. Руководителям организаций (учреждений) здравоохранения Республики Татарстан обеспечить:
2.1. получение, транспортировку, хранение и учет донорской крови и ее компонентов в соответствии с Приложениями NN 1, 2 и 3 к настоящему приказу;
2.2. использование гелевой микротипирующей системы для проведения иммуногематологических исследований крови реципиентов и беременных женщин;
2.3. применение технологии аутогемотрансфузии, в том числе реинфузии аппаратным методом;
2.4. использование специально предназначенного оборудования для размораживания и подогрева донорской крови и ее компонентов до необходимой температуры перед переливанием;
2.5. трансфузии донорской крови и ее компонентов с использованием специализированных лейкофильтров;
2.6. предоставление в ГАУЗ "Республиканская станция переливания крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан" отчета о получении и расхода компонентов крови (Приложение N 3).
3. Главному врачу ГАУЗ "Республиканская станция переливания крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан" обеспечить прием Ведомости по итогам отчетного года и составление сводного отчета по организациям (учреждениям) здравоохранения Республики Татарстан.
4. Считать утратившими силу пп. 1, 2 и 4 приказа Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 16.07.2004 N 1047.
5. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан А.Ю. Вафина.
Министр | А.З. Фаррахов |
Приложение N 1
к приказу Минздрава РТ
от 22 апреля 2013 г. N 683
Порядок
получения, транспортировки и учета донорской крови и ее компонентов
в организациях (учреждениях) здравоохранения Республики Татарстан
1. Донорская кровь и ее компоненты для клинического использования выдаются организациям (учреждениям) здравоохранения, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, связанной с выполнением работ (услуг) по трансфузиологии.
2. Документы для получения донорской крови и ее компонентов.
2.1. Заявка на трансфузионные среды, форма 421/у, утвержденная приказом Минздрава СССР от 07.08.1985 N 1055 "Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови", подписанная заведующим трансфузиологическим кабинетом (кабинетом переливания крови) или иным лицом, назначенным в установленном порядке.
Донорские эритроциты, срок годности которых ограничен 24 часами, а также тромбоцитарный концентрат производят на станциях (в отделениях) переливания крови по предварительной заявке из организации (учреждения) здравоохранения.
При показании реципиенту индивидуального подбора донорских эритроцитов, образец крови реципиента, маркированный в установленном порядке, доставляют из организации (учреждения) здравоохранения на станцию (в отделение) переливания крови в сопровождении направления, утвержденного приказом Минздрава РТ от 15.07.2010 N 908 "Об утверждении региональных стандартов технологий исследования функций органов и тканей с использование специальных процедур". Запрещается принимать образцы крови реципиентов, оформленные с нарушением требований.
2.2. Доверенность на получение донорской крови и ее компонентов, форма N М-2, утвержденная постановлением Госкомстата России от 30.10.1997 N 71-а.
3. Получение донорской крови и ее компонентов.
3.1. Донорская кровь и ее компоненты выдаются лицу, уполномоченному организацией (учреждением) (далее - Получатель).
3.2. Получатель проводит макроскопическую оценку каждой единицы продукции, обращая внимание на наличие соответствующей маркировки (заполненной этикетки). Нанесенная на этикетку информация о донорской крови и ее компонентах должна быть легко читаемой и содержать следующие сведения:
наименование организации донорства крови и ее компонентов;
идентификационный номер донора;
группа крови по системам AB0 и Резус;
дата донации;
дата окончания срока хранения;
наименование и объем антикоагулянта и (или) добавочного раствора;
наименование компонента крови;
объем или масса крови либо компонента крови;
температурные условия хранения;
указание на дополнительную обработку (облучение фильтрацию, карантинизации, инактивацию).
3.3. Донорскую кровь и ее компоненты передают Получателю по накладной (форма 434-мех). Информация в сопроводительных документах должна совпадать с информацией на этикетках продукции.
4. Транспортировка донорской крови и ее компонентов.
4.1. Донорская кровь и ее компоненты должны транспортироваться в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах с соблюдением санитарно-гигиенических требований при условии поддержания температуры хранения и обеспечения сохранности продукта, не допуская встряхивания, ударов и перевертывания. Транспортировку необходимо осуществлять при контроле температуры внутри оборудования, в котором производится транспортировка.
