ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИХ И ХРОНИЧЕСКИХ ПРОГРЕССИРУЮЩИХ РЕДКИХ (ОРФАННЫХ) ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРИВОДЯЩИХ К СОКРАЩЕНИЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЖИЗНИ ГРАЖДАН ИЛИ ИХ ИНВАЛИДНОСТИ
(в ред. постановлений Правительства Архангельской области от 19.03.2019 N 141-пп, от 23.04.2019 N 221-пп, от 11.06.2019 N 306-пп, от 10.12.2019 N 668-пп, от 20.07.2020 N 430-пп, от 15.10.2021 N 571-пп, от 14.11.2022 N 915-пп, от 30.08.2023 N 810-пп, от 13.12.2023 N 1232-пп)
1. Настоящий Порядок, разработанный в соответствии с пунктом 1 статьи 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктами 7 и 10 части 1 статьи 16, частью 2 статьи 19 и статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пунктом 45 части 1 статьи 44 Федерального закона от 21 декабря 2021 года N 414-ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации", определяет механизм и условия обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний (далее - ЛП и СПЛП), включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403 (далее - орфанные заболевания), общие принципы взаимодействия министерства здравоохранения Архангельской области (далее - министерство здравоохранения), медицинских организаций в Архангельской области (далее - медицинские организации), фармацевтических организаций, участвующих в обеспечении за счет средств областного бюджета граждан, страдающих орфанными заболеваниями, ЛП и СПЛП при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях в соответствии с государственными контрактами, заключаемыми министерством здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - уполномоченные фармацевтические организации), и граждан, страдающих орфанными заболеваниями.
(в ред. постановлений Правительства Архангельской области от 19.03.2019 N 141-пп, от 30.08.2023 N 810-пп)
2. Правом на обеспечение за счет средств областного бюджета ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обладают граждане, выбравшие медицинскую организацию в Архангельской области в соответствии с Порядком выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 406н, или Порядком выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года N 1342н.
3. Министерство здравоохранения осуществляет ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями (далее - региональный сегмент), и формирует его на основании сведений о гражданах, страдающих орфанными заболеваниями, представляемых медицинскими организациями.
Медицинские организации представляют в министерство здравоохранения направления на включение сведений (внесение изменений в сведения) о лицах, страдающих орфанными заболеваниями, и извещения об исключении сведений из регионального сегмента в соответствии с Порядком представления медицинскими организациями в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении указанных сведений из региональных сегментов Федерального регистра, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 года N 950н.
Министерство здравоохранения организует включение сведений, внесение изменений в сведения и исключение сведений о лицах, страдающих орфанными заболеваниями, в региональный сегмент в соответствии с Правилами ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403.
4. Обеспечение граждан ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях осуществляется за счет средств областного бюджета, выделенных министерству здравоохранения в рамках государственной программы Архангельской области "Развитие здравоохранения Архангельской области", утвержденной постановлением Правительства Архангельской области от 12 октября 2012 года N 462-пп.
(в ред. постановления Правительства Архангельской области от 20.07.2020 N 430-пп)
5. Медицинские организации представляют в адрес министерства здравоохранения заявки, содержащие сведения о номенклатуре и объемах ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях.
Сводные по Архангельской области номенклатура и объемы ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях формируются министерством здравоохранения на основании данных заявок медицинских организаций.
6. Основанием для обеспечения граждан ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях является рецепт врача (фельдшера).
За рецептом на ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее - льготный рецепт) граждане обращаются в медицинские организации, выбранные ими в соответствии с порядками, указанными в пункте 2 настоящего Порядка.
7. При обращении в медицинскую организацию за льготным рецептом гражданин предъявляет документ, удостоверяющий личность, полис обязательного медицинского страхования, документ, подтверждающий регистрацию в системе индивидуального (персонифицированного) учета в системах обязательного пенсионного страхования и обязательного социального страхования, на бумажном носителе или в форме электронного документа.