ПРИКАЗ
от 27 марта 2013 года N 39-мпр
О ПОРЯДКЕ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕГИСТРА ПАЦИЕНТОВ, НУЖДАЮЩИХСЯ В ОБЕСПЕЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В РАМКАХ РЕАЛИЗАЦИИ ЗАКОНА ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 17 ДЕКАБРЯ 2008 ГОДА N 106-ОЗ "О СОЦИАЛЬНОЙ ПОДДЕРЖКЕ ОТДЕЛЬНЫХ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ В ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ"
(в редакции Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
В целях реализации Закона Иркутской области от 25 декабря 2012 года N 148-ОЗ "О внесении изменений в Закон Иркутской области "О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медико-социальной помощи в Иркутской области", руководствуясь пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года N 174-пп, приказываю:
1. Утвердить Положение о порядке формирования и ведения регистра пациентов, нуждающихся в обеспечении лекарственными препаратами для медицинского применения в рамках реализации Закона Иркутской области от 17 декабря 2008 года N 106-оз "О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области" (Приложение).
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
3. Настоящий приказ вступает в силу через десять календарных дней после дня его официального опубликования.
Министр
Н.Г.КОРНИЛОВ
ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕГИСТРА ПАЦИЕНТОВ, НУЖДАЮЩИХСЯ В ОБЕСПЕЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В РАМКАХ РЕАЛИЗАЦИИ ЗАКОНА ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 17 ДЕКАБРЯ 2008 ГОДА N 106-ОЗ "О СОЦИАЛЬНОЙ ПОДДЕРЖКЕ ОТДЕЛЬНЫХ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ В ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ"
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
1. Настоящий Порядок формирования и ведения регистра пациентов, нуждающихся в обеспечении лекарственными препаратами для медицинского применения в рамках реализации Закона Иркутской области от 17 декабря 2008 года N 106-оз "О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области" (далее - Регистр пациентов) разработан в целях упорядочения работы по организации и контролю обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения нуждающихся больных в Иркутской области (далее - Порядок).
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
2. Настоящий Порядок разработан в соответствии с Законом Иркутской области от 17 декабря 2008 года N 106-оз "О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области" (далее - Закон Иркутской области N 106-оз), Положением о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденным постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года N 174-пп.
3. Регистр пациентов формируется и ведется в медицинских организациях с целью реализации следующих задач:
а) наличия информации о пациентах, нуждающихся в обеспечении лекарственными препаратами для медицинского применения в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз;
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
б) формирования объективной потребности в лекарственных препаратах для медицинского применения в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз;
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
в) контроля за обеспечением лекарственными препаратами для медицинского применения пациентов в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз.
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
4. Регистр пациентов формируется отдельно по следующим заболеваниям:
а) туберкулез;
б) гепатит B и C;
в) ВИЧ-инфекция;
г) онкологические заболевания;
д) психические расстройства;
е) несахарный диабет;
ж) болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
з) ревматоидный артрит и другие системные заболевания костно-мышечной системы;
и) муковисцидоз;
к) рассеянный склероз;
л) терминальная хроническая почечная недостаточность, в том числе у граждан после трансплантации органов и (или) тканей;
м) бронхиальная астма;
н) глаукома;
о) катаракта;
п) аддисонова болезнь;
р) эпилепсия;
с) острый инфаркт миокарда (в течение первых шести месяцев).
5. Регистр пациентов ведется ответственными лицами, назначенными распоряжением министерства здравоохранения Иркутской области, в соответствии с формой Регистра пациентов, нуждающихся в обеспечении лекарственными препаратами для медицинского применения в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз (Приложение 1 настоящему к Порядку).
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
6. При обращении гражданина врачом медицинской организации определяются медицинские показания к назначению или прекращению лекарственного лечения в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз.
7. При наличии у пациента медицинских показаний к назначению лекарственного лечения в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз лечащий врач медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области в течение 3 рабочих дней направляет информацию лицу, ответственному за формирование и ведение Регистра пациентов, по установленной форме (Приложение 2 к настоящему Порядку) при наличии добровольного информированного согласия пациента (Приложение 3 к настоящему Порядку).