4.2. Эритроцитсодержащие компоненты крови во избежание гемолиза не должны подвергаться переохлаждению или перегреванию. Транспортировка эритроцитов, осуществляемая в течение менее 30 минут, может производиться с использованием транспортных контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность и изоляцию. При более длительной транспортировке необходимо использовать аккумуляторы холода, которые располагают вокруг емкостей с донорскими эритроцитами, не допуская их соприкосновения. В конце максимального периода транспортировки эритроцитов, равного 24 часам, температура внутритранспортного контейнера не должна превышать +10°С.
4.3. В течение всего времени транспортировки плазмы температура внутри транспортного контейнера (рефрижератора) не должна подниматься выше -18°С. Если продукт не будет использован немедленно, необходимо сразу же поместить контейнер с плазмой на хранение в условиях рекомендуемой температуры.
4.4. При транспортировке тромбоцитсодержащих компонентов крови создают условия для поддержания температуры, рекомендованной для хранения. Если тромбоциты не будут использованы немедленно, контейнеры с клетками крови должны быть перенесены для хранения при рекомендованных условиях.
5. Учет донорской крови и ее компонентов.
5.1. Доставленные в организацию (учреждение) донорская кровь и ее компоненты сразу же должны быть зарегистрированы в "Журнале учета получения и расхода компонентов крови", утвержденном приказом Минздрава РТ от 16.07.2004 N 1047 (графы с 1 по 9).
Приложение N 2
к приказу Минздрава РТ
от 22 апреля 2013 г. N 683
Порядок
обращения с донорской кровью и ее компонентами в организациях
(учреждениях) здравоохранения Республики Татарстан
Хранение донорской крови и ее компонентов.
1.1. Эритроциты и донорскую кровь, используемую для трансфузий, хранят при температуре от +2°С до +6°С в течение срока, указанного на этикетке.
Свежезамороженную плазму хранят при температуре ниже -25°С в течение срока, указанного на этикетке. Размораживание и повторное замораживание не допускается!
Тромбоциты хранят при температуре от +20°С до +24°С в течение 5 дней при условии непрерывного помешивания. При отсутствии условий непрерывного помешивания должны быть перелиты немедленно.
Запрещается применение донорской крови и ее компонентов с истекшим сроком годности.
1.2. Хранение донорской крови и ее компонентов должно быть раздельным в зависимости от наименования компонентов крови, а также статуса компонента крови, группы крови АВО и Резус-принадлежности. Аутологичная кровь и ее компоненты для трансфузий хранятся отдельно от остальных компонентов крови.
1.3. При хранении донорской крови и ее компонентов должна быть обеспечена их защита от механического повреждения. Контейнеры с эритроцитсодержащими компонентами крови устанавливают в положении, обеспечивающем их макроскопическую оценку.
1.4. Хранение необходимо осуществлять при контроле температуры внутри оборудования, в котором хранятся донорская кровь и ее компоненты. Температура хранения регистрируется два раза в сутки (утром и вечером) в "Журнале регистрации температурного режима хранения компонентов крови", утвержденном приказом Минздрава РТ от 16.07.2004 N 1047.
1.5. В случае, если температура хранения компонентов крови не соответствует рекомендуемым пределам, необходимо немедленно перенести их в альтернативное место хранения.
2. На всех этапах хранения и перед использованием проводят макроскопическую оценку контейнеров с донорской кровью и компонентами крови. Признаки непригодности компонентов крови для переливания:
- нарушение герметичности контейнера;
- загрязнение или искажение надписей на этикетке, несоответствие информации на этикетке и в сопроводительных документах;
- признаки гемолиза эритроцитов;
- наличие сгустков, нитей фибрина в плазме;
- изменение цвета эритроцитов;
- отсутствие четкой границы между плазмой и эритроцитами;
- темный цвет плазмы или другие резкие изменения цвета, мутность плазмы;
- признаки оттаивания и повторного замораживания плазмы.
