ПРАВИТЕЛЬСТВО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 20 июля 2016 года N 270-пп
Об утверждении административного регламента осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(с изменениями на 5 марта 2019 года)
(в ред. постановлений Правительства Архангельской области от 14.02.2017 N 62-пп, от 14.03.2017 N 117-пп, от 13.10.2017 N 427-пп, от 14.11.2017 N 467-пп, от 08.05.2018 N 197-пп, от 24.07.2018 N 331-пп, от 11.09.2018 N 399-пп, от 31.10.2018 N 517-пп, от 05.03.2019 N 115-пп)
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании постановления Правительства Архангельской области от 24.12.2019 N 761-пп.
____________________________________________________________________
В соответствии со статьей 5 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", пунктом 3 статьи 6 и пунктом 9 статьи 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 года N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" Правительство Архангельской области постановляет:
1. Утвердить прилагаемый административный регламент осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(п. 1 в ред. постановления Правительства Архангельской области от 11.09.2018 N 399-пп)
2. Руководителю агентства по тарифам и ценам Архангельской области в течение 15 дней со дня вступления в силу настоящего постановления утвердить план-график внедрения административного регламента, предусмотренного пунктом 1 настоящего постановления.
2.1. Исключен. - Постановление Правительства Архангельской области от 05.03.2019 N 115-пп.
3. Установить, что в период с 1 января 2019 года по 31 декабря 2020 года:
(в ред. постановления Правительства Архангельской области от 05.03.2019 N 115-пп)
должностные лица агентства по тарифам и ценам Архангельской области перед проведением плановой проверки обязаны разъяснять руководителям, иным должностным лицам или уполномоченным представителям юридических лиц, индивидуальным предпринимателям, их уполномоченным представителям содержание положений статьи 26.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон);
(в ред. постановления Правительства Архангельской области от 05.03.2019 N 115-пп)
в случае представления должностным лицам агентства по тарифам и ценам Архангельской области при проведении плановой проверки документов, подтверждающих отнесение юридического лица, индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится плановая проверка, к лицам, указанным в части 1 статьи 26.2 Федерального закона, и при отсутствии оснований, предусмотренных частью 1 статьи 26.2 Федерального закона, проведение плановой проверки прекращается, о чем составляется соответствующий акт.
(в ред. постановления Правительства Архангельской области от 05.03.2019 N 115-пп)
4. Настоящее постановление вступает в силу через 10 дней со дня его официального опубликования.
Первый заместитель Губернатора
Архангельской области -
председатель Правительства
Архангельской области
А.В.АЛСУФЬЕВ
Утвержден
постановлением Правительства
Архангельской области
от 20.07.2016 N 270-пп
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
(в ред. постановлений Правительства Архангельской области от 14.02.2017 N 62-пп, от 14.03.2017 N 117-пп, от 13.10.2017 N 427-пп, от 08.05.2018 N 197-пп, от 24.07.2018 N 331-пп, от 11.09.2018 N 399-пп, от 31.10.2018 N 517-пп, от 05.03.2019 N 115-пп)
I. Общие положения
1. Настоящий административный регламент устанавливает порядок осуществления агентством по тарифам и ценам Архангельской области (далее - агентство) регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее также - государственная функция, государственный контроль), в том числе определяет сроки и последовательность административных процедур агентства при осуществлении полномочий по государственному контролю.
(в ред. постановления Правительства Архангельской области от 11.09.2018 N 399-пп)
Государственная функция осуществляется на территории опережающего социально-экономического развития в отношении резидентов территории опережающего социально-экономического развития в порядке, предусмотренном настоящим административным регламентом, с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных статьей 24 Федерального закона от 29 декабря 2014 года N 473-ФЗ "О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации".
(абзац введен постановлением Правительства Архангельской области от 24.07.2018 N 331-пп)
2. Государственная функция исполняется непосредственно агентством.
3. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами, перечень которых подлежит размещению на Архангельском региональном портале государственных и муниципальных услуг (функций) и официальном сайте Правительства Архангельской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
(п. 3 в ред. постановления Правительства Архангельской области от 05.03.2019 N 115-пп)
4. Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляется за соблюдением объектами контроля при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Архангельской области (далее - обязательные требования).
(в ред. постановления Правительства Архангельской области от 05.03.2019 N 115-пп)
Объектами контроля являются организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинские организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
5. Должностными лицами, уполномоченными исполнять государственную функцию (далее - должностные лица), являются:
руководитель агентства;
заместитель руководителя агентства;
заместитель руководителя агентства - начальник контрольно-административного отдела агентства;
заместитель начальника отдела, ведущие консультанты, консультанты, главные специалисты-эксперты контрольно-административного отдела агентства.
(п. 5 в ред. постановления Правительства Архангельской области от 31.10.2018 N 517-пп)
6. В ходе проведения проверок должностные лица в зависимости от целей, задач и предмета проверок требуют от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей следующие документы и (или) информацию:
(в ред. постановлений Правительства Архангельской области от 14.02.2017 N 62-пп, от 11.09.2018 N 399-пп)
абзац исключен. - Постановление Правительства Архангельской области от 14.02.2017 N 62-пп;
информацию о руководителе юридического лица (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), контактный номер телефона);
приказ (распоряжение, решение, иной документ) о назначении на должность руководителя юридического лица;
сведения об открытых счетах в кредитных организациях;
документы об учетной политике (со всеми приложениями, дополнениями и изменениями);
первичные бухгалтерские документы (счета-фактуры, протоколы согласования цен поставки, накладные и другие документы), подтверждающие поставку, фактическую оптовую отпускную цену производителя, а также цену оптового поставщика и сформированную розничную цену на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
6.1. В ходе проведения проверок должностные лица агентства в зависимости от целей, задач и предмета проверок запрашивают у государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций следующие находящиеся в их распоряжении документы и (или) информацию:
(в ред. постановления Правительства Архангельской области от 11.09.2018 N 399-пп)
сведения из Единого государственного реестра юридических лиц, если проверки проводятся в отношении юридического лица;
сведения из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, если проверки проводятся в отношении индивидуального предпринимателя;
сведения из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства, если проверки проводятся в отношении субъекта малого предпринимательства;
сведения из Единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.
(п. 6.1 введен постановлением Правительства Архангельской области от 14.02.2017 N 62-пп)
II. Административные процедуры
2.1. Перечень административных процедур
7. Исполнение государственной функции включает в себя следующие административные процедуры:
1) подготовка к проведению плановой проверки;
