(с изменениями на 30 декабря 2022 года)
(в ред. Законов Краснодарского края от 07.11.2011 N 2355-КЗ, от 06.03.2014 N 2914-КЗ, от 29.04.2016 N 3391-КЗ, от 30.05.2019 N 4055-КЗ, от 03.11.2021 N 4562-КЗ, от 30.12.2022 N 4833-КЗ)
Принят
Законодательным Собранием Краснодарского края
24 июня 2009 года
Настоящий Закон устанавливает правовые и организационные основы предоставления лекарственной помощи населению Краснодарского края и систему социальной защиты граждан Российской Федерации, проживающих на территории Краснодарского края, имеющих право на меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению.
(в ред. Закона Краснодарского края от 07.11.2011 N 2355-КЗ)
Настоящий Закон применяется к отношениям, возникающим при лекарственном обеспечении граждан на территории Краснодарского края.
(в ред. Закона Краснодарского края от 06.03.2014 N 2914-КЗ)
Правовое регулирование отношений в сфере лекарственного обеспечения жителей Краснодарского края осуществляется Конституцией Российской Федерации, Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, настоящим Законом и иными нормативными правовыми актами Краснодарского края.
(введена Законом Краснодарского края
К полномочиям Законодательного Собрания Краснодарского края в сфере лекарственного обеспечения относятся:
1) принятие законов Краснодарского края и иных нормативных правовых актов Законодательного Собрания Краснодарского края в сфере лекарственного обеспечения;
2) утверждение объема расходов на лекарственное обеспечение при формировании краевого бюджета и осуществление контроля за их использованием;
3) осуществление контроля за соблюдением и исполнением законодательства Краснодарского края, устанавливающего социальные гарантии по лекарственному обеспечению;
4) осуществление в пределах своей компетенции иных полномочий в соответствии с федеральным законодательством и законодательством Краснодарского края.
(в ред. Закона Краснодарского края от 30.12.2022 N 4833-КЗ)
К полномочиям высшего исполнительного органа Краснодарского края - администрации Краснодарского края в сфере лекарственного обеспечения относятся:
(в ред. Закона Краснодарского края от 30.12.2022 N 4833-КЗ)
1) реализация государственной политики в сфере лекарственного обеспечения;
2) обеспечение разработки, утверждение и реализация государственных программ Краснодарского края в сфере лекарственного обеспечения;
3) осуществление финансирования и обеспечение организации контроля за целевым использованием финансовых средств в сфере лекарственного обеспечения;
4) утратил силу. - Закон Краснодарского края от 30.12.2022 N 4833-КЗ;
5) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
6) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности;
7) определение органа исполнительной власти Краснодарского края, уполномоченного для осуществления регионального государственного контроля (надзора) на территории Краснодарского края за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации;
(в ред. Законов Краснодарского края от 29.04.2016 N 3391-КЗ, от 03.11.2021 N 4562-КЗ)
8) организация и утверждение порядка создания резерва лекарственных средств и медицинских изделий в целях оказания экстренной медицинской помощи при возникновении чрезвычайных ситуаций;
(в ред. Закона Краснодарского края от 30.12.2022 N 4833-КЗ)
9) организация государственной закупки лекарственных препаратов в соответствии с федеральным законодательством о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
10) утверждение дополнительного перечня лекарственных препаратов для льготного лекарственного обеспечения граждан;
11) осуществление в пределах своей компетенции иных полномочий в соответствии с федеральным законодательством и законодательством Краснодарского края.
(в ред. Закона Краснодарского края от 06.03.2014 N 2914-КЗ)
Основными принципами лекарственного обеспечения граждан являются:
1) доступность, безопасность, эффективность и надлежащее качество лекарственных средств;
2) обеспечение отпуска лекарственных препаратов отдельным категориям граждан на льготных условиях;
3) предоставление гражданам государственных гарантий в сфере лекарственного обеспечения в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Краснодарского края и настоящим Законом.
Лекарственное обеспечение граждан подразделяется:
1) по видам финансирования на:
а) льготное лекарственное обеспечение граждан;
б) лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан;
2) по видам оказания медицинской помощи на:
а) лекарственное обеспечение граждан при оказании первичной медико-санитарной помощи;
б) лекарственное обеспечение граждан при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
в) лекарственное обеспечение граждан при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
г) лекарственное обеспечение граждан при оказании паллиативной медицинской помощи.
(п. 2 в ред. Закона Краснодарского края от 06.03.2014 N 2914-КЗ)
1. Льготное лекарственное обеспечение за счет средств федерального бюджета и краевого бюджета гарантируется гражданам, имеющим право на данную меру социальной поддержки в соответствии с федеральным законодательством и законодательством Краснодарского края.
2. Закупка лекарственных препаратов в рамках государственных гарантий льготного лекарственного обеспечения граждан осуществляется в соответствии с требованиями федерального законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
(в ред. Закона Краснодарского края от 06.03.2014 N 2914-КЗ)
Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации в установленном законодательством порядке.