Не соответствующие требованиям безопасности или неиспользованные донорская кровь и ее компоненты изолируются и подвергаются утилизации, включающей обеззараживание дезинфицирующими растворами или применение физических методов дезинфекции с помощью оборудования, разрешенного для этих целей в установленном порядке, а также удаление образовавшихся отходов. Утилизацию регистрируют в "Журнале учета получения и расхода компонентов крови", (графа 13, 14, 16, 17), на основании данных акта утилизации компонентов крови, утвержденного приказом Минздрава РТ от 16.07.2004 N 1047.
3. После проведения трансфузии донорской крови и ее компонентов контейнер с остатками трансфузионной среды подлежит хранению в течение 48 часов при температуре +2°С +6°С. По истечении указанного срока хранения остатки утилизируются в установленном порядке. В случае возникновения посттрансфузионного осложнения, остатки трансфузионной среды передают в специализированную лабораторию Республиканской станции переливания крови для исследования.
Приложение N 3
к приказу Минздрава РТ
от 22 апреля 2013 г. N 683
Министерство здравоохранения
Республики Татарстан
______________________________________
(наименование медицинского учреждения)
Ведомость
учета получения и расхода компонентов крови
За ___________________________ 20__ г.
(месяц, год)
Утверждаю
_________________________
(руководитель учреждения)
"___"___________ 20__ г.
N | Наименование трансфузионной среды | Остаток на начало месяца, года, л | Получено всего, л | Использовано на переливание, л | Не использованы для переливания | Остаток на конец месяца, года, л | |
Передано в другие ЛПУ, л | Утилизировано, л | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
1 | Всего переносчиков газов крови, в том числе: | ||||||
1.1 | Донорские переносчики газов крови: | ||||||
1.1.1 | Эритроцитная масса (ЭМ) | ||||||
1.1.2 | ЭМ с удаленным лейкотромбоцитарным слоем | ||||||
1.1.3 | Эритроцитная взвесь (ЭВ) | ||||||
1.1.4 | ЭВ с удаленным лейкотромбоцитарным слоем | ||||||
1.1.5 | Отмытые эритроциты | ||||||
1.1.6 | ЭВ, обедненная лейкоцитами | ||||||
1.1.7 | ЭВ, размороженная и отмытая (криоконсервированные эритроциты) | ||||||
1.1.8 | Эритроциты полученные методом афереза | ||||||
1.1.9 | Кровь консервированная | ||||||
1.2 | Аутологичные переносчики газов крови | ||||||
1.2.1 | Аутоэритроцитная масса (АЭМ) | ||||||
1.2.2 | Аутокровь консервированная | ||||||
1.2.3 | Аутокровь полостная, консервированная, фильтрованная для реинфузии | ||||||
2 | Корректоры гемостаза и фибринолиза, в том числе: | ||||||
2.1 | Донорские корректоры сосудисто-тромбоцитарного гемостаза: | ||||||
2.1.1 | Тромбоцитный концентрат из дозы крови | ||||||
2.1.2 | Тромбоцитный концентрат полученный методом афереза | ||||||
2.1.3 | Криоконсервированные тромбоциты, полученные методом афереза | ||||||
2.2 | Донорские корректоры плазменно-коагуляционного гемостаза: | ||||||
2.2.1 | Плазма свежезамороженная карантинизированная | ||||||
2.2.2 | Плазма свежезамороженная вирусинактивированная | ||||||
2.3 | Аутологичные корректоры плазменно-коагуляционного гемостаза: | ||||||
2.3.1 | Аутоплазма свежезамороженная | ||||||
3 | Средств коррекции иммунитета, в том числе: | ||||||
3.1 | Плазма антистафилококковая человеческая | ||||||
3.2 | Гранулоциты полученные методом афереза | ||||||
________________________________________________
(Ф.И.О., подпись ответственного лица, конт. телефон)
Инструктивные указания:
1. Ведомость составляется по данным "Журнала учета получения и расхода компонентов крови" и "Журнала учета заготовки аутокрови и ее компонентов".
2. Ведомость за истекший год является формой статистической отчетности и подлежит предоставлению в ГАУЗ "Республиканская станция переливания крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан" в период сдачи годовых отчетов.