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
8. После окончания курса лекарственного лечения в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз, регистрации медицинских противопоказаний к продолжению лекарственной терапии, выезда пациента на постоянное место жительства за пределы Иркутской области, смерти больного лечащим врачом заполняется извещение на исключение из Регистра пациентов, нуждающихся в обеспечении лекарственными препаратами для медицинского применения в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз (Приложение 4 к настоящему Порядку) и в течение трех рабочих дней передается лицу, ответственному за формирование и ведение Регистра пациентов.
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
9. Лицо, ответственное формирование и за ведение Регистра пациентов, обязано:
а) вести Регистр пациентов в соответствии с утвержденной формой;
б) обеспечить хранение Заявления о согласии на обработку персональных данных пациентов в течение 5 лет с момента исключения из Регистра пациента;
в) вносить изменения в Регистр пациентов в течение трех рабочих дней с момента получения от лечащего врача медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Иркутской области направления на включение или извещения на исключение из Регистра пациентов с обязательным информированием ОГУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ОГБУЗ "МИАЦ") по e-mail: info@miac-io.ru в течение 3 рабочих дней;
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
г) предоставлять информацию, касающуюся сведений, содержащихся в Регистре пациентов, по запросу министерства здравоохранения Иркутской области и ОБГУЗ "МИАЦ";
д) предоставлять информацию, касающуюся сведений, содержащихся в Регистре пациентов, по запросу иных организаций и лиц только с письменного разрешения министерства здравоохранения Иркутской области.
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
10. Регистр пациентов медицинской организации формируется отдельно по следующим заболеваниям:
а) сахарный диабет;
б) заболевания, сопровождающиеся повышенным кровяным давлением;
в) инфекции, передающиеся половым путем;
г) ревматоидный артрит и другие системные заболевания;
д) несахарный диабет;
е) болезнь Крона;
ж) неспецифический язвенный колит;
з) бронхиальная астма;
и) глаукома;
к) катаракта;
л) аддисонова болезнь;
м) эпилепсия;
н) острый инфаркт миокарда (в течение первых шести месяцев);
о) туберкулез;
(пп. о введен Приказом министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
п) ВИЧ-инфекция.
(пп. п введен Приказом министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
11. Регистр пациентов медицинской организации ведется ответственными лицами, назначенными правовыми актами руководителей медицинских организаций Иркутской области в соответствии с формой Регистра пациентов, нуждающихся в обеспечении лекарственными препаратами для медицинского применения в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз (Приложение 1 к настоящему Порядку).
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
12. При обращении гражданина врачом медицинской организации определяются медицинские показания к назначению или прекращению лекарственного лечения в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз.
13. При наличии у пациента медицинских показаний к назначению лекарственного лечения в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз лечащий врач медицинской организации в течение 3 рабочих дней направляет информацию лицу, ответственному за формирование и ведение Регистра пациентов медицинской организации, по установленной форме (Приложение 2 к настоящему Порядку) при наличии добровольного информированного согласия пациента (Приложение 3 к настоящему Порядку).
14. После окончания курса лекарственного лечения в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз, регистрации медицинских противопоказаний к продолжению лекарственной терапии, выезда пациента на постоянное место жительства за пределы Иркутской области, смерти больного лечащим врачом заполняется извещение на исключение из Регистра пациентов, нуждающихся в обеспечении лекарственными препаратами для медицинского применения в рамках реализации Закона Иркутской области N 106-оз (Приложение 4 к настоящему Порядку) и в течение трех рабочих дней передается лицу, ответственному за формирование и ведение Регистра пациентов медицинской организации.
(в ред. Приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 25.06.2015 N 64-мпр)
15. Лицо, ответственное за ведение Регистра пациентов медицинской организации, обязано:
а) вести Регистр пациентов медицинской организации в соответствии с утвержденной формой;
б) обеспечить хранение Заявления о согласии на обработку персональных данных пациентов в течение 5 лет с момента исключения из Регистра пациентов медицинской организации;
в) вносить изменения в Регистр пациентов медицинской организации в течение трех рабочих дней с момента получения от лечащего врача медицинской организации направления на включение или извещения на исключение из Регистра пациентов с обязательным информированием ОГБУЗ "МИАЦ" по e-mail:info@miac-io.ru в течение 3 рабочих дней